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原発性月経困難症の女性における仙腸関節機能不全と脊椎可動性

2024年2月29日 更新者:Ömer Osman Pala、Abant Izzet Baysal University

原発性月経困難症の女性における仙腸関節機能不全と脊椎可動性の研究

原発性月経困難症の若い女性における仙腸関節機能不全を、関節誘発試験および可動性テスト、およびスパイナルマウスを使用した脊椎可動性を用いて評価し、原発性月経困難症、仙腸関節機能不全および脊椎可動性との関係を調査する。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

月経困難症は、月経中の腹痛や腹痛などに現れ、社会生活に支障をきたす月経に伴う病的症状と定義されます。 この痛みは子宮に由来するもので、出産可能年齢の女性に最も一般的な婦人科疾患の 1 つです。 原発性月経困難症と続発性月経困難症の2種類に分けられます。

原発性月経困難症は最も一般的な形態で、月経の直前または開始時に始まり、1 ~ 3 日間続くけいれん性骨盤痛が特徴です。 通常、思春期に始まり、骨盤の解剖学的構造が正常な女性では月経痛として現れます。

仙腸関節の機能障害は、仙腸関節の緊張、仙腸関節の不安定性、仙腸関節炎などのさまざまな原因によって引き起こされると考えられています。 特徴的な特徴の 1 つは、仙腸関節の局所的な圧痛です。

仙腸関節の機能不全と月経周期との関係を示す研究は限られています。 研究では、骨盤に適用されるオステオパシー徒手療法技術が原発性月経困難症の重症度の軽減に効果的であることが示されています。 同時に、研究者らは、腰骨盤領域に適用されるモビライゼーションが月経痛に良いと報告しています。 したがって、原発性月経困難症では可動性が重要であると言えます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

63

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Bolu、七面鳥、14300
        • Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

規則正しい月経周期と原発性月経困難症のある女性のみ

説明

包含基準:

  • 18歳から24歳までの女性であること
  • 独身でいること
  • 規則正しい月経周期(24~32日ごと)があること
  • 月経期間は3~7日
  • VASによる原発性月経困難症の重症度

除外基準:

  • 参加の拒否
  • 続発性月経困難症患者としての診断
  • 慢性疾患の存在
  • 定期的な薬の服用
  • 多嚢胞性卵巣症候群
  • 骨盤炎症性疾患
  • 子宮がん、子宮頸がん、または卵巣がんの既往歴
  • 過去の婦人科介入

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
軽度の原発性月経困難症
VAS スコアに基づく軽度の月経困難症の参加者で構成される
中等度の原発性月経困難症
VASスコアによる中等度の月経困難症の参加者で構成される
重度の原発性月経困難症
VAS スコアによる重度の月経困難症の参加者で構成される

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
立位屈曲テスト
時間枠:ベースライン
患者が膝を伸ばして前傾している間、理学療法士は手を患者の後ろ、腸骨後上脊椎(SIPS)のすぐ下に置きます。 いずれかの SIPS が他方よりも優れている場合、テストは陽性とみなされます。
ベースライン
座位屈曲テスト
時間枠:ベースライン
理学療法士は指を仙骨の基部のすぐ下と下外側角のすぐ下に置きます。 いずれかの SIPS が他方よりも優れている場合、テストは陽性とみなされます。
ベースライン
ばね試験
時間枠:ベースライン
患者はうつ伏せの姿勢で横たわります。 理学療法士は、片手の膝小球領域で仙骨に圧力を加えながら、もう一方の手で仙骨後部を探ろうとします。
ベースライン
ジレテスト
時間枠:ベースライン
患者は立っています。 理学療法士は、片手の親指で SIPS を触診し、もう一方の手で仙骨を触診します。 患者が股関節と膝を曲げたときに、SIPS の後下方への動きが全くないか、または制限されている場合、このテストは陽性と見なされます。
ベースライン
過伸展テスト
時間枠:ベースライン
患者は立っています。 理学療法士は、片手の親指で SIPS を触診し、もう一方の手で仙骨を触診します。 患者が股関節を過伸展させたときに、SIPS の前上方の動きがないか、または制限されている場合、この検査は陽性と見なされます。
ベースライン
ゲーンスレンテスト
時間枠:ベースライン
患者が仰臥位にある間、理学療法士は受動的に患者の片足をベッドからぶら下げます。 このようにして、最大の股関節過伸展が達成されます。 もう一方の脚を他動的に曲げたときに、ベッドからぶら下がっている側の仙腸関節 (SIJ) に痛みがあれば、テストは陽性であることを意味します。
ベースライン
仙腸骨圧迫テスト
時間枠:ベースライン
患者は、膝を 90 度曲げ、股関節を 45 度曲げて横向きに寝ます。 理学療法士は、上部腸骨稜から下部腸骨稜まで圧迫力を加えます。SIJ に痛みがある場合は、検査が陽性であることを意味します。
ベースライン
仙腸関節伸展テスト
時間枠:ベースライン
患者は仰臥位になります。 理学療法士は、手を交差させながら、SIPS から後方および横方向に力を加えて、気をそらす力を生み出します。 SIJの痛みは検査結果が陽性であることを意味します。
ベースライン
後部摩擦テスト
時間枠:ベースライン
患者は仰臥位になります。 股関節を90度に屈曲させて大腿骨を内転させると、大腿骨に沿って軸方向の圧力がかかります。 腸骨の痛みは検査結果が陽性であることを意味します
ベースライン
パトリック・フェイバー・テスト
時間枠:ベースライン
患者が仰臥位になっている間、かかとは反対側の膝の上に置かれます。 したがって、股関節には屈曲、外転、外旋運動が起こります。 理学療法士は反対側の SIPS を通して力を加えます。 SIJ の痛みが発生した場合、検査は陽性とみなされます。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脊椎可動性検査
時間枠:ベースライン
脊椎の可動性と傾斜角は、Spinal Mouse を使用して評価されました。 Spinal Mouse® は、前額面および矢状面で脊椎の曲率を測定し、Bluetooth 経由でコンピュータ プログラムに転送できる、放射線を使用しないデバイスです。 胸椎角度、腰椎角度、傾斜角度、仙骨股関節角度の4つの異なる角度を測定できます。
ベースライン

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
月経症状スケール (MSS)
時間枠:ベースライン
24 項目からなる 5 段階のリッカート型尺度です。 参加者は、月経に関連して経験する症状に 1 (まったくない) から 5 (常に) までの数字を割り当てるよう求められます。 MSS スコアは、スケール内の項目の合計スコアを平均することによって計算されます。 平均スコアの増加は、月経症状の重症度の増加を示します。
ベースライン
ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠:ベースライン
Visual Analogue Scale (VAS) は、10 または 100 mm の水平/垂直バーで痛みの強度を評価するために使用される最も一般的なスケールです。 開始点は痛みがないことを示し、終了点は痛みが耐えられないことを示します。
ベースライン
機能的および感情的月経困難症(月経痛)スケール(FEDS)
時間枠:ベースライン
14 項目からなる 5 点リッカート型尺度です。 平均スコアの増加は、月経困難症の機能的および感情的重症度の増加を示します。全体のスケールから得られる最小スコアと最大スコアは、それぞれ 14 と 70 です。 スコアが増加するにつれて、参加者の月経の影響を受ける度合いも増加します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ömer Osman PALA、Bolu Abant İzzet Baysal University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月15日

一次修了 (実際)

2023年11月30日

研究の完了 (実際)

2023年12月30日

試験登録日

最初に提出

2023年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月6日

最初の投稿 (実際)

2024年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月29日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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