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Effet d'un régime de type DASH sur les facteurs de risque urinaires de calculs rénaux

12 janvier 2026 mis à jour par: Joseph Crivelli, University of Alabama at Birmingham

Effet d'un régime de type DASH sur les facteurs de risque urinaires de calculs rénaux : un essai contrôlé randomisé (étude auxiliaire CARDIA)

La véritable capacité d’une alimentation saine à améliorer les facteurs de risque de calculs urinaires n’est pas bien définie. L'objectif de cette étude est de mesurer l'effet de l'adoption d'un régime alimentaire sain sur le risque de calculs rénaux (KSD). L'hypothèse de travail est qu'un régime de type Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) améliorera les paramètres de risque de calculs urinaires sur 24 heures. L'approche pour tester cette hypothèse consistera à randomiser les participants atteints de KSD selon un régime standardisé de style DASH ou occidental pendant une semaine. L'unité de bionutrition du Centre des sciences cliniques et translationnelles fournira tous les repas aux participants. La justification de cette étude est qu'en mesurant l'effet d'un régime de type DASH sur les paramètres de risque de calculs urinaires, une référence pour le futur monde réel, des études de mise en œuvre seront établies. Sur la base des preuves disponibles, il s'agira de la première étude de régime contrôlé à évaluer le modèle alimentaire DASH pour améliorer les paramètres de risque de calculs urinaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Joseph Crivelli, MD
  • Numéro de téléphone: 205-996-8765
  • E-mail: crivelli@uab.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • Recrutement
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contact:
          • Joseph Crivelli, MD
          • Numéro de téléphone: 205-996-8765
          • E-mail: crivelli@uab.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Participants de la région de Birmingham, Alabama, à l'étude CARDIA (Coronary Artery Risk Development in Young Adults) ou patients de l'Université d'Alabama à Birmingham.
  • Antécédents autodéclarés de calculs rénaux
  • Capable de fournir un consentement éclairé
  • Disposé à consommer des repas préparés par l'Unité de Bionutrition
  • Aucune allergie/intolérance alimentaire à aucun des aliments contenus dans les menus d'étude
  • Prêt à arrêter les compléments alimentaires, notamment le calcium et la vitamine C, pendant 14 jours avant et pendant l'étude

Critère d'exclusion:

  • Dialyse
  • receveur d'une greffe de rein
  • Débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) <60 ml/min/1,73 m2 basé sur des mesures de laboratoire historiques
  • Acidose tubulaire rénale
  • Utilisation actuelle d'acétazolamide, de topiramate ou de zonisamide
  • Hyperparathyroïdie primaire
  • Hyperthyroïdie
  • Sarcoïdose
  • Hyperoxalurie primaire
  • Cystinurie
  • Le syndrome néphrotique
  • Conditions de malabsorption, y compris maladie inflammatoire de l'intestin et antécédents de pontage gastrique
  • Rétention urinaire nécessitant un cathétérisme
  • Dérivation urinaire
  • Grossesse
  • Allaitement maternel
  • Tumeur maligne traitée au cours des 12 derniers mois autre qu'un cancer de la peau autre qu'un mélanome

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régime de style DASH
Pendant sept jours, les participants suivront un régime caractérisé par une consommation plus élevée de fruits, de légumes et de produits laitiers faibles en gras, en plus des grains entiers, de la volaille, du poisson et des noix, mais de plus petites quantités de viande rouge, de sucreries et de produits contenant du sucre. breuvages.
Autre: Régime de style DASH
Les participants seront randomisés pour suivre un régime de type DASH
Autre: Régime de style occidental
Pendant sept jours, les participants suivront un régime caractérisé par une consommation plus élevée de viande rouge, de sucreries et d'articles contenant du sucre ajouté, des amidons transformés et des huiles de graines, en plus d'une consommation plus faible de fruits, de légumes et de produits laitiers faibles en gras.
Autre: Régime de style occidental
Les participants seront randomisés pour suivre un régime de style occidental

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence entre les deux bras en sursaturation en oxalate de calcium
Délai: Jours 6-7 de l'intervention assignée
La sursaturation en oxalate de calcium est un indice reflétant la propension à la formation et à la croissance du type de calculs le plus courant (oxalate de calcium), calculé à l'aide des taux d'excrétion comprenant le volume urinaire, le calcium, le citrate et l'oxalate.
Jours 6-7 de l'intervention assignée

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence entre les deux bras en termes de sursaturation en oxalate de calcium entre la période de référence et la période d'intervention
Délai: Jours 6-7 de l'intervention assignée
Ce résultat secondaire sera calculé en utilisant une approche de différence de différences.
Jours 6-7 de l'intervention assignée
Différence entre les deux bras en sursaturation en acide urique
Délai: Jours 6-7 de l'intervention assignée
La sursaturation en acide urique est un indice reflétant la propension à la formation et à la croissance de calculs d'acide urique.
Jours 6-7 de l'intervention assignée
Différence entre les deux bras en sursaturation en phosphate de calcium
Délai: Jours 6-7 de l'intervention assignée
La sursaturation en phosphate de calcium est un indice reflétant la propension à la formation et à la croissance de calculs de phosphate de calcium.
Jours 6-7 de l'intervention assignée
Différence entre les deux bras en volume d'urine
Délai: Jours 6-7 de l'intervention assignée
Un faible volume d’urine est un facteur de risque de calculs.
Jours 6-7 de l'intervention assignée
Différence entre les deux bras en calcium urinaire
Délai: Jours 6-7 de l'intervention assignée
Un taux élevé de calcium dans les urines est un facteur de risque de calculs.
Jours 6-7 de l'intervention assignée
Différence entre les deux bras en oxalate urinaire
Délai: Jours 6-7 de l'intervention assignée
Un taux élevé d'oxalate urinaire est un facteur de risque de calculs.
Jours 6-7 de l'intervention assignée
Différence entre les deux bras en citrate urinaire
Délai: Jours 6-7 de l'intervention assignée
Un faible taux de citrate dans les urines est un facteur de risque de calculs.
Jours 6-7 de l'intervention assignée
Différence entre les deux bras en acide urique dans les urines
Délai: Jours 6-7 de l'intervention assignée
Un taux élevé d’acide urique dans les urines est un facteur de risque de calculs.
Jours 6-7 de l'intervention assignée
Différence entre les deux bras dans le pH urinaire
Délai: Jours 6-7 de l'intervention assignée
Le pH urinaire peut influencer la formation et la croissance des calculs.
Jours 6-7 de l'intervention assignée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2024

Première publication (Réel)

18 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-300012217

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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