Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хирургические результаты резекции местно-распространенного рака поджелудочной железы

4 января 2024 г. обновлено: Mina Melad Boshra Yosef, Assiut University

Хирургические результаты при пограничном резектабельном раке поджелудочной железы: предварительная хирургия в сравнении с неоадъювантной химиотерапией (опыт одного центра)

Цель состоит в том, чтобы сравнить хирургические результаты между первоначальным хирургическим вмешательством и хирургическим вмешательством после неоадъювантной химиотерапии с точки зрения заболеваемости и смертности.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рак поджелудочной железы является четвертой по значимости причиной смертности от рака в США. Хотя хирургическая резекция остается единственным вариантом лечения, более 80% пациентов имеют неоперабельное заболевание. К сожалению, даже среди тех, кто перенес резекцию, медиана выживаемости составляет 15-23 месяца, а 5-летняя выживаемость составляет примерно 20%. К сожалению, за последние несколько десятилетий, несмотря на улучшения в диагностической визуализации, хирургической технике и вариантах химиотерапии, удалось добиться лишь незначительного улучшения выживаемости. Тем не менее, остается очевидным, что хирургическая резекция является предпосылкой для достижения долгосрочной выживаемости и излечения. Концепция пограничного резектабельного рака поджелудочной железы возникла на основе нескольких клинических наблюдений, проведенных на протяжении десятилетий. В течение некоторого времени было признано, что прогноз для пациентов, перенесших хирургическую резекцию аденокарциномы протоков поджелудочной железы (PDAC), сильно зависит от состояния границ, при этом полное грубое иссечение и гистологически отрицательные границы (резекция R0) связаны с лучшими результатами. Выживаемость пациентов, перенесших тотальное грубое иссечение, но имеющих гистологически положительные границы (резекция R1), имеет пониженную выживаемость в большинстве серий.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mina Yosef, Master
  • Номер телефона: +201224807616
  • Электронная почта: minamelad1987@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с пограничным раком поджелудочной железы, перенесшие операцию Уиппла

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, находящиеся на хирургическом лечении по поводу рака поджелудочной железы
  • Пациенты, у которых рентгенологические данные совместимы с резектабельностью опухоли, включая сосудистую оболочку.

Критерий исключения:

  • Пациенты, непригодные по медицинским показаниям к хирургическому вмешательству
  • Пациенты, у которых рентгенологические данные свидетельствуют о нерезектабельности опухоли, включая сосудистое прилегание или инфильтрацию более 180 градусов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Раннее хирургическое вмешательство при местно-распространенном раке поджелудочной железы
Операция Уиппла — операция, применяемая при раке головки поджелудочной железы в виде панкреатодуоденэктомии с последующей реконструкцией.
Хирургическое вмешательство после неоадъювантной химиотерапии при местно-распространенном раке поджелудочной железы
Операция Уиппла — операция, применяемая при раке головки поджелудочной железы в виде панкреатодуоденэктомии с последующей реконструкцией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: 3 года
Смерть пациента
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость
Временное ограничение: 6 месяцев
Хирургические осложнения
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

5 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

15 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция Уиппла

Подписаться