Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgiske resultater av reseksjon av lokalt avansert bukspyttkjertelkreft

4. januar 2024 oppdatert av: Mina Melad Boshra Yosef, Assiut University

Kirurgisk utfall av borderline resektabel bukspyttkjertelkreft: Forhåndskirurgi versus neoadjuvant kjemoterapi (erfaring med enkeltsenter)

Målet er å sammenligne kirurgiske utfall mellom førstegangskirurgi og kirurgi etter neoadjuvant kjemoterapi når det gjelder sykelighet og dødelighet

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bukspyttkjertelkreft er den fjerde største årsaken til kreftdød i USA. Mens kirurgisk reseksjon fortsatt er det eneste kurative alternativet, har mer enn 80 % av pasientene en uopererbar sykdom. Dessverre, selv blant de som gjennomgår reseksjon, er rapportert median overlevelse 15-23 mnd, med en 5-års overlevelse på omtrent 20%. Skuffende nok, i løpet av de siste tiårene, til tross for forbedringer i diagnostisk bildediagnostikk, kirurgisk teknikk og kjemoterapeutiske alternativer, har bare beskjedne forbedringer i overlevelse blitt realisert. Det er likevel klart at kirurgisk reseksjon er en forutsetning for å oppnå langsiktig overlevelse og helbredelse. Konseptet med borderline resektabel bukspyttkjertelkreft har utviklet seg fra flere kliniske observasjoner gjort over tiår. Det har vært anerkjent i noen tid at prognosen for pasienter som gjennomgår kirurgisk reseksjon for pankreas duktalt adenokarsinom (PDAC) er svært avhengig av marginstatus, med total brutto eksisjon og histologisk negative marginer (R0-reseksjon) som er assosiert med de beste resultatene. Overlevelse for pasienter som gjennomgår total bruttoeksisjon men har histologisk positive marginer (R1 reseksjon) har redusert overlevelse i de fleste serier

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med borderline respektabel bukspyttkjertelkreft som gjennomgår Whipple-operasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter under kirurgisk behandling for kreft i bukspyttkjertelen
  • Pasienter hvis radiologiske funn er kompatible med resektabilitet av svulsten, inkludert vaskulær innkapsling

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er medisinsk uegnet til operasjon
  • Pasienter hvis røntgenologiske funn tyder på at svulsten ikke kan reseceres, inkludert vaskulær abutment eller infiltrasjon mer enn 180 grader

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Forhåndskirurgi for lokalt avansert kreft i bukspyttkjertelen
Whipple-operasjon er operasjonen som brukes for kreft i bukspyttkjertelen i form av pankreaticoduodenektomi og deretter rekonstruksjon
Kirurgi etter neoadjuvant kjemoterapi for lokalt avansert kreft i bukspyttkjertelen
Whipple-operasjon er operasjonen som brukes for kreft i bukspyttkjertelen i form av pankreaticoduodenektomi og deretter rekonstruksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 3 år
Pasientens død
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 6 måneder
Kirurgiske komplikasjoner
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

5. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

15. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere