Effekten av en DASH-stil diett på urinrisikofaktorer for nyresteinsykdom
12. januar 2026 oppdatert av: Joseph Crivelli, University of Alabama at Birmingham
Effekten av en diett i DASH-stil på urinrisikofaktorer for nyresteinsykdom: En randomisert kontrollert studie (CARDIA-tilleggsstudie)
Den sanne kapasiteten for et sunt kosthold for å forbedre risikofaktorer for urinstein er ikke godt definert.
Målet med denne studien er å måle effekten av å ta i bruk et sunt kostholdsmønster på risikoen for nyresteinsykdom (KSD).
Arbeidshypotesen er at en diettstilnærming for å stoppe hypertensjon (DASH)-stil vil forbedre 24-timers risikoparametere for urinstein.
Tilnærmingen til å teste denne hypotesen vil være å randomisere deltakere med KSD til en standardisert DASH-stil versus vestlig diett i en uke.
Bioernæringsenheten ved Center for Clinical and Translational Science vil gi alle måltider til deltakerne.
Begrunnelsen for denne studien er at ved å måle effekten av en DASH-stil diett på risikoparametere for urinstein, vil det bli etablert en målestokk for fremtidig virkelige verden, implementeringsstudier.
Basert på tilgjengelig bevis, vil dette være den første kontrollerte diettstudien for å vurdere DASH-kostmønsteret for å forbedre risikoparametere for urinstein.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Joseph Crivelli, MD
- Telefonnummer: 205-996-8765
- E-post: crivelli@uab.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- Rekruttering
- University of Alabama at Birmingham
-
Ta kontakt med:
- Joseph Crivelli, MD
- Telefonnummer: 205-996-8765
- E-post: crivelli@uab.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Birmingham, Alabama-området deltakere i Coronary Artery Risk Development in Young Adults (CARDIA) studien eller pasienter ved University of Alabama i Birmingham
- Selvrapportert historie med nyresteinsykdom
- Kunne gi informert samtykke
- Villig til å innta måltider tilberedt av Bionutrition Unit
- Ingen matallergi/intoleranse mot noen av matvarene i studiemenyene
- Villig til å slutte med kosttilskudd inkludert kalsium og vitamin C i 14 dager før og under studiet
Ekskluderingskriterier:
- Dialyse
- Nyretransplantert mottaker
- Estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) <60 ml/min/1,73m2 basert på historiske laboratoriemålinger
- Renal tubulær acidose
- Nåværende bruk av acetazolamid, topiramat eller zonisamid
- Primær hyperparathyroidisme
- Hypertyreose
- Sarcoidose
- Primær hyperoksaluri
- Cystinuri
- Nefrotisk syndrom
- Malabsorptive tilstander inkludert inflammatorisk tarmsykdom og historie med gastrisk bypass
- Urinretensjon som krever kateterisering
- Urinavledning
- Svangerskap
- Amming
- Malignitet behandlet de siste 12 månedene annet enn ikke-melanom hudkreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: DASH-stil diett
I syv dager vil deltakerne spise en diett preget av høyere inntak av frukt, grønnsaker og meieriprodukter med lite fett, i tillegg til fullkorn, fjærfe, fisk og nøtter, men mindre mengder rødt kjøtt, søtsaker og sukkerholdig drikkevarer.
|
Deltakerne vil bli randomisert til en DASH-stil diett
|
|
Annen: Diett i vestlig stil
I syv dager vil deltakerne spise en diett preget av høyere inntak av rødt kjøtt, søtsaker og varer som inneholder tilsatt sukker, bearbeidet stivelse og frøoljer, i tillegg til lavere inntak av frukt, grønnsaker og meieriprodukter med lite fett.
|
Deltakerne vil bli randomisert til en diett i vestlig stil
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen mellom de to armene i overmetning av kalsiumoksalat
Tidsramme: Dag 6-7 av den tildelte intervensjonen
|
Overmetning av kalsiumoksalat er en indeks som reflekterer tilbøyeligheten til dannelse og vekst av den vanligste steintypen (kalsiumoksalat), som beregnes ved å bruke utskillelseshastigheter inkludert urinvolum, kalsium, sitrat og oksalat.
|
Dag 6-7 av den tildelte intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen mellom de to armene i overmetning av kalsiumoksalat mellom baseline- og intervensjonsperioder
Tidsramme: Dag 6-7 av den tildelte intervensjonen
|
Dette sekundære utfallet vil bli beregnet ved å bruke en forskjell i forskjellsmetode.
|
Dag 6-7 av den tildelte intervensjonen
|
|
Forskjellen mellom de to armene i overmetning av urinsyre
Tidsramme: Dag 6-7 av den tildelte intervensjonen
|
Overmetning av urinsyre er en indeks som gjenspeiler tilbøyeligheten til dannelse og vekst av urinsyresteiner.
|
Dag 6-7 av den tildelte intervensjonen
|
|
Forskjellen mellom de to armene i overmetning av kalsiumfosfat
Tidsramme: Dag 6-7 av den tildelte intervensjonen
|
Overmetning av kalsiumfosfat er en indeks som reflekterer tilbøyeligheten til dannelse og vekst av kalsiumfosfatsteiner.
|
Dag 6-7 av den tildelte intervensjonen
|
|
Forskjellen mellom de to armene i urinvolum
Tidsramme: Dag 6-7 av den tildelte intervensjonen
|
Lavt urinvolum er en risikofaktor for stein.
|
Dag 6-7 av den tildelte intervensjonen
|
|
Forskjellen mellom de to armene i urinkalsium
Tidsramme: Dag 6-7 av den tildelte intervensjonen
|
Høyt kalsium i urin er en risikofaktor for stein.
|
Dag 6-7 av den tildelte intervensjonen
|
|
Forskjellen mellom de to armene i urinoksalat
Tidsramme: Dag 6-7 av den tildelte intervensjonen
|
Høyt urinoksalat er en steinrisikofaktor.
|
Dag 6-7 av den tildelte intervensjonen
|
|
Forskjellen mellom de to armene i urinsitrat
Tidsramme: Dag 6-7 av den tildelte intervensjonen
|
Lavt urinsitrat er en steinrisikofaktor.
|
Dag 6-7 av den tildelte intervensjonen
|
|
Forskjellen mellom de to armene i urin urinsyre
Tidsramme: Dag 6-7 av den tildelte intervensjonen
|
Høy urinsyre er en risikofaktor for stein.
|
Dag 6-7 av den tildelte intervensjonen
|
|
Forskjellen mellom de to armene i urin pH
Tidsramme: Dag 6-7 av den tildelte intervensjonen
|
Urin pH kan påvirke steindannelse og vekst.
|
Dag 6-7 av den tildelte intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Calculi
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urolithiasis
- Urinkalkuli
- Nefrolitiasis
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Nyreberegning
Andre studie-ID-numre
- IRB-300012217
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .