腎結石症の尿路危険因子に対するDASHスタイルの食事の影響
2026年1月12日 更新者：Joseph Crivelli、University of Alabama at Birmingham
腎結石症の尿路危険因子に対する DASH スタイルの食事の効果: ランダム化対照試験 (CARDIA 補助研究)
健康的な食事が尿路結石の危険因子を改善する本当の能力は、明確には定義されていません。
この研究の目的は、健康的な食事パターンを採用することが腎結石症 (KSD) のリスクに及ぼす影響を測定することです。
作業仮説は、高血圧を阻止するための食事療法 (DASH) スタイルの食事療法が 24 時間尿結石のリスク パラメーターを改善するというものです。
この仮説を検証するアプローチは、KSD の参加者をランダムに標準化された DASH スタイルの食事と西洋スタイルの食事に 1 週間割り当てることです。
臨床・トランスレーショナルサイエンスセンターの生物栄養ユニットが参加者にすべての食事を提供します。
この研究の理論的根拠は、尿結石リスクパラメータに対する DASH スタイルの食事の効果を測定することにより、将来の現実世界のベンチマークとなる実施研究が確立されるということです。
入手可能な証拠に基づいて、これは尿路結石のリスクパラメータを改善するためのDASH食事パターンを評価する最初の食事管理研究となる。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Joseph Crivelli, MD
- 電話番号：205-996-8765
- メール：crivelli@uab.edu
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- 募集
- University of Alabama at Birmingham
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コンタクト：
- Joseph Crivelli, MD
- 電話番号：205-996-8765
- メール：crivelli@uab.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- アラバマ州バーミンガム地域の若年成人における冠動脈リスク開発（CARDIA）研究の参加者またはアラバマ大学バーミンガム校の患者
- 自己申告による腎臓結石症の病歴
- インフォームド・コンセントを提供できる
- 生物栄養ユニットが用意した食事を喜んで摂取する
- 研究メニューのどの食品にも食物アレルギー/不耐症がないこと
- 研究前および研究中の14日間、カルシウムやビタミンCを含む栄養補助食品の摂取を中止する意志がある
除外基準:
- 透析
- 腎臓移植レシピエント
- 推定糸球体濾過速度 (eGFR) <60 ml/分/1.73m2 過去の実験室測定に基づく
- 腎尿細管アシドーシス
- アセタゾラミド、トピラメート、またはゾニサミドの現在使用
- 原発性副甲状腺機能亢進症
- 甲状腺機能亢進症
- サルコイドーシス
- 原発性高シュウ酸尿症
- シスチン尿症
- ネフローゼ症候群
- 炎症性腸疾患や胃バイパスの既往などの吸収不良状態
- カテーテル治療が必要な尿閉
- 尿路変更
- 妊娠
- 母乳育児
- 過去12か月以内に非黒色腫皮膚がん以外の悪性腫瘍の治療を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：DASH式ダイエット
参加者は7日間、全粒穀物、鶏肉、魚、ナッツ類に加えて、果物、野菜、低脂肪乳製品をより多く摂取することを特徴とする食事を摂取しますが、赤身の肉、お菓子、砂糖を含むものは少量摂取します。飲み物。
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参加者はDASHスタイルの食事療法にランダムに割り当てられます
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他の：西洋型の食生活
参加者は7日間、果物、野菜、低脂肪乳製品の摂取量を減らすことに加えて、赤身の肉、甘いもの、砂糖、加工デンプン、種子油を添加した品物の摂取量を増やすことを特徴とする食事を摂取します。
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参加者は西洋式の食事にランダムに割り当てられます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シュウ酸カルシウムの過飽和における両アームの違い
時間枠：割り当てられた介入の 6 ～ 7 日目
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シュウ酸カルシウムの過飽和は、最も一般的な種類の結石（シュウ酸カルシウム）の形成と増殖の傾向を反映する指標であり、尿量、カルシウム、クエン酸塩、シュウ酸塩を含む排泄率を使用して計算されます。
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割り当てられた介入の 6 ～ 7 日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン期間と介入期間の間のシュウ酸カルシウムの過飽和における両群間の差異
時間枠：割り当てられた介入の 6 ～ 7 日目
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この副次的結果は、差分アプローチを使用して計算されます。
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割り当てられた介入の 6 ～ 7 日目
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両腕の尿酸過飽和度の違い
時間枠：割り当てられた介入の 6 ～ 7 日目
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尿酸の過飽和は、尿酸結石の形成と増殖の傾向を反映する指標です。
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割り当てられた介入の 6 ～ 7 日目
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リン酸カルシウムの過飽和における両アームの違い
時間枠：割り当てられた介入の 6 ～ 7 日目
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リン酸カルシウムの過飽和は、リン酸カルシウム結石の形成および増殖の傾向を反映する指標です。
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割り当てられた介入の 6 ～ 7 日目
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両腕の尿量の差
時間枠：割り当てられた介入の 6 ～ 7 日目
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尿量の減少は結石の危険因子です。
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割り当てられた介入の 6 ～ 7 日目
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両腕間の尿カルシウムの差
時間枠：割り当てられた介入の 6 ～ 7 日目
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尿中の高カルシウムは結石の危険因子です。
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割り当てられた介入の 6 ～ 7 日目
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両腕間の尿シュウ酸塩の差
時間枠：割り当てられた介入の 6 ～ 7 日目
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尿中のシュウ酸塩濃度が高いと結石の危険因子になります。
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割り当てられた介入の 6 ～ 7 日目
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両腕間の尿クエン酸塩の差
時間枠：割り当てられた介入の 6 ～ 7 日目
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尿クエン酸塩の低下は結石の危険因子です。
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割り当てられた介入の 6 ～ 7 日目
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両腕間の尿尿酸値の差
時間枠：割り当てられた介入の 6 ～ 7 日目
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尿酸値が高いと結石の危険因子になります。
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割り当てられた介入の 6 ～ 7 日目
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両腕間の尿pHの差
時間枠：割り当てられた介入の 6 ～ 7 日目
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尿の pH は結石の形成と成長に影響を与える可能性があります。
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割り当てられた介入の 6 ～ 7 日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月6日
一次修了 (推定)
2027年8月31日
研究の完了 (推定)
2027年8月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月13日
最初の投稿 (実際)
2024年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月12日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB-300012217
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。