Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een dieet in DASH-stijl op urinerisicofactoren voor niersteenziekte

12 januari 2026 bijgewerkt door: Joseph Crivelli, University of Alabama at Birmingham

Effect van een DASH-dieet op urinerisicofactoren voor niersteenziekte: een gerandomiseerde gecontroleerde studie (CARDIA aanvullende studie)

Het werkelijke vermogen van een gezond dieet om de risicofactoren voor urinestenen te verbeteren is niet goed gedefinieerd. Het doel van deze studie is om het effect van het aannemen van een gezond voedingspatroon op het risico op niersteenziekte (KSD) te meten. De werkhypothese is dat een dieet in Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH)-stijl de risicoparameters voor 24-uurs urinestenen zal verbeteren. De aanpak om deze hypothese te testen zal zijn om deelnemers met KSD gedurende één week te randomiseren naar een gestandaardiseerd DASH-stijl vs. westers dieet. De Bionutrition Unit van het Centrum voor Klinische en Translationele Wetenschappen verzorgt alle maaltijden voor de deelnemers. De grondgedachte voor deze studie is dat door het meten van het effect van een DASH-achtig dieet op de risicoparameters voor urinestenen, een maatstaf voor toekomstige praktijkimplementatiestudies, zal worden opgesteld. Op basis van het beschikbare bewijsmateriaal zal dit de eerste gecontroleerde dieetstudie zijn om het DASH-voedingspatroon te beoordelen voor het verbeteren van de risicoparameters voor urinestenen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Joseph Crivelli, MD
  • Telefoonnummer: 205-996-8765
  • E-mail: crivelli@uab.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • Werving
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers uit de regio Birmingham, Alabama aan de studie Coronary Artery Risk Development in Young Adults (CARDIA) of patiënten van de Universiteit van Alabama in Birmingham
  • Zelfgerapporteerde geschiedenis van niersteenziekte
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Bereid om maaltijden te consumeren die zijn bereid door de Bionutrition Unit
  • Geen voedselallergieën/-intolerantie voor de voedingsmiddelen in de studiemenu's
  • Bereid om te stoppen met voedingssupplementen, waaronder calcium en vitamine C, gedurende 14 dagen vóór en tijdens de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Dialyse
  • Ontvanger van een niertransplantatie
  • Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) <60 ml/min/1,73m2 gebaseerd op historische laboratoriummetingen
  • Niertubulaire acidose
  • Huidig ​​​​gebruik van acetazolamide, topiramaat of zonisamide
  • Primaire hyperparathyreoïdie
  • Hyperthyreoïdie
  • Sarcoïdose
  • Primaire hyperoxalurie
  • Cystinurie
  • Nefrotisch syndroom
  • Malabsorptieve aandoeningen, waaronder inflammatoire darmaandoeningen en een voorgeschiedenis van maag-bypass
  • Urineretentie waarvoor katheterisatie nodig is
  • Urine-omleiding
  • Zwangerschap
  • Borstvoeding
  • Maligniteit die in de afgelopen 12 maanden is behandeld, met uitzondering van niet-melanome huidkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DASH-stijl dieet
Gedurende zeven dagen zullen de deelnemers een dieet consumeren dat wordt gekenmerkt door een hogere inname van fruit, groenten en magere zuivelproducten, naast volle granen, gevogelte, vis en noten, maar kleinere hoeveelheden rood vlees, snoep en suikerhoudende dranken. dranken.
Ander: DASH-stijl dieet
Deelnemers worden gerandomiseerd naar een dieet in DASH-stijl
Ander: Westers dieet
Gedurende zeven dagen zullen de deelnemers een dieet volgen dat wordt gekenmerkt door een hogere inname van rood vlees, snoep en producten die toegevoegde suikers, verwerkt zetmeel en zaadoliën bevatten, naast een lagere inname van fruit, groenten en magere zuivelproducten.
Ander: Westers dieet
Deelnemers worden gerandomiseerd naar een westers dieet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil tussen de twee armen in oververzadiging van calciumoxalaat
Tijdsspanne: Dagen 6-7 van de toegewezen interventie
De oververzadiging van calciumoxalaat is een index die de neiging tot de vorming en groei van de meest voorkomende steensoort (calciumoxalaat) weergeeft. Deze index wordt berekend op basis van de uitscheidingssnelheden, waaronder het urinevolume, calcium, citraat en oxalaat.
Dagen 6-7 van de toegewezen interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil tussen de twee armen in oververzadiging van calciumoxalaat tussen de basislijn- en interventieperiodes
Tijdsspanne: Dagen 6-7 van de toegewezen interventie
Deze secundaire uitkomst wordt berekend met behulp van een 'differentiatie in verschillen'-benadering.
Dagen 6-7 van de toegewezen interventie
Verschil tussen de twee armen in oververzadiging van urinezuur
Tijdsspanne: Dagen 6-7 van de toegewezen interventie
Oververzadiging van urinezuur is een index die de neiging tot vorming en groei van urinezuurstenen weerspiegelt.
Dagen 6-7 van de toegewezen interventie
Verschil tussen de twee armen in oververzadiging van calciumfosfaat
Tijdsspanne: Dagen 6-7 van de toegewezen interventie
Oververzadiging van calciumfosfaat is een index die de neiging tot vorming en groei van calciumfosfaatstenen weerspiegelt.
Dagen 6-7 van de toegewezen interventie
Verschil tussen de twee armen in urinevolume
Tijdsspanne: Dagen 6-7 van de toegewezen interventie
Een laag urinevolume is een risicofactor voor stenen.
Dagen 6-7 van de toegewezen interventie
Verschil tussen de twee armen in calcium in de urine
Tijdsspanne: Dagen 6-7 van de toegewezen interventie
Een hoog calciumgehalte in de urine is een risicofactor voor stenen.
Dagen 6-7 van de toegewezen interventie
Verschil tussen de twee armen in urineoxalaat
Tijdsspanne: Dagen 6-7 van de toegewezen interventie
Een hoog urine-oxalaatgehalte is een risicofactor voor stenen.
Dagen 6-7 van de toegewezen interventie
Verschil tussen de twee armen in urinecitraat
Tijdsspanne: Dagen 6-7 van de toegewezen interventie
Een laag urinecitraat is een risicofactor voor stenen.
Dagen 6-7 van de toegewezen interventie
Verschil tussen de twee armen in urine-urinezuur
Tijdsspanne: Dagen 6-7 van de toegewezen interventie
Een hoog urinezuurgehalte in de urine is een risicofactor voor stenen.
Dagen 6-7 van de toegewezen interventie
Verschil tussen de twee armen in de pH van de urine
Tijdsspanne: Dagen 6-7 van de toegewezen interventie
De pH van de urine kan de vorming en groei van stenen beïnvloeden.
Dagen 6-7 van de toegewezen interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-300012217

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren