신장 결석 질환의 요로 위험 요인에 대한 DASH 스타일 다이어트의 효과
2026년 1월 12일 업데이트: Joseph Crivelli, University of Alabama at Birmingham
신장 결석 질환의 요로 위험 요인에 대한 DASH 스타일 다이어트의 효과: 무작위 대조 시험(CARDIA 보조 연구)
요로결석 위험 요인을 개선하기 위한 건강한 식단의 실제 능력은 잘 정의되어 있지 않습니다.
이 연구의 목적은 건강한 식이 패턴을 채택하는 것이 신장 결석 질환(KSD) 위험에 미치는 영향을 측정하는 것입니다.
작업 가설은 DASH(Dietary Approaches to Stop Hypertension) 스타일의 식단이 24시간 요결석 위험 매개변수를 개선할 것이라는 것입니다.
이 가설을 테스트하는 접근 방식은 KSD 참가자를 일주일 동안 표준화된 DASH 스타일과 서양식 다이어트에 무작위로 배정하는 것입니다.
임상 및 중개 과학 센터의 생물 영양 부서는 참가자에게 모든 식사를 제공합니다.
이 연구의 이론적 근거는 요로결석 위험 매개변수에 대한 DASH 스타일 다이어트의 효과를 측정함으로써 미래의 실제 실행을 위한 벤치마크가 확립될 것이라는 것입니다.
이용 가능한 증거를 바탕으로 이번 연구는 요로결석 위험 매개변수를 개선하기 위한 DASH 식이 패턴을 평가하기 위한 최초의 통제된 식이요법 연구가 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Joseph Crivelli, MD
- 전화번호: 205-996-8765
- 이메일: crivelli@uab.edu
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- 모병
- University of Alabama at Birmingham
-
연락하다:
- Joseph Crivelli, MD
- 전화번호: 205-996-8765
- 이메일: crivelli@uab.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 앨라배마주 버밍엄 지역 젊은 성인의 관상동맥 위험 발생(CARDIA) 연구 참가자 또는 버밍엄 앨라배마 대학교 환자
- 신장 결석 질환의 자가 보고 병력
- 사전 동의를 제공할 수 있음
- Bionutrition Unit에서 준비한 식사를 섭취할 의향이 있음
- 연구 메뉴의 어떤 음식에도 음식 알레르기/불내증이 없습니다.
- 연구 전과 연구 도중 14일 동안 칼슘과 비타민 C를 포함한 식이 보충제를 중단할 의향이 있음
제외 기준:
- 투석
- 신장 이식 수혜자
- 추정 사구체 여과율(eGFR) <60 ml/min/1.73m2 과거 실험실 측정을 기반으로 함
- 신세뇨관성 산증
- 아세타졸아미드, 토피라메이트 또는 조니사미드의 현재 사용
- 원발성 부갑상선 기능항진증
- 갑상선항진증
- 유육종증
- 원발성 고옥살산뇨증
- 시스틴뇨증
- 신증후군
- 염증성 장 질환 및 위우회술 병력을 포함한 흡수 장애 상태
- 카테터 삽입이 필요한 요폐
- 소변 전환
- 임신
- 모유수유
- 비흑색종 피부암을 제외하고 지난 12개월 동안 치료받은 악성종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: DASH 스타일 다이어트
7일 동안 참가자들은 통곡물, 가금류, 생선, 견과류 외에 과일, 야채, 저지방 유제품을 많이 섭취하고 붉은 고기, 과자, 설탕 함유 식품은 적게 섭취하는 식단을 섭취하게 됩니다. 음료수.
|
참가자는 DASH 스타일 다이어트에 무작위로 배정됩니다.
|
|
다른: 서양식 다이어트
7일 동안 참가자들은 과일, 채소, 저지방 유제품 섭취를 줄이면서 붉은 고기, 과자, 설탕 첨가물, 가공 전분, 종자유를 함유한 품목을 많이 섭취하는 것이 특징인 식단을 섭취하게 됩니다.
|
참가자는 서양식 식단에 무작위로 배정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
옥살산칼슘의 과포화도에서 두 가지 군의 차이
기간: 할당된 개입의 6~7일
|
옥살산칼슘의 과포화도는 가장 흔한 결석 유형(수산칼슘)의 형성 및 성장 경향을 반영하는 지수로, 소변량, 칼슘, 구연산염 및 옥살산염을 포함한 배설율을 사용하여 계산됩니다.
|
할당된 개입의 6~7일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선과 중재 기간 사이에 옥살산칼슘의 과포화에 대한 두 군의 차이
기간: 할당된 개입의 6~7일
|
이 2차 결과는 차이 접근법의 차이를 사용하여 계산됩니다.
|
할당된 개입의 6~7일
|
|
요산의 과포화 상태에서 두 팔의 차이
기간: 할당된 개입의 6~7일
|
요산의 과포화도는 요산결석의 형성과 성장 경향을 반영하는 지표이다.
|
할당된 개입의 6~7일
|
|
인산칼슘의 과포화 상태에서 두 가지 군의 차이
기간: 할당된 개입의 6~7일
|
인산칼슘의 과포화도는 인산칼슘 결석의 형성 및 성장 경향을 반영하는 지표입니다.
|
할당된 개입의 6~7일
|
|
두 팔의 소변량 차이
기간: 할당된 개입의 6~7일
|
낮은 소변량은 결석 위험 요소입니다.
|
할당된 개입의 6~7일
|
|
소변 칼슘의 양팔 차이
기간: 할당된 개입의 6~7일
|
높은 소변 칼슘은 결석 위험 요소입니다.
|
할당된 개입의 6~7일
|
|
소변 옥살산염의 두 팔의 차이
기간: 할당된 개입의 6~7일
|
높은 소변 옥살산염은 결석 위험 요소입니다.
|
할당된 개입의 6~7일
|
|
소변 구연산염의 두 팔의 차이
기간: 할당된 개입의 6~7일
|
낮은 소변 구연산염은 결석 위험 요소입니다.
|
할당된 개입의 6~7일
|
|
소변 요산의 양팔 차이
기간: 할당된 개입의 6~7일
|
높은 소변 요산은 결석 위험 요소입니다.
|
할당된 개입의 6~7일
|
|
소변 pH의 두 팔의 차이
기간: 할당된 개입의 6~7일
|
소변 pH는 결석 형성과 성장에 영향을 줄 수 있습니다.
|
할당된 개입의 6~7일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 6일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-300012217
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .