Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af en DASH-stil diæt på urinvejsrisikofaktorer for nyrestensygdom

12. januar 2026 opdateret af: Joseph Crivelli, University of Alabama at Birmingham

Effekt af en DASH-stil diæt på urinvejsrisikofaktorer for nyrestenssygdom: et randomiseret kontrolleret forsøg (CARDIA-tillægsundersøgelse)

Den sande kapacitet for en sund kost til at forbedre risikofaktorer for urinsten er ikke veldefineret. Formålet med denne undersøgelse er at måle effekten af ​​at vedtage et sundt kostmønster på risikoen for nyrestenssygdomme (KSD). Arbejdshypotesen er, at en kosttiltag til at stoppe hypertension (DASH)-stil vil forbedre 24-timers urinstensrisikoparametre. Tilgangen til at teste denne hypotese vil være at randomisere deltagere med KSD til en standardiseret DASH-stil versus vestlig diæt i en uge. Bioernæringsenheden under Center for Klinisk og Translationel Videnskab vil sørge for alle måltider til deltagerne. Begrundelsen for denne undersøgelse er, at ved at måle effekten af ​​en DASH-lignende diæt på risikoparametre for urinsten, vil der blive etableret et benchmark for fremtidens virkelige verden, implementeringsstudier. Baseret på tilgængelig evidens vil dette være det første kontrollerede koststudie til at vurdere DASH-kostmønsteret til forbedring af risikoparametre for urinsten.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Joseph Crivelli, MD
  • Telefonnummer: 205-996-8765
  • E-mail: crivelli@uab.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Birmingham, Alabama-områdets deltagere i Coronary Artery Risk Development in Young Adults (CARDIA) undersøgelsen eller patienter fra University of Alabama i Birmingham
  • Selvrapporteret historie om nyrestenssygdom
  • Kan give informeret samtykke
  • Villig til at indtage måltider tilberedt af Bionutrition Unit
  • Ingen fødevareallergi/intolerance over for nogen af ​​fødevarerne i undersøgelsens menuer
  • Villig til at stoppe kosttilskud inklusive calcium og C-vitamin i 14 dage før og under studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Dialyse
  • Nyretransplanteret modtager
  • Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) <60 ml/min/1,73m2 baseret på historiske laboratoriemålinger
  • Renal tubulær acidose
  • Nuværende brug af acetazolamid, topiramat eller zonisamid
  • Primær hyperparathyroidisme
  • Hyperthyroidisme
  • Sarcoidose
  • Primær hyperoxaluri
  • Cystinuri
  • Nefrotisk syndrom
  • Malabsorptive tilstande, herunder inflammatorisk tarmsygdom og historie med gastrisk bypass
  • Urinretention, der kræver kateterisering
  • Urinafledning
  • Graviditet
  • Amning
  • Malignitet behandlet inden for de seneste 12 måneder bortset fra ikke-melanom hudkræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DASH-stil diæt
I syv dage vil deltagerne indtage en diæt præget af højere indtag af frugt, grøntsager og fedtfattige mejeriprodukter, foruden fuldkorn, fjerkræ, fisk og nødder, men mindre mængder rødt kød, slik og sukkerholdigt drikkevarer.
Andet: DASH-stil diæt
Deltagerne vil blive randomiseret til en DASH-lignende diæt
Andet: Western-stil diæt
I syv dage vil deltagerne indtage en diæt, der er karakteriseret ved et højere indtag af rødt kød, slik og varer, der indeholder tilsat sukker, forarbejdet stivelse og frøolier, foruden et lavere indtag af frugt, grøntsager og fedtfattige mejeriprodukter.
Andet: Western-stil diæt
Deltagerne vil blive randomiseret til en kost i vestlig stil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel mellem de to arme i overmætning af calciumoxalat
Tidsramme: Dag 6-7 af den tildelte intervention
Overmætning af calciumoxalat er et indeks, der afspejler tilbøjeligheden til dannelse og vækst af den mest almindelige stentype (calciumoxalat), som beregnes ved hjælp af udskillelseshastigheder inklusive urinvolumen, calcium, citrat og oxalat.
Dag 6-7 af den tildelte intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel mellem de to arme i overmætning af calciumoxalat mellem baseline og interventionsperioder
Tidsramme: Dag 6-7 af den tildelte intervention
Dette sekundære resultat vil blive beregnet ved hjælp af en forskel i forskelstilgang.
Dag 6-7 af den tildelte intervention
Forskel mellem de to arme i overmætning af urinsyre
Tidsramme: Dag 6-7 af den tildelte intervention
Overmætning af urinsyre er et indeks, der afspejler tilbøjeligheden til dannelse og vækst af urinsyresten.
Dag 6-7 af den tildelte intervention
Forskel mellem de to arme i overmætning af calciumfosfat
Tidsramme: Dag 6-7 af den tildelte intervention
Overmætning af calciumphosphat er et indeks, der afspejler tilbøjeligheden til dannelse og vækst af calciumphosphatsten.
Dag 6-7 af den tildelte intervention
Forskel mellem de to arme i urinvolumen
Tidsramme: Dag 6-7 af den tildelte intervention
Lavt urinvolumen er en risikofaktor for sten.
Dag 6-7 af den tildelte intervention
Forskel mellem de to arme i urin calcium
Tidsramme: Dag 6-7 af den tildelte intervention
Højt urincalcium er en stenrisikofaktor.
Dag 6-7 af den tildelte intervention
Forskel mellem de to arme i urinoxalat
Tidsramme: Dag 6-7 af den tildelte intervention
Højt urinoxalat er en stenrisikofaktor.
Dag 6-7 af den tildelte intervention
Forskel mellem de to arme i urincitrat
Tidsramme: Dag 6-7 af den tildelte intervention
Lavt urincitrat er en stenrisikofaktor.
Dag 6-7 af den tildelte intervention
Forskel mellem de to arme i urin urinsyre
Tidsramme: Dag 6-7 af den tildelte intervention
Høj urinsyre er en risikofaktor for sten.
Dag 6-7 af den tildelte intervention
Forskel mellem de to arme i urin pH
Tidsramme: Dag 6-7 af den tildelte intervention
Urin pH kan påvirke stendannelse og vækst.
Dag 6-7 af den tildelte intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300012217

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresten

Kliniske forsøg med DASH-stil diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner