Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DASH-tyylisen ruokavalion vaikutus munuaiskivisairauden virtsateiden riskitekijöihin

maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: Joseph Crivelli, University of Alabama at Birmingham

DASH-tyylisen ruokavalion vaikutus munuaiskivisairauden virtsan riskitekijöihin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (CARDIA-apututkimus)

Terveellisen ruokavalion todellista kykyä parantaa virtsakivien riskitekijöitä ei ole tarkasti määritelty. Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata terveellisen ruokavalion omaksumisen vaikutusta munuaiskivisairauden (KSD) riskiin. Työhypoteesi on, että DASH-tyylinen ruokavalio parantaa 24 tunnin virtsakiviriskiparametreja. Lähestymistapa tämän hypoteesin testaamiseen on satunnaistaa KSD-potilaat standardoituun DASH-tyyliseen vs. länsimaiseen ruokavalioon viikon ajaksi. Kliinisen ja translaatiotieteen keskuksen bioravitsemusyksikkö tarjoaa osallistujille kaikki ateriat. Tämän tutkimuksen perusteluna on, että mittaamalla DASH-tyylisen ruokavalion vaikutus virtsakiviriskiparametreihin, joka on vertailukohta tulevalle todelliselle maailmalle, luodaan toteutustutkimukset. Saatavilla olevan näytön perusteella tämä on ensimmäinen kontrolloitu ruokavaliotutkimus, jossa arvioidaan DASH-ruokavaliomallia virtsakivien riskiparametrien parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Joseph Crivelli, MD
  • Puhelinnumero: 205-996-8765
  • Sähköposti: crivelli@uab.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ottaa yhteyttä:
          • Joseph Crivelli, MD
          • Puhelinnumero: 205-996-8765
          • Sähköposti: crivelli@uab.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Birmingham, Alabama alueen osallistujat Coronary Artery Risk Development in Young Adults (CARDIA) -tutkimukseen tai potilaat Alabaman yliopistosta Birminghamissa
  • Itse ilmoittama munuaiskivisairauden historia
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  • Halukas nauttimaan Bionutrition Unitin valmistamia aterioita
  • Ei ruoka-aineallergioita/intoleranssia millekään tutkimusvalikoissa oleville ruoille
  • Valmis lopettamaan ravintolisien, mukaan lukien kalsiumin ja C-vitamiinin, käytön 14 päiväksi ennen tutkimusta ja sen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Dialyysi
  • Munuaisensiirron saaja
  • Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) <60 ml/min/1,73 m2 perustuu historiallisiin laboratoriomittauksiin
  • Munuaisten tubulaarinen asidoosi
  • Asetatsolamidin, topiramaatin tai tsonisamidin nykyinen käyttö
  • Primaarinen hyperparatyreoosi
  • Kilpirauhasen liikatoiminta
  • Sarkoidoosi
  • Primaarinen hyperoksaluria
  • Kystinuria
  • Nefroottinen oireyhtymä
  • Imeytymishäiriöt, mukaan lukien tulehduksellinen suolistosairaus ja aiempi mahalaukun ohitus
  • Katetrointia vaativa virtsanpidätys
  • Virtsan poisto
  • Raskaus
  • Imetys
  • Viimeisten 12 kuukauden aikana hoidettu pahanlaatuinen syöpä, ei-melanooma-ihosyöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DASH-tyylinen ruokavalio
Osallistujat syövät seitsemän päivän ajan ruokavaliota, jolle on ominaista suurempi hedelmien, vihannesten ja vähärasvaisten maitotuotteiden saanti täysjyväviljojen, siipikarjan, kalan ja pähkinöiden lisäksi, mutta pienempi määrä punaista lihaa, makeisia ja sokeria sisältäviä tuotteita. juomat.
Muut: DASH-tyylinen ruokavalio
Osallistujat satunnaistetaan noudattamaan DASH-tyylistä ruokavaliota
Muut: Länsimainen ruokavalio
Osallistujat noudattavat seitsemän päivän ajan ruokavaliota, jolle on ominaista korkeampi punaisen lihan, makeisten ja lisättyä sokeria, käsiteltyä tärkkelystä ja siemenöljyjä sisältävien tuotteiden saanti sekä vähäinen hedelmien, vihannesten ja vähärasvaisten maitotuotteiden saanti.
Muut: Länsimainen ruokavalio
Osallistujat satunnaistetaan länsimaiseen ruokavalioon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero näiden kahden haaran välillä kalsiumoksalaatin ylikyllästymisessä
Aikaikkuna: Päivät 6-7 määrätystä interventiosta
Kalsiumoksalaatin ylikylläisyys on indeksi, joka heijastaa yleisimmän kivityypin (kalsiumoksalaatti) muodostumista ja kasvua. Se lasketaan käyttämällä erittymisnopeuksia, mukaan lukien virtsan tilavuus, kalsium, sitraatti ja oksalaatti.
Päivät 6-7 määrätystä interventiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kahden haaran välinen ero kalsiumoksalaatin ylikyllästymisessä lähtötilanteen ja interventiojaksojen välillä
Aikaikkuna: Päivät 6-7 määrätystä interventiosta
Tämä toissijainen tulos lasketaan käyttämällä erojen erojen lähestymistapaa.
Päivät 6-7 määrätystä interventiosta
Ero näiden kahden haaran välillä virtsahapon ylikyllästymisessä
Aikaikkuna: Päivät 6-7 määrätystä interventiosta
Virtsahapon ylikyllästyminen on indeksi, joka heijastaa virtsahappokivien muodostumista ja kasvua.
Päivät 6-7 määrätystä interventiosta
Ero näiden kahden haaran välillä kalsiumfosfaatin ylikyllästymisessä
Aikaikkuna: Päivät 6-7 määrätystä interventiosta
Kalsiumfosfaatin ylikylläisyys on indeksi, joka heijastaa taipumusta kalsiumfosfaattikivien muodostumiseen ja kasvuun.
Päivät 6-7 määrätystä interventiosta
Ero kahden käsivarren välillä virtsan tilavuudessa
Aikaikkuna: Päivät 6-7 määrätystä interventiosta
Alhainen virtsan määrä on kiviriskitekijä.
Päivät 6-7 määrätystä interventiosta
Ero kahden käsivarren välillä virtsan kalsiumissa
Aikaikkuna: Päivät 6-7 määrätystä interventiosta
Korkea virtsan kalsium on kiviriskitekijä.
Päivät 6-7 määrätystä interventiosta
Ero kahden käsivarren välillä virtsan oksalaattissa
Aikaikkuna: Päivät 6-7 määrätystä interventiosta
Korkea virtsan oksalaatti on kiviriskitekijä.
Päivät 6-7 määrätystä interventiosta
Ero kahden käsivarren välillä virtsasitraatissa
Aikaikkuna: Päivät 6-7 määrätystä interventiosta
Matala virtsan sitraatti on kiviriskitekijä.
Päivät 6-7 määrätystä interventiosta
Ero kahden käsivarren välillä virtsan virtsahapossa
Aikaikkuna: Päivät 6-7 määrätystä interventiosta
Korkea virtsahapon määrä on kiviriskitekijä.
Päivät 6-7 määrätystä interventiosta
Ero kahden käsivarren välillä virtsan pH:ssa
Aikaikkuna: Päivät 6-7 määrätystä interventiosta
Virtsan pH voi vaikuttaa kivien muodostumiseen ja kasvuun.
Päivät 6-7 määrätystä interventiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300012217

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa