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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06206382
국소 진행성 췌장암 절제술의 수술 결과
2024년 1월 4일 업데이트: Mina Melad Boshra Yosef, Assiut University
경계선 절제 가능 췌장암의 수술 결과: 선행 수술과 신보강 화학요법(단일 센터 경험)
목표는 이환율과 사망률 측면에서 선행 수술과 신보강 화학요법 후 수술 간의 수술 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
췌장암은 미국에서 암 사망 원인 4위입니다.
수술적 절제가 유일한 치료 옵션으로 남아 있지만, 환자의 80% 이상이 절제 불가능한 질병을 앓고 있습니다.
불행히도, 절제술을 받은 환자들 사이에서도 보고된 중앙 생존율은 15~23개월이며, 5년 생존율은 약 20%입니다.
실망스럽게도 지난 수십 년 동안 진단 영상, 수술 기술 및 화학요법 옵션의 개선에도 불구하고 생존율은 약간만 향상되었습니다.
그럼에도 불구하고 장기적인 생존과 치료를 위해서는 수술적 절제가 전제조건이라는 점은 여전히 분명합니다.
경계선 절제 가능한 췌장암의 개념은 수십 년에 걸쳐 이루어진 여러 임상 관찰을 통해 발전되었습니다.
췌관선암종(PDAC)에 대한 수술적 절제를 받는 환자의 예후는 절제연 상태에 크게 의존하며, 전체 전체 절제 및 조직학적으로 음성 절제면(R0 절제술)이 최상의 결과와 연관되어 있다는 것이 한동안 인식되어 왔습니다.
전체 육안 절제술을 받았지만 조직학적으로 양성 절제면(R1 절제술)이 있는 환자의 생존율은 대부분의 시리즈에서 감소했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mina Yosef, Master
- 전화번호: +201224807616
- 이메일: minamelad1987@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Whipple 수술을 받는 경계선상 췌장암 환자
설명
포함 기준:
- 췌장암으로 수술적 관리를 받고 있는 환자
- 방사선학적 소견이 혈관 포위를 포함한 종양의 절제 가능성과 양립할 수 있는 환자
제외 기준:
- 의학적으로 수술이 적합하지 않은 환자
- 혈관 지대치 또는 침윤을 포함하여 종양의 절제불가능성을 암시하는 방사선학적 소견이 180도 이상인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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국소 진행성 췌장암에 대한 선행 수술
|
휘플수술은 췌장두부암에 췌십이지장절제술 후 재건술을 시행하는 수술이다.
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국소 진행성 췌장암에 대한 신보강 화학요법 후 수술
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휘플수술은 췌장두부암에 췌십이지장절제술 후 재건술을 시행하는 수술이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인류
기간: 3 년
|
환자 사망
|
3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병적 상태
기간: 6 개월
|
외과적 합병증
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wang WL, Ye S, Yan S, Shen Y, Zhang M, Wu J, Zheng SS. Pancreaticoduodenectomy with portal vein/superior mesenteric vein resection for patients with pancreatic cancer with venous invasion. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2015 Aug;14(4):429-35. doi: 10.1016/s1499-3872(15)60400-3.
- Han S, Choi DW, Choi SH, Heo JS, Han IW, You YH. Long-term outcomes following en bloc resection for pancreatic ductal adenocarcinoma of the head with portomesenteric venous invasion. Asian J Surg. 2021 Jan;44(1):313-320. doi: 10.1016/j.asjsur.2020.07.021. Epub 2020 Sep 21.
- Lapshyn H, Schulte T, Petruch N, Petrova E, Honselmann K, Deichmann S, Braun R, Kulemann B, Hoeppner J, Rades D, Keck T, Wellner UF, Bausch D, Bolm L. Postoperative Outcomes of Tangential versus Segmental Resection and End-to-end Reconstruction of the Superior Mesenterico-Portal Vein During Pancreatoduodenectomy for Pancreatic Adenocarcinoma: A Single-Center Experience. Anticancer Res. 2021 Oct;41(10):5123-5130. doi: 10.21873/anticanres.15329.
- Yu XZ, Li J, Fu DL, Di Y, Yang F, Hao SJ, Jin C. Benefit from synchronous portal-superior mesenteric vein resection during pancreaticoduodenectomy for cancer: a meta-analysis. Eur J Surg Oncol. 2014 Apr;40(4):371-8. doi: 10.1016/j.ejso.2014.01.010. Epub 2014 Feb 7.
- Tewari M. Significance of pathological positive superior mesenteric/portal venous invasion in pancreatic cancer. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2016 Dec;15(6):572-578. doi: 10.1016/s1499-3872(16)60156-x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 5일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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