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Resultados quirúrgicos de la resección del cáncer de páncreas localmente avanzado

4 de enero de 2024 actualizado por: Mina Melad Boshra Yosef, Assiut University

Resultado quirúrgico del cáncer de páncreas resecable límite: cirugía inicial versus quimioterapia neoadyuvante (experiencia de un solo centro)

El objetivo es comparar los resultados quirúrgicos entre la cirugía inicial y la cirugía después de la quimioterapia neoadyuvante en términos de morbilidad y mortalidad.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cáncer de páncreas es la cuarta causa principal de muerte por cáncer en los Estados Unidos. Si bien la resección quirúrgica sigue siendo la única opción curativa, más del 80% de los pacientes presentan una enfermedad irresecable. Desafortunadamente, incluso entre aquellos que se someten a resección, la mediana de supervivencia informada es de 15 a 23 meses, con una supervivencia a 5 años de aproximadamente 20%. Lamentablemente, en las últimas décadas, a pesar de las mejoras en el diagnóstico por imágenes, la técnica quirúrgica y las opciones quimioterapéuticas, sólo se han logrado mejoras modestas en la supervivencia. Sin embargo, sigue estando claro que la resección quirúrgica es un requisito previo para lograr la supervivencia y la curación a largo plazo. El concepto de cáncer de páncreas resecable límite ha evolucionado a partir de varias observaciones clínicas realizadas durante décadas. Desde hace algún tiempo se reconoce que el pronóstico de los pacientes sometidos a resección quirúrgica por adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) depende en gran medida del estado de los márgenes, y la escisión macroscópica total y los márgenes histológicamente negativos (resección R0) se asocian con los mejores resultados. La supervivencia de los pacientes sometidos a escisión macroscópica total pero con márgenes histológicamente positivos (resección R1) tiene una supervivencia reducida en la mayoría de las series.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con cáncer de páncreas respetable y límite sometidos a operación de Whipple

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes bajo manejo quirúrgico por cáncer de páncreas.
  • Pacientes cuyos hallazgos radiológicos sean compatibles con la resecabilidad del tumor, incluido el revestimiento vascular.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no son médicamente aptos para la cirugía.
  • Pacientes cuyos hallazgos radiológicos sugieran irresecabilidad del tumor, incluido el pilar vascular o la infiltración de más de 180 grados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cirugía inicial para cánceres de páncreas localmente avanzados
La operación de Whipple es la cirugía utilizada para el cáncer de cabeza de páncreas en forma de pancreaticoduodenectomía y luego reconstrucción.
Cirugía después de quimioterapia neoadyuvante para cánceres de páncreas localmente avanzados
La operación de Whipple es la cirugía utilizada para el cáncer de cabeza de páncreas en forma de pancreaticoduodenectomía y luego reconstrucción.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: 3 años
Muerte del paciente
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Morbosidad
Periodo de tiempo: 6 meses
Complicaciones quirúrgicas
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

5 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

15 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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