Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние диеты в стиле DASH на факторы риска мочекаменной болезни

12 января 2026 г. обновлено: Joseph Crivelli, University of Alabama at Birmingham

Влияние диеты в стиле DASH на факторы риска мочекаменной болезни: рандомизированное контролируемое исследование (дополнительное исследование CARDIA)

Истинная способность здорового питания снижать факторы риска образования мочевых камней четко не определена. Целью данного исследования является измерение влияния здорового питания на риск мочекаменной болезни (МКБ). Рабочая гипотеза заключается в том, что диета в стиле «Диетические подходы к остановке гипертонии» (DASH) улучшит параметры 24-часового риска образования камней в моче. Подход к проверке этой гипотезы будет заключаться в том, чтобы рандомизировать участников с ЗБК на стандартизированную диету в стиле DASH, а не в западном стиле, на одну неделю. Отделение биопитания Центра клинических и трансляционных наук обеспечит участников всем питанием. Обоснование этого исследования заключается в том, что путем измерения влияния диеты в стиле DASH на параметры риска мочевых камней будет установлен эталон для будущих реальных исследований по внедрению. Основываясь на имеющихся данных, это будет первое контролируемое исследование диеты, в котором будет оценено влияние диеты DASH на снижение показателей риска образования камней в мочевом пузыре.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Joseph Crivelli, MD
  • Номер телефона: 205-996-8765
  • Электронная почта: crivelli@uab.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • Рекрутинг
        • University of Alabama at Birmingham
        • Контакт:
          • Joseph Crivelli, MD
          • Номер телефона: 205-996-8765
          • Электронная почта: crivelli@uab.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Бирмингем, штат Алабама, участники исследования развития риска развития коронарных артерий у молодых людей (CARDIA) или пациенты Университета Алабамы в Бирмингеме
  • Самооценка истории мочекаменной болезни
  • Возможность дать информированное согласие
  • Готовы употреблять блюда, приготовленные отделом биопитания.
  • Отсутствие пищевой аллергии/непереносимости ни к одному из продуктов в исследуемом меню.
  • Готов прекратить прием пищевых добавок, включая кальций и витамин С, за 14 дней до и во время исследования.

Критерий исключения:

  • Диализ
  • Реципиент трансплантата почки
  • Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) <60 мл/мин/1,73 м2 на основе исторических лабораторных измерений
  • Почечный канальцевый ацидоз
  • Текущее использование ацетазоламида, топирамата или зонисамида.
  • Первичный гиперпаратиреоз
  • Гипертиреоз
  • Саркоидоз
  • Первичная гипероксалурия
  • Цистинурия
  • Нефротический синдром
  • Нарушения всасывания, включая воспалительные заболевания кишечника и желудочное шунтирование в анамнезе.
  • Задержка мочи, требующая катетеризации
  • Отведение мочи
  • Беременность
  • Грудное вскармливание
  • Злокачественные новообразования, лечение которых проводилось в течение последних 12 месяцев, кроме немеланомного рака кожи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диета в стиле DASH
В течение семи дней участники будут соблюдать диету, характеризующуюся повышенным потреблением фруктов, овощей и нежирных молочных продуктов, а также цельнозерновых продуктов, птицы, рыбы и орехов, но меньшим количеством красного мяса, сладостей и сахаросодержащих продуктов. напитки.
Другой: Диета в стиле DASH
Участники будут рандомизированы на диету в стиле DASH.
Другой: Диета западного типа
В течение семи дней участники будут придерживаться диеты, характеризующейся повышенным потреблением красного мяса, сладостей и продуктов, содержащих добавленный сахар, обработанный крахмал и растительные масла, а также меньшим потреблением фруктов, овощей и нежирных молочных продуктов.
Другой: Диета западного типа
Участники будут рандомизированы на диету западного типа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница между двумя группами в перенасыщении оксалата кальция
Временное ограничение: 6-7 дни назначенного вмешательства
Перенасыщение оксалатом кальция — это показатель, отражающий склонность к образованию и росту наиболее распространенного типа камней (оксалата кальция), который рассчитывается с использованием скоростей выведения, включая объем мочи, кальций, цитрат и оксалат.
6-7 дни назначенного вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница между двумя группами по перенасыщению оксалата кальция между исходным уровнем и периодом вмешательства
Временное ограничение: 6-7 дни назначенного вмешательства
Этот вторичный результат будет рассчитываться с использованием подхода «разница в различиях».
6-7 дни назначенного вмешательства
Разница между двумя группами по перенасыщению мочевой кислоты
Временное ограничение: 6-7 дни назначенного вмешательства
Перенасыщение мочевой кислотой – показатель, отражающий склонность к образованию и росту мочекислых камней.
6-7 дни назначенного вмешательства
Разница между двумя группами в перенасыщении фосфата кальция
Временное ограничение: 6-7 дни назначенного вмешательства
Перенасыщение фосфатом кальция – показатель, отражающий склонность к образованию и росту кальций-фосфатных камней.
6-7 дни назначенного вмешательства
Разница между двумя группами по объему мочи
Временное ограничение: 6-7 дни назначенного вмешательства
Низкий объем мочи является фактором риска образования камней.
6-7 дни назначенного вмешательства
Разница между двумя группами по кальцию в моче
Временное ограничение: 6-7 дни назначенного вмешательства
Высокий уровень кальция в моче является фактором риска образования камней.
6-7 дни назначенного вмешательства
Разница между двумя группами по содержанию оксалатов в моче
Временное ограничение: 6-7 дни назначенного вмешательства
Высокий уровень оксалатов в моче является фактором риска образования камней.
6-7 дни назначенного вмешательства
Разница между двумя группами по содержанию цитрата в моче
Временное ограничение: 6-7 дни назначенного вмешательства
Низкий уровень цитрата в моче является фактором риска образования камней.
6-7 дни назначенного вмешательства
Разница между двумя группами по содержанию мочевой кислоты в моче
Временное ограничение: 6-7 дни назначенного вмешательства
Высокий уровень мочевой кислоты в моче является фактором риска образования камней.
6-7 дни назначенного вмешательства
Разница между двумя группами по pH мочи
Временное ограничение: 6-7 дни назначенного вмешательства
PH мочи может влиять на образование и рост камней.
6-7 дни назначенного вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-300012217

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться