Chirurgische resultaten van resectie van lokaal gevorderde pancreaskanker
4 januari 2024 bijgewerkt door: Mina Melad Boshra Yosef, Assiut University
Chirurgisch resultaat van borderline reseceerbare pancreaskanker: operatie vooraf versus neoadjuvante chemotherapie (ervaring in één centrum)
Het doel is om de chirurgische resultaten tussen een operatie vooraf en een operatie na neoadjuvante chemotherapie te vergelijken in termen van morbiditeit en mortaliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alvleesklierkanker is de vierde belangrijkste doodsoorzaak door kanker in de Verenigde Staten.
Hoewel chirurgische resectie de enige curatieve optie blijft, heeft meer dan 80% van de patiënten een inoperabele ziekte.
Helaas bedraagt de gerapporteerde mediane overleving, zelfs onder degenen die een resectie ondergaan, 15-23 maanden, met een vijfjaarsoverleving van ongeveer 20%.
Teleurstellend is dat er de afgelopen decennia, ondanks verbeteringen in diagnostische beeldvorming, chirurgische techniek en chemotherapeutische opties, slechts bescheiden verbeteringen in de overleving zijn gerealiseerd.
Niettemin blijft het duidelijk dat chirurgische resectie een voorwaarde is voor overleving en genezing op de lange termijn.
Het concept van borderline reseceerbare pancreaskanker is voortgekomen uit verschillende klinische observaties die de afgelopen decennia zijn gedaan.
Het wordt al enige tijd erkend dat de prognose voor patiënten die chirurgische resectie ondergaan voor ductaal adenocarcinoom van de pancreas (PDAC) sterk afhankelijk is van de margestatus, waarbij totale grove excisie en histologisch negatieve marges (R0-resectie) geassocieerd zijn met de beste resultaten.
Overleving voor patiënten die een totale grove excisie ondergaan maar histologisch positieve marges hebben (R1-resectie), hebben in de meeste series een verminderde overleving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mina Yosef, Master
- Telefoonnummer: +201224807616
- E-mail: minamelad1987@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met respectabele pancreaskanker op de grens die een Whipple-operatie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten onder chirurgische behandeling voor alvleesklierkanker
- Patiënten bij wie de radiologische bevindingen verenigbaar zijn met de reseceerbaarheid van de tumor, inclusief vasculaire omhulling
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die medisch gezien niet in aanmerking komen voor een operatie
- Patiënten bij wie de radiologische bevindingen wijzen op inoperabiliteit van de tumor, inclusief vasculaire abutment of infiltratie van meer dan 180 graden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Voorafgaande chirurgie voor lokaal gevorderde alvleesklierkanker
|
Whipple-operatie is de operatie die wordt gebruikt voor hoofdkanker van de pancreas in de vorm van pancreaticoduodenectomie en vervolgens reconstructie
|
|
Chirurgie na neoadjuvante chemotherapie voor lokaal gevorderde alvleesklierkanker
|
Whipple-operatie is de operatie die wordt gebruikt voor hoofdkanker van de pancreas in de vorm van pancreaticoduodenectomie en vervolgens reconstructie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Patiënt overlijden
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziektecijfers
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Chirurgische complicaties
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wang WL, Ye S, Yan S, Shen Y, Zhang M, Wu J, Zheng SS. Pancreaticoduodenectomy with portal vein/superior mesenteric vein resection for patients with pancreatic cancer with venous invasion. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2015 Aug;14(4):429-35. doi: 10.1016/s1499-3872(15)60400-3.
- Han S, Choi DW, Choi SH, Heo JS, Han IW, You YH. Long-term outcomes following en bloc resection for pancreatic ductal adenocarcinoma of the head with portomesenteric venous invasion. Asian J Surg. 2021 Jan;44(1):313-320. doi: 10.1016/j.asjsur.2020.07.021. Epub 2020 Sep 21.
- Lapshyn H, Schulte T, Petruch N, Petrova E, Honselmann K, Deichmann S, Braun R, Kulemann B, Hoeppner J, Rades D, Keck T, Wellner UF, Bausch D, Bolm L. Postoperative Outcomes of Tangential versus Segmental Resection and End-to-end Reconstruction of the Superior Mesenterico-Portal Vein During Pancreatoduodenectomy for Pancreatic Adenocarcinoma: A Single-Center Experience. Anticancer Res. 2021 Oct;41(10):5123-5130. doi: 10.21873/anticanres.15329.
- Yu XZ, Li J, Fu DL, Di Y, Yang F, Hao SJ, Jin C. Benefit from synchronous portal-superior mesenteric vein resection during pancreaticoduodenectomy for cancer: a meta-analysis. Eur J Surg Oncol. 2014 Apr;40(4):371-8. doi: 10.1016/j.ejso.2014.01.010. Epub 2014 Feb 7.
- Tewari M. Significance of pathological positive superior mesenteric/portal venous invasion in pancreatic cancer. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2016 Dec;15(6):572-578. doi: 10.1016/s1499-3872(16)60156-x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
5 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
15 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Borderline pancreatic cancer
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .