Paikallisesti edenneen haimasyövän leikkauksen kirurgiset tulokset
torstai 4. tammikuuta 2024 päivittänyt: Mina Melad Boshra Yosef, Assiut University
Resekoitavan haimasyövän leikkaustulos: etukäteisleikkaus vs. neoadjuvanttikemoterapia (yhden keskuksen kokemus)
Tavoitteena on verrata leikkaustuloksia alkuleikkauksen ja neoadjuvanttikemoterapian jälkeisen leikkauksen välillä sairastuvuuden ja kuolleisuuden suhteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Haimasyöpä on neljänneksi suurin syöpäkuolemien syy Yhdysvalloissa.
Vaikka kirurginen resektio on edelleen ainoa parantava vaihtoehto, yli 80 prosentilla potilaista on sairaus, jota ei voida leikata.
Valitettavasti jopa niillä, joille tehdään resektio, raportoitu mediaanieloonjääminen on 15-23 kuukautta, ja viiden vuoden eloonjäämisaste on noin 20%.
On pettymys, että useiden viime vuosikymmenten aikana diagnostisen kuvantamisen, kirurgisen tekniikan ja kemoterapeuttisten vaihtoehtojen parannuksista huolimatta eloonjäämisessä on saavutettu vain vähäisiä parannuksia.
Siitä huolimatta on selvää, että kirurginen resektio on edellytys pitkäaikaisen selviytymisen ja paranemisen saavuttamiselle.
Resekoitavissa olevan haimasyövän käsite on kehittynyt useista vuosikymmenten aikana tehdyistä kliinisistä havainnoista.
Jo jonkin aikaa on tunnustettu, että ennuste potilaille, joille tehdään kirurginen resektio haiman duktaalisen adenokarsinooman (PDAC) vuoksi, riippuu suuresti marginaalista, ja kokonaisleikkaus ja histologisesti negatiiviset marginaalit (R0-resektio) liittyvät parhaisiin tuloksiin.
Potilaiden, joille tehdään kokonaisleikkaus, mutta joilla on histologisesti positiiviset marginaalit (R1-resektio), eloonjääminen on vähentynyt useimmissa sarjoissa
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mina Yosef, Master
- Puhelinnumero: +201224807616
- Sähköposti: minamelad1987@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on raja-arvoinen kunnioitettava haimasyöpä, joille tehdään Whipple-leikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidetaan kirurgisesti haimasyövän vuoksi
- Potilaat, joiden radiologiset löydökset ovat yhteensopivia kasvaimen resekoitavuuden kanssa, mukaan lukien verisuonten kotelointi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat lääketieteellisesti sopimattomia leikkaukseen
- Potilaat, joiden radiologiset löydökset viittaavat kasvaimen leikkaamattomuuteen, mukaan lukien verisuonituki tai infiltraatio yli 180 astetta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Paikallisesti edenneen haimasyövän alkuleikkaus
|
Whipple-leikkaus on leikkaus, jota käytetään haiman pään syövän hoidossa haima-duodenektomian ja sitten rekonstruktion muodossa
|
|
Leikkaus neoadjuvanttikemoterapian jälkeen paikallisesti edenneiden haimasyöpien hoidossa
|
Whipple-leikkaus on leikkaus, jota käytetään haiman pään syövän hoidossa haima-duodenektomian ja sitten rekonstruktion muodossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Potilaan kuolema
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairastavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kirurgiset komplikaatiot
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wang WL, Ye S, Yan S, Shen Y, Zhang M, Wu J, Zheng SS. Pancreaticoduodenectomy with portal vein/superior mesenteric vein resection for patients with pancreatic cancer with venous invasion. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2015 Aug;14(4):429-35. doi: 10.1016/s1499-3872(15)60400-3.
- Han S, Choi DW, Choi SH, Heo JS, Han IW, You YH. Long-term outcomes following en bloc resection for pancreatic ductal adenocarcinoma of the head with portomesenteric venous invasion. Asian J Surg. 2021 Jan;44(1):313-320. doi: 10.1016/j.asjsur.2020.07.021. Epub 2020 Sep 21.
- Lapshyn H, Schulte T, Petruch N, Petrova E, Honselmann K, Deichmann S, Braun R, Kulemann B, Hoeppner J, Rades D, Keck T, Wellner UF, Bausch D, Bolm L. Postoperative Outcomes of Tangential versus Segmental Resection and End-to-end Reconstruction of the Superior Mesenterico-Portal Vein During Pancreatoduodenectomy for Pancreatic Adenocarcinoma: A Single-Center Experience. Anticancer Res. 2021 Oct;41(10):5123-5130. doi: 10.21873/anticanres.15329.
- Yu XZ, Li J, Fu DL, Di Y, Yang F, Hao SJ, Jin C. Benefit from synchronous portal-superior mesenteric vein resection during pancreaticoduodenectomy for cancer: a meta-analysis. Eur J Surg Oncol. 2014 Apr;40(4):371-8. doi: 10.1016/j.ejso.2014.01.010. Epub 2014 Feb 7.
- Tewari M. Significance of pathological positive superior mesenteric/portal venous invasion in pancreatic cancer. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2016 Dec;15(6):572-578. doi: 10.1016/s1499-3872(16)60156-x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Borderline pancreatic cancer
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .