Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diety typu DASH na czynniki ryzyka kamicy nerkowej w drogach moczowych

28 maja 2024 zaktualizowane przez: Joseph Crivelli, University of Alabama at Birmingham

Wpływ diety typu DASH na moczowe czynniki ryzyka kamicy nerkowej: randomizowane badanie kontrolowane (dodatkowe badanie CARDIA)

Prawdziwy wpływ zdrowej diety na czynniki ryzyka kamicy moczowej nie jest dobrze zdefiniowany. Celem tego badania jest pomiar wpływu przyjęcia zdrowego sposobu odżywiania na ryzyko choroby kamicy nerkowej (KSD). Robocza hipoteza jest taka, że ​​dieta typu DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) poprawi parametry ryzyka wystąpienia kamieni moczowych w ciągu 24 godzin. Podejście do testowania tej hipotezy będzie polegać na losowym przydzieleniu uczestników z KSD do standardowej diety w stylu DASH i diety w stylu zachodnim przez jeden tydzień. Dział Biożywienia Centrum Nauk Klinicznych i Translacyjnych zapewni uczestnikom wszystkie posiłki. Uzasadnieniem tego badania jest to, że mierząc wpływ diety w stylu DASH na parametry ryzyka kamicy moczowej, będące punktem odniesienia dla przyszłych rzeczywistych badań, zostaną ustalone badania wdrożeniowe. W oparciu o dostępne dowody będzie to pierwsze kontrolowane badanie diety mające na celu ocenę wzorca diety DASH pod kątem poprawy parametrów ryzyka kamicy moczowej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Joseph Crivelli, MD
  • Numer telefonu: 205-996-8765
  • E-mail: crivelli@uab.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy badania Coronary Artery Risk Development in Young Adults (CARDIA) z obszaru Birmingham w stanie Alabama lub pacjenci Uniwersytetu Alabama w Birmingham
  • Samodzielnie zgłaszana historia choroby kamicy nerkowej
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Chęć spożywania posiłków przygotowanych przez Jednostkę Bionutrition
  • Brak alergii/nietolerancji pokarmowych na którykolwiek z produktów spożywczych w menu badania
  • Chęć zaprzestania stosowania suplementów diety zawierających wapń i witaminę C na 14 dni przed i w trakcie badania

Kryteria wyłączenia:

  • Dializa
  • Biorca przeszczepu nerki
  • Szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) <60 ml/min/1,73m2 na podstawie historycznych pomiarów laboratoryjnych
  • Kwasica kanalikowa nerkowa
  • Obecne stosowanie acetazolamidu, topiramatu lub zonisamidu
  • Pierwotna nadczynność przytarczyc
  • Nadczynność tarczycy
  • Sarkoidoza
  • Pierwotna hiperoksaluria
  • Cystynuria
  • Zespół nerczycowy
  • Stany złego wchłaniania, w tym choroba zapalna jelit i bajpas żołądka w wywiadzie
  • Zatrzymanie moczu wymagające cewnikowania
  • Odprowadzenie moczu
  • Ciąża
  • Karmienie piersią
  • Nowotwór złośliwy leczony w ciągu ostatnich 12 miesięcy, inny niż rak skóry niebędący czerniakiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta w stylu DASH
Przez siedem dni uczestnicy będą spożywać dietę charakteryzującą się większym spożyciem owoców, warzyw i niskotłuszczowego nabiału, oprócz pełnych ziaren, drobiu, ryb i orzechów, ale mniejszą ilością czerwonego mięsa, słodyczy i produktów zawierających cukier napoje.
Inny: Dieta w stylu DASH
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do diety w stylu DASH
Inny: Dieta w stylu zachodnim
Przez siedem dni uczestnicy będą stosować dietę charakteryzującą się większym spożyciem czerwonego mięsa, słodyczy i produktów zawierających dodatek cukru, przetworzonych skrobi i olejów z nasion, a także mniejszym spożyciem owoców, warzyw i niskotłuszczowego nabiału.
Inny: Dieta w stylu zachodnim
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do diety w stylu zachodnim

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica między dwoma ramionami w przesyceniu szczawianu wapnia
Ramy czasowe: Dni 6-7 przypisanej interwencji
Przesycenie szczawianem wapnia to wskaźnik odzwierciedlający skłonność do tworzenia i wzrostu najpowszechniejszego rodzaju kamieni (szczawianu wapnia), obliczany na podstawie szybkości wydalania, w tym objętości moczu, wapnia, cytrynianów i szczawianów.
Dni 6-7 przypisanej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica między dwoma ramionami pod względem przesycenia szczawianu wapnia między okresem wyjściowym a okresem interwencji
Ramy czasowe: Dni 6-7 przypisanej interwencji
Ten drugorzędny wynik zostanie obliczony przy użyciu podejścia opartego na różnicy w różnicach.
Dni 6-7 przypisanej interwencji
Różnica między dwoma ramionami w przesyceniu kwasu moczowego
Ramy czasowe: Dni 6-7 przypisanej interwencji
Przesycenie kwasu moczowego jest wskaźnikiem odzwierciedlającym skłonność do powstawania i wzrostu kamieni moczanowych.
Dni 6-7 przypisanej interwencji
Różnica między dwoma ramionami w przesyceniu fosforanu wapnia
Ramy czasowe: Dni 6-7 przypisanej interwencji
Przesycenie fosforanu wapnia jest wskaźnikiem odzwierciedlającym skłonność do powstawania i wzrostu kamieni fosforanu wapnia.
Dni 6-7 przypisanej interwencji
Różnica między dwoma ramionami w objętości moczu
Ramy czasowe: Dni 6-7 przypisanej interwencji
Mała objętość moczu jest czynnikiem ryzyka wystąpienia kamieni.
Dni 6-7 przypisanej interwencji
Różnica między dwoma ramionami w stężeniu wapnia w moczu
Ramy czasowe: Dni 6-7 przypisanej interwencji
Wysoki poziom wapnia w moczu jest czynnikiem ryzyka wystąpienia kamieni.
Dni 6-7 przypisanej interwencji
Różnica między dwoma ramionami w szczawianie w moczu
Ramy czasowe: Dni 6-7 przypisanej interwencji
Wysoki poziom szczawianów w moczu jest czynnikiem ryzyka wystąpienia kamieni.
Dni 6-7 przypisanej interwencji
Różnica między dwoma ramionami w cytrynianie moczu
Ramy czasowe: Dni 6-7 przypisanej interwencji
Niski poziom cytrynianu w moczu jest czynnikiem ryzyka wystąpienia kamieni.
Dni 6-7 przypisanej interwencji
Różnica między dwoma ramionami w kwasie moczowym w moczu
Ramy czasowe: Dni 6-7 przypisanej interwencji
Wysoki poziom kwasu moczowego w moczu jest czynnikiem ryzyka kamicy.
Dni 6-7 przypisanej interwencji
Różnica między dwoma ramionami w pH moczu
Ramy czasowe: Dni 6-7 przypisanej interwencji
PH moczu może wpływać na powstawanie i wzrost kamieni.
Dni 6-7 przypisanej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300012217

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta w stylu DASH

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj