Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki chirurgiczne resekcji miejscowo zaawansowanego raka trzustki

4 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Mina Melad Boshra Yosef, Assiut University

Wynik chirurgiczny raka trzustki o granicznej resekcji: operacja od razu a chemioterapia neoadjuwantowa (doświadczenie jednego ośrodka)

Celem jest porównanie wyników leczenia operacyjnego pomiędzy leczeniem chirurgicznym przed zabiegiem a leczeniem chirurgicznym po chemioterapii neoadjuwantowej pod względem zachorowalności i śmiertelności.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak trzustki jest czwartą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu nowotworów w Stanach Zjednoczonych. Chociaż resekcja chirurgiczna pozostaje jedyną możliwością wyleczenia, u ponad 80% pacjentów choroba jest nieoperacyjna. Niestety, nawet wśród osób poddawanych resekcji mediana przeżycia wynosi 15–23 miesięcy, a przeżycie 5-letnie wynosi około 20%. Rozczarowujące jest to, że w ciągu ostatnich kilku dziesięcioleci, pomimo poprawy diagnostyki obrazowej, techniki chirurgicznej i opcji chemioterapii, zaobserwowano jedynie niewielką poprawę w zakresie przeżycia. Niemniej jednak pozostaje jasne, że resekcja chirurgiczna jest warunkiem wstępnym osiągnięcia długotrwałego przeżycia i wyleczenia. Koncepcja granicznej resekcji raka trzustki ewoluowała na podstawie kilku obserwacji klinicznych prowadzonych przez dziesięciolecia. Od pewnego czasu uznano, że rokowanie pacjentów poddawanych chirurgicznej resekcji gruczolakoraka przewodowego trzustki (PDAC) w dużym stopniu zależy od statusu marginesu, przy czym najlepsze wyniki wiążą się z całkowitym wycięciem brutto i marginesami histologicznie ujemnymi (resekcja R0). Przeżycie pacjentów poddanych całkowitemu wycięciu brutto, ale z marginesami histologicznie dodatnimi (resekcja R1), ma zmniejszone przeżycie w większości serii

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z granicznie poważnym rakiem trzustki poddawani operacji Whipple’a

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani leczeniu chirurgicznemu z powodu raka trzustki
  • Pacjenci, u których wyniki badań radiologicznych potwierdzają resekcyjność guza, w tym obejmującego naczynia

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy ze względów zdrowotnych nie kwalifikują się do operacji
  • Pacjenci, u których wyniki badania radiologicznego wskazują na nieresekcyjność guza, w tym o filar naczyniowy lub naciek większy niż 180 stopni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Operacja wstępna w przypadku miejscowo zaawansowanego raka trzustki
Operacja Whipple’a to operacja stosowana w przypadku raka głowy trzustki polegająca na wycięciu pankreatoduodenektomii, a następnie rekonstrukcji
Operacja po chemioterapii neoadjuwantowej w leczeniu miejscowo zaawansowanych raków trzustki
Operacja Whipple’a to operacja stosowana w przypadku raka głowy trzustki polegająca na wycięciu pankreatoduodenektomii, a następnie rekonstrukcji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 3 lata
Śmierć pacjenta
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachorowalność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Powikłania chirurgiczne
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

5 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj