Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgiske resultater af resektion af lokalt fremskreden kræft i bugspytkirtlen

4. januar 2024 opdateret af: Mina Melad Boshra Yosef, Assiut University

Kirurgisk resultat af borderline resektabel bugspytkirtelkræft: Forudgående kirurgi versus neoadjuverende kemoterapi (erfaring med enkelt center)

Formålet er at sammenligne de kirurgiske resultater mellem første operation og operation efter neoadjuverende kemoterapi med hensyn til morbiditet og dødelighed

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kræft i bugspytkirtlen er den fjerde hyppigste årsag til kræftdød i USA. Mens kirurgisk resektion fortsat er den eneste helbredende mulighed, har mere end 80 % af patienterne en sygdom, der ikke kan opopereres. Desværre er den rapporterede median overlevelse 15-23 måneder, selv blandt dem, der gennemgår resektion, med en 5-års overlevelse på cirka 20%. Skuffende nok er der i løbet af de sidste mange årtier, på trods af forbedringer i billeddiagnostisk, kirurgisk teknik og kemoterapeutiske muligheder, kun blevet realiseret beskedne forbedringer i overlevelse. Ikke desto mindre står det klart, at kirurgisk resektion er en forudsætning for at opnå langsigtet overlevelse og helbredelse. Konceptet med borderline resektabel bugspytkirtelkræft har udviklet sig fra adskillige kliniske observationer foretaget gennem årtier. Det har været anerkendt i nogen tid, at prognosen for patienter, der gennemgår kirurgisk resektion for pancreas duktalt adenokarcinom (PDAC) er meget afhængig af marginstatus, hvor total brutto excision og histologisk negative marginer (R0-resektion) er forbundet med de bedste resultater. Overlevelse for patienter, der gennemgår total brutto excision, men har histologisk positive marginer (R1 resektion), har en reduceret overlevelse i de fleste serier

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med borderline respektabel bugspytkirtelkræft, der gennemgår Whipple-operation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter under kirurgisk behandling for bugspytkirtelkræft
  • Patienter, hvis radiologiske fund er forenelige med resekterbarhed af tumoren, herunder vaskulær indkapsling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er medicinsk uegnede til operation
  • Patienter, hvis røntgenologiske fund tyder på uoperabilitet af tumoren inklusive vaskulær abutment eller infiltration mere end 180 grader

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forudgående operation for lokalt fremskreden kræft i bugspytkirtlen
Whipple-operation er operationen, der bruges til pancreashovedkræft i form af pancreaticoduodenektomi og derefter rekonstruktion
Kirurgi efter neoadjuverende kemoterapi til lokalt fremskreden kræft i bugspytkirtlen
Whipple-operation er operationen, der bruges til pancreashovedkræft i form af pancreaticoduodenektomi og derefter rekonstruktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 3 år
Patient død
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygelighed
Tidsramme: 6 måneder
Kirurgiske komplikationer
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

5. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2024

Først opslået (Anslået)

15. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner