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Chirurgische Ergebnisse der Resektion von lokal fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs

4. Januar 2024 aktualisiert von: Mina Melad Boshra Yosef, Assiut University

Chirurgisches Ergebnis von grenzwertig resektablem Bauchspeicheldrüsenkrebs: Voraboperation versus neoadjuvante Chemotherapie (Erfahrung in einem einzigen Zentrum)

Ziel ist es, die Operationsergebnisse zwischen Voroperationen und Operationen nach neoadjuvanter Chemotherapie hinsichtlich Morbidität und Mortalität zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bauchspeicheldrüsenkrebs ist die vierthäufigste Krebstodesursache in den Vereinigten Staaten. Während die chirurgische Resektion nach wie vor die einzige kurative Option darstellt, leiden mehr als 80 % der Patienten an einer inoperablen Erkrankung. Bedauerlicherweise beträgt die berichtete mittlere Überlebenszeit selbst bei denjenigen, die sich einer Resektion unterziehen, 15–23 Monate, wobei die 5-Jahres-Überlebensrate bei etwa 20 % liegt. Enttäuschend ist, dass in den letzten Jahrzehnten trotz Verbesserungen in der diagnostischen Bildgebung, der chirurgischen Technik und den chemotherapeutischen Optionen nur bescheidene Verbesserungen der Überlebensrate erzielt wurden. Dennoch bleibt klar, dass eine chirurgische Resektion eine Voraussetzung für das langfristige Überleben und die Heilung ist. Das Konzept des grenzwertig resektablen Bauchspeicheldrüsenkrebses hat sich aus mehreren über Jahrzehnte gemachten klinischen Beobachtungen entwickelt. Es ist seit einiger Zeit bekannt, dass die Prognose von Patienten, die sich einer chirurgischen Resektion wegen eines duktalen Pankreas-Adenokarzinoms (PDAC) unterziehen, stark vom Randstatus abhängt, wobei eine vollständige grobe Exzision und histologisch negative Ränder (R0-Resektion) mit den besten Ergebnissen verbunden sind. Die Überlebensrate von Patienten, die sich einer vollständigen groben Exzision unterziehen, aber histologisch positive Ränder haben (R1-Resektion), weist in den meisten Serien eine verringerte Überlebensrate auf

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit grenzwertigem Bauchspeicheldrüsenkrebs, die sich einer Whipple-Operation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten unter chirurgischer Behandlung wegen Bauchspeicheldrüsenkrebs
  • Patienten, deren radiologische Befunde mit der Resektabilität des Tumors einschließlich Gefäßummantelung vereinbar sind

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die aus medizinischen Gründen für eine Operation nicht geeignet sind
  • Patienten, deren radiologischer Befund auf eine Inresezabilität des Tumors hindeutet, einschließlich Gefäßanbau oder Infiltration von mehr als 180 Grad

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Voraboperation bei lokal fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs
Die Whipple-Operation ist die Operation, die bei Bauchspeicheldrüsenkopfkrebs in Form einer Pankreatikoduodenektomie und anschließender Rekonstruktion eingesetzt wird
Operation nach neoadjuvanter Chemotherapie bei lokal fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs
Die Whipple-Operation ist die Operation, die bei Bauchspeicheldrüsenkopfkrebs in Form einer Pankreatikoduodenektomie und anschließender Rekonstruktion eingesetzt wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 3 Jahre
Tod des Patienten
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morbidität
Zeitfenster: 6 Monate
Chirurgische Komplikationen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

5. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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