Efeito de uma dieta estilo DASH nos fatores de risco urinário para doença de cálculo renal
12 de janeiro de 2026 atualizado por: Joseph Crivelli, University of Alabama at Birmingham
Efeito de uma dieta estilo DASH sobre fatores de risco urinário para doença de cálculo renal: um ensaio clínico randomizado (estudo auxiliar CARDIA)
A verdadeira capacidade de uma dieta saudável para melhorar os fatores de risco de cálculos urinários não está bem definida.
O objetivo deste estudo é medir o efeito da adoção de um padrão alimentar saudável no risco de doença renal (KSD).
A hipótese de trabalho é que uma dieta estilo Abordagens Dietéticas para Parar a Hipertensão (DASH) melhorará os parâmetros de risco de cálculos urinários de 24 horas.
A abordagem para testar esta hipótese será randomizar os participantes com KSD para uma dieta padronizada no estilo DASH versus dieta ocidental por uma semana.
A Unidade de Bionutrição do Centro de Ciências Clínicas e Translacionais fornecerá todas as refeições aos participantes.
A justificativa para este estudo é que, ao medir o efeito de uma dieta estilo DASH nos parâmetros de risco de cálculos urinários, será estabelecida uma referência para futuros estudos de implementação no mundo real.
Com base nas evidências disponíveis, este será o primeiro estudo de dieta controlada a avaliar o padrão alimentar DASH para melhorar os parâmetros de risco de cálculos urinários.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Joseph Crivelli, MD
- Número de telefone: 205-996-8765
- E-mail: crivelli@uab.edu
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Recrutamento
- University of Alabama at Birmingham
-
Contato:
- Joseph Crivelli, MD
- Número de telefone: 205-996-8765
- E-mail: crivelli@uab.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes da área de Birmingham, Alabama, do estudo Coronary Artery Risk Development in Young Adults (CARDIA) ou pacientes da Universidade do Alabama em Birmingham
- História autorreferida de doença de cálculo renal
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Disposto a consumir refeições preparadas pela Unidade de Bionutrição
- Sem alergias/intolerâncias alimentares a qualquer um dos alimentos dos cardápios do estudo
- Disposto a interromper suplementos dietéticos, incluindo cálcio e vitamina C, por 14 dias antes e durante o estudo
Critério de exclusão:
- Diálise
- Receptor de transplante renal
- Taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) <60 ml/min/1,73m2 com base em medições laboratoriais históricas
- Acidose tubular renal
- Uso atual de acetazolamida, topiramato ou zonisamida
- Hiperparatireoidismo primário
- Hipertireoidismo
- Sarcoidose
- Hiperoxalúria primária
- Cistinúria
- Síndrome nefrótica
- Condições de má absorção, incluindo doença inflamatória intestinal e história de bypass gástrico
- Retenção urinária que requer cateterismo
- Derivação urinária
- Gravidez
- Amamentação
- Malignidade tratada nos últimos 12 meses, exceto câncer de pele não melanoma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Dieta estilo DASH
Durante sete dias, os participantes consumirão uma dieta caracterizada por maior ingestão de frutas, vegetais e laticínios com baixo teor de gordura, além de grãos integrais, aves, peixes e nozes, mas menores quantidades de carne vermelha, doces e alimentos contendo açúcar. bebidas.
|
Os participantes serão randomizados para uma dieta estilo DASH
|
|
Outro: Dieta de estilo ocidental
Durante sete dias, os participantes consumirão uma dieta caracterizada por maior consumo de carnes vermelhas, doces e itens com adição de açúcar, amidos processados e óleos de sementes, além de menor consumo de frutas, vegetais e laticínios com baixo teor de gordura.
|
Os participantes serão randomizados para uma dieta de estilo ocidental
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença entre os dois braços na supersaturação de oxalato de cálcio
Prazo: Dias 6-7 da intervenção designada
|
A supersaturação de oxalato de cálcio é um índice que reflete a propensão para a formação e crescimento do tipo de cálculo mais comum (oxalato de cálcio), que é calculado usando taxas de excreção, incluindo volume urinário, cálcio, citrato e oxalato.
|
Dias 6-7 da intervenção designada
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença entre os dois braços na supersaturação de oxalato de cálcio entre os períodos basal e de intervenção
Prazo: Dias 6-7 da intervenção designada
|
Este resultado secundário será calculado usando uma abordagem de diferença em diferenças.
|
Dias 6-7 da intervenção designada
|
|
Diferença entre os dois braços na supersaturação de ácido úrico
Prazo: Dias 6-7 da intervenção designada
|
A supersaturação de ácido úrico é um índice que reflete a propensão para a formação e crescimento de cálculos de ácido úrico.
|
Dias 6-7 da intervenção designada
|
|
Diferença entre os dois braços na supersaturação de fosfato de cálcio
Prazo: Dias 6-7 da intervenção designada
|
A supersaturação de fosfato de cálcio é um índice que reflete a propensão para a formação e crescimento de cálculos de fosfato de cálcio.
|
Dias 6-7 da intervenção designada
|
|
Diferença entre os dois braços no volume de urina
Prazo: Dias 6-7 da intervenção designada
|
O baixo volume de urina é um fator de risco de cálculo.
|
Dias 6-7 da intervenção designada
|
|
Diferença entre os dois braços no cálcio na urina
Prazo: Dias 6-7 da intervenção designada
|
O cálcio elevado na urina é um fator de risco de cálculos.
|
Dias 6-7 da intervenção designada
|
|
Diferença entre os dois braços no oxalato de urina
Prazo: Dias 6-7 da intervenção designada
|
Alto teor de oxalato na urina é um fator de risco de cálculos.
|
Dias 6-7 da intervenção designada
|
|
Diferença entre os dois braços no citrato de urina
Prazo: Dias 6-7 da intervenção designada
|
Citrato baixo na urina é um fator de risco de cálculos.
|
Dias 6-7 da intervenção designada
|
|
Diferença entre os dois braços no ácido úrico na urina
Prazo: Dias 6-7 da intervenção designada
|
O ácido úrico urinário elevado é um fator de risco de cálculos.
|
Dias 6-7 da intervenção designada
|
|
Diferença entre os dois braços no pH da urina
Prazo: Dias 6-7 da intervenção designada
|
O pH da urina pode influenciar a formação e o crescimento de cálculos.
|
Dias 6-7 da intervenção designada
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Cálculos
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Urolitíase
- Cálculos urinários
- Nefrolitíase
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Cálculos renais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300012217
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .