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Effetto di una dieta stile DASH sui fattori di rischio urinario per la malattia dei calcoli renali

12 gennaio 2026 aggiornato da: Joseph Crivelli, University of Alabama at Birmingham

Effetto di una dieta stile DASH sui fattori di rischio urinario per la calcolosi renale: uno studio randomizzato e controllato (CARDIA Ancillary Study)

La reale capacità di una dieta sana di migliorare i fattori di rischio dei calcoli urinari non è ben definita. L’obiettivo di questo studio è misurare l’effetto dell’adozione di un modello alimentare sano sul rischio di calcolosi renale (KSD). L’ipotesi di lavoro è che una dieta di tipo Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) migliorerà i parametri di rischio di calcoli urinari nelle 24 ore. L'approccio per testare questa ipotesi sarà quello di randomizzare i partecipanti con KSD a una dieta standardizzata in stile DASH rispetto a una dieta in stile occidentale per una settimana. L'Unità di Bionutrizione del Centro di Scienze Cliniche e Traslazionali fornirà tutti i pasti ai partecipanti. La logica alla base di questo studio è che, misurando l'effetto di una dieta in stile DASH sui parametri di rischio dei calcoli urinari, un punto di riferimento per il futuro mondo reale, verranno stabiliti studi di implementazione. Sulla base delle prove disponibili, questo sarà il primo studio sulla dieta controllata a valutare il modello dietetico DASH per migliorare i parametri di rischio di calcoli urinari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Joseph Crivelli, MD
  • Numero di telefono: 205-996-8765
  • Email: crivelli@uab.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • Reclutamento
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti all'area di Birmingham, Alabama, dello studio CARDIA (Coronary Artery Risk Development in Young Adults) o pazienti dell'Università dell'Alabama a Birmingham
  • Anamnesi auto-riferita di calcoli renali
  • In grado di fornire il consenso informato
  • Disponibilità a consumare pasti preparati dall'Unità di Bionutrizione
  • Nessuna allergia/intolleranza alimentare a nessuno degli alimenti presenti nei menu dello studio
  • Disposto a interrompere gli integratori alimentari inclusi calcio e vitamina C per 14 giorni prima e durante lo studio

Criteri di esclusione:

  • Dialisi
  • Destinatario di trapianto di rene
  • Velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) <60 ml/min/1,73 m2 sulla base di misurazioni storiche di laboratorio
  • Acidosi tubulare renale
  • Uso attuale di acetazolamide, topiramato o zonisamide
  • Iperparatiroidismo primario
  • Ipertiroidismo
  • Sarcoidosi
  • Iperossaluria primaria
  • Cistinuria
  • Sindrome nevrotica
  • Condizioni di malassorbimento tra cui malattia infiammatoria intestinale e storia di bypass gastrico
  • Ritenzione urinaria che richiede cateterizzazione
  • Deviazione urinaria
  • Gravidanza
  • Allattamento al seno
  • Tumori maligni trattati negli ultimi 12 mesi diversi dal cancro della pelle non melanoma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dieta stile DASH
Per sette giorni, i partecipanti consumeranno una dieta caratterizzata da un maggiore apporto di frutta, verdura e latticini a basso contenuto di grassi, oltre a cereali integrali, pollame, pesce e noci, ma quantità minori di carne rossa, dolci e alimenti contenenti zucchero. bevande.
Altro: Dieta stile DASH
I partecipanti verranno randomizzati a una dieta in stile DASH
Altro: Dieta in stile occidentale
Per sette giorni, i partecipanti consumeranno una dieta caratterizzata da un maggiore apporto di carne rossa, dolci e prodotti contenenti zuccheri aggiunti, amidi trasformati e oli di semi, oltre a un minore apporto di frutta, verdura e latticini a basso contenuto di grassi.
Altro: Dieta in stile occidentale
I partecipanti verranno randomizzati a una dieta di tipo occidentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza tra i due bracci nella sovrasaturazione dell'ossalato di calcio
Lasso di tempo: Giorni 6-7 dell'intervento assegnato
La sovrasaturazione dell'ossalato di calcio è un indice che riflette la propensione alla formazione e alla crescita del tipo di calcolo più comune (ossalato di calcio), calcolato utilizzando i tassi di escrezione comprendenti volume urinario, calcio, citrato e ossalato.
Giorni 6-7 dell'intervento assegnato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza tra i due bracci nella sovrasaturazione dell'ossalato di calcio tra il periodo di riferimento e quello di intervento
Lasso di tempo: Giorni 6-7 dell'intervento assegnato
Questo risultato secondario sarà calcolato utilizzando un approccio basato sulla differenza nelle differenze.
Giorni 6-7 dell'intervento assegnato
Differenza tra i due bracci nella sovrasaturazione dell'acido urico
Lasso di tempo: Giorni 6-7 dell'intervento assegnato
La sovrasaturazione dell'acido urico è un indice che riflette la propensione alla formazione e alla crescita dei calcoli di acido urico.
Giorni 6-7 dell'intervento assegnato
Differenza tra i due bracci nella sovrasaturazione del fosfato di calcio
Lasso di tempo: Giorni 6-7 dell'intervento assegnato
La sovrasaturazione del fosfato di calcio è un indice che riflette la propensione alla formazione e alla crescita di calcoli di fosfato di calcio.
Giorni 6-7 dell'intervento assegnato
Differenza tra i due bracci nel volume delle urine
Lasso di tempo: Giorni 6-7 dell'intervento assegnato
Un basso volume di urina è un fattore di rischio di calcoli.
Giorni 6-7 dell'intervento assegnato
Differenza tra i due bracci nel calcio urinario
Lasso di tempo: Giorni 6-7 dell'intervento assegnato
Un elevato contenuto di calcio nelle urine è un fattore di rischio per i calcoli.
Giorni 6-7 dell'intervento assegnato
Differenza tra i due bracci nell'ossalato urinario
Lasso di tempo: Giorni 6-7 dell'intervento assegnato
Un alto contenuto di ossalato nelle urine è un fattore di rischio per i calcoli.
Giorni 6-7 dell'intervento assegnato
Differenza tra i due bracci nel citrato urinario
Lasso di tempo: Giorni 6-7 dell'intervento assegnato
Un basso livello di citrato nelle urine è un fattore di rischio per i calcoli.
Giorni 6-7 dell'intervento assegnato
Differenza tra i due bracci nell'acido urico nelle urine
Lasso di tempo: Giorni 6-7 dell'intervento assegnato
Un alto livello di acido urico nelle urine è un fattore di rischio per i calcoli.
Giorni 6-7 dell'intervento assegnato
Differenza tra i due bracci nel pH delle urine
Lasso di tempo: Giorni 6-7 dell'intervento assegnato
Il pH delle urine può influenzare la formazione e la crescita dei calcoli.
Giorni 6-7 dell'intervento assegnato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-300012217

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Calcolo renale

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