Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv diety ve stylu DASH na rizikové faktory močových cest pro onemocnění ledvinových kamenů

12. ledna 2026 aktualizováno: Joseph Crivelli, University of Alabama at Birmingham

Vliv diety ve stylu DASH na rizikové faktory močových cest pro onemocnění ledvinových kamenů: Randomizovaná kontrolovaná studie (doplňková studie CARDIA)

Skutečná schopnost zdravé stravy zlepšit rizikové faktory močových kamenů není dobře definována. Cílem této studie je změřit účinek osvojení zdravé stravy na riziko onemocnění ledvinovými kameny (KSD). Pracovní hypotéza je, že dieta ve stylu dietních přístupů k zastavení hypertenze (DASH) zlepší 24hodinové parametry rizika vzniku močových kamenů. Přístupem k testování této hypotézy bude randomizace účastníků s KSD na standardizovanou stravu ve stylu DASH vs. západního stylu po dobu jednoho týdne. Bionutriční jednotka Centra pro klinickou a translační vědu zajistí účastníkům všechna jídla. Důvodem pro tuto studii je, že měřením účinku diety ve stylu DASH na rizikové parametry močových kamenů bude stanoveno měřítko pro budoucí realizační studie v reálném světě. Na základě dostupných důkazů se bude jednat o první kontrolovanou dietní studii, která bude hodnotit dietní vzorec DASH pro zlepšení parametrů rizika vzniku močových kamenů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Joseph Crivelli, MD
  • Telefonní číslo: 205-996-8765
  • E-mail: crivelli@uab.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • Nábor
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Birmingham, oblast Alabama účastníci studie vývoje rizika koronárních tepen u mladých dospělých (CARDIA) nebo pacienti z University of Alabama v Birminghamu
  • Samostatně hlášená anamnéza onemocnění ledvinových kamenů
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Ochota konzumovat jídla připravená Bionutriční jednotkou
  • Žádné potravinové alergie/nesnášenlivost žádné z potravin ve studijním menu
  • Ochota vysadit doplňky stravy včetně vápníku a vitamínu C na 14 dní před a během studie

Kritéria vyloučení:

  • Dialýza
  • Příjemce transplantace ledviny
  • Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) <60 ml/min/1,73 m2 na základě historických laboratorních měření
  • Renální tubulární acidóza
  • Současné užívání acetazolamidu, topiramátu nebo zonisamidu
  • Primární hyperparatyreóza
  • Hypertyreóza
  • Sarkoidóza
  • Primární hyperoxalurie
  • Cystinurie
  • Nefrotický syndrom
  • Malabsorpční stavy včetně zánětlivého onemocnění střev a anamnézy bypassu žaludku
  • Retence moči vyžadující katetrizaci
  • Odklon moči
  • Těhotenství
  • Kojení
  • Malignita léčená v posledních 12 měsících jiná než nemelanomová rakovina kůže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dieta ve stylu DASH
Po dobu sedmi dnů budou účastníci konzumovat stravu charakterizovanou vyšším příjmem ovoce, zeleniny a nízkotučných mléčných výrobků, kromě celozrnných výrobků, drůbeže, ryb a ořechů, ale menším množstvím červeného masa, sladkostí a cukru obsahujících nápoje.
Jiný: Dieta ve stylu DASH
Účastníci budou náhodně rozděleni do diety ve stylu DASH
Jiný: Dieta západního stylu
Po dobu sedmi dnů budou účastníci konzumovat stravu charakterizovanou vyšším příjmem červeného masa, sladkostí a položek obsahujících přidaný cukr, zpracované škroby a oleje ze semen, kromě nižšího příjmu ovoce, zeleniny a nízkotučných mléčných výrobků.
Jiný: Dieta západního stylu
Účastníci budou náhodně rozděleni do stravy západního stylu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl mezi oběma rameny v přesycení oxalátem vápenatým
Časové okno: Dny 6-7 přiděleného zásahu
Přesycení šťavelanu vápenatého je index odrážející sklon k tvorbě a růstu nejběžnějšího typu kamenů (oxalát vápenatý), který se vypočítává pomocí rychlostí vylučování včetně objemu moči, vápníku, citrátu a šťavelanu.
Dny 6-7 přiděleného zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl mezi oběma rameny v přesycení oxalátem vápenatým mezi základním a intervenčním obdobím
Časové okno: Dny 6-7 přiděleného zásahu
Tento sekundární výsledek bude vypočítán pomocí přístupu rozdílu v rozdílech.
Dny 6-7 přiděleného zásahu
Rozdíl mezi oběma rameny v přesycení kyselinou močovou
Časové okno: Dny 6-7 přiděleného zásahu
Přesycení kyseliny močové je index odrážející sklon k tvorbě a růstu kamenů z kyseliny močové.
Dny 6-7 přiděleného zásahu
Rozdíl mezi oběma rameny v přesycení fosforečnanem vápenatým
Časové okno: Dny 6-7 přiděleného zásahu
Přesycení fosforečnanem vápenatým je index odrážející sklon k tvorbě a růstu kalciumfosfátových kamenů.
Dny 6-7 přiděleného zásahu
Rozdíl mezi oběma rameny v objemu moči
Časové okno: Dny 6-7 přiděleného zásahu
Nízký objem moči je rizikovým faktorem pro tvorbu kamenů.
Dny 6-7 přiděleného zásahu
Rozdíl mezi oběma rameny v moči vápníku
Časové okno: Dny 6-7 přiděleného zásahu
Vysoký obsah vápníku v moči je rizikovým faktorem pro tvorbu kamenů.
Dny 6-7 přiděleného zásahu
Rozdíl mezi oběma rameny v moči oxalátu
Časové okno: Dny 6-7 přiděleného zásahu
Vysoká hladina oxalátu v moči je rizikovým faktorem pro tvorbu kamenů.
Dny 6-7 přiděleného zásahu
Rozdíl mezi oběma rameny v citrátu v moči
Časové okno: Dny 6-7 přiděleného zásahu
Nízká hladina citrátu v moči je rizikovým faktorem pro tvorbu kamenů.
Dny 6-7 přiděleného zásahu
Rozdíl mezi oběma rameny v moči kyseliny močové
Časové okno: Dny 6-7 přiděleného zásahu
Vysoká hladina kyseliny močové v moči je rizikovým faktorem pro tvorbu kamenů.
Dny 6-7 přiděleného zásahu
Rozdíl mezi oběma rameny v pH moči
Časové okno: Dny 6-7 přiděleného zásahu
PH moči může ovlivnit tvorbu a růst kamenů.
Dny 6-7 přiděleného zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300012217

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dieta ve stylu DASH

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit