Chirurgické výsledky resekce lokálně pokročilého karcinomu pankreatu
4. ledna 2024 aktualizováno: Mina Melad Boshra Yosef, Assiut University
Chirurgický výsledek hraniční resekabilní rakoviny pankreatu: Operace předem versus neoadjuvantní chemoterapie (zkušenost z jednoho centra)
Cílem je porovnat chirurgické výsledky mezi frontální operací a operací po neoadjuvantní chemoterapii z hlediska morbidity a mortality
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rakovina pankreatu je čtvrtou nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu ve Spojených státech.
Zatímco chirurgická resekce zůstává jedinou kurativní možností, více než 80 % pacientů má neresekovatelné onemocnění.
Bohužel i mezi těmi, kteří podstoupili resekci, je uváděný medián přežití 15-23 měsíců, s 5letým přežitím přibližně 20 %.
Je zklamáním, že za posledních několik desetiletí, navzdory zlepšení diagnostického zobrazování, chirurgické techniky a chemoterapeutických možností, bylo dosaženo pouze mírného zlepšení v přežití.
Přesto zůstává zřejmé, že chirurgická resekce je předpokladem pro dosažení dlouhodobého přežití a vyléčení.
Koncepce hraničně resekovatelného karcinomu pankreatu se vyvinula z několika klinických pozorování provedených v průběhu desetiletí.
Již nějakou dobu se uznává, že prognóza pacientů podstupujících chirurgickou resekci pro duktální adenokarcinom slinivky břišní (PDAC) je vysoce závislá na stavu okraje, přičemž nejlepší výsledky jsou spojeny s totální hrubou excizí a histologicky negativními okraji (resekce R0).
Přežití u pacientů, kteří podstoupí totální hrubou excizi, ale mají histologicky pozitivní okraje (R1 resekce), mají ve většině sérií snížené přežití
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mina Yosef, Master
- Telefonní číslo: +201224807616
- E-mail: minamelad1987@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s hraničně úctyhodným karcinomem slinivky podstupující Whippleovu operaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti pod chirurgickou léčbou pro rakovinu pankreatu
- Pacienti, jejichž radiologické nálezy jsou kompatibilní s resekabilitou nádoru včetně cévního pouzdra
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou zdravotně způsobilí k operaci
- Pacienti, jejichž radiologické nálezy naznačují neresekovatelnost nádoru včetně vaskulárního abutmentu nebo infiltrace více než 180 dergree
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Předběžná operace u lokálně pokročilého karcinomu slinivky
|
Whippleova operace je operace používaná u rakoviny hlavy slinivky břišní ve formě pankreatoduodenektomie a následně rekonstrukce
|
|
Operace po neoadjuvantní chemoterapii u lokálně pokročilého karcinomu pankreatu
|
Whippleova operace je operace používaná u rakoviny hlavy slinivky břišní ve formě pankreatoduodenektomie a následně rekonstrukce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 3 roky
|
Smrt pacienta
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Morbidita
Časové okno: 6 měsíců
|
Chirurgické komplikace
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wang WL, Ye S, Yan S, Shen Y, Zhang M, Wu J, Zheng SS. Pancreaticoduodenectomy with portal vein/superior mesenteric vein resection for patients with pancreatic cancer with venous invasion. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2015 Aug;14(4):429-35. doi: 10.1016/s1499-3872(15)60400-3.
- Han S, Choi DW, Choi SH, Heo JS, Han IW, You YH. Long-term outcomes following en bloc resection for pancreatic ductal adenocarcinoma of the head with portomesenteric venous invasion. Asian J Surg. 2021 Jan;44(1):313-320. doi: 10.1016/j.asjsur.2020.07.021. Epub 2020 Sep 21.
- Lapshyn H, Schulte T, Petruch N, Petrova E, Honselmann K, Deichmann S, Braun R, Kulemann B, Hoeppner J, Rades D, Keck T, Wellner UF, Bausch D, Bolm L. Postoperative Outcomes of Tangential versus Segmental Resection and End-to-end Reconstruction of the Superior Mesenterico-Portal Vein During Pancreatoduodenectomy for Pancreatic Adenocarcinoma: A Single-Center Experience. Anticancer Res. 2021 Oct;41(10):5123-5130. doi: 10.21873/anticanres.15329.
- Yu XZ, Li J, Fu DL, Di Y, Yang F, Hao SJ, Jin C. Benefit from synchronous portal-superior mesenteric vein resection during pancreaticoduodenectomy for cancer: a meta-analysis. Eur J Surg Oncol. 2014 Apr;40(4):371-8. doi: 10.1016/j.ejso.2014.01.010. Epub 2014 Feb 7.
- Tewari M. Significance of pathological positive superior mesenteric/portal venous invasion in pancreatic cancer. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2016 Dec;15(6):572-578. doi: 10.1016/s1499-3872(16)60156-x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
5. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
15. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Borderline pancreatic cancer
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .