- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06210048
A sacroiliacalis ízület diszfunkciója és a gerinc mozgékonysága elsődleges dysmenorrhoeában szenvedő nőknél
A sacroiliacalis ízületi diszfunkció és a gerinc mozgékonyságának vizsgálata elsődleges dysmenorrhoeás nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A dysmenorrhoeát a menstruációval összefüggő kóros tünetekként határozzák meg, amelyek a menstruáció alatti hasi görcsökben és fájdalomban nyilvánulnak meg, és zavarják a társasági életet. A fájdalom méh eredetű, és a fogamzóképes korú nők egyik leggyakoribb nőgyógyászati megbetegedése. Két típusra osztható: elsődleges dysmenorrhoea és másodlagos dysmenorrhoea.
Az elsődleges dysmenorrhoea a leggyakoribb formája, és görcsös kismedencei fájdalom jellemzi, amely röviddel a menstruáció előtt vagy a menstruáció kezdetekor kezdődik, és egy-három napig tart. Általában pubertáskor kezdődik, és fájdalmas menstruációval nyilvánul meg normál kismedencei anatómiával rendelkező nőknél.
Úgy gondolják, hogy a sacroiliacalis ízület diszfunkcióját különböző okok okozzák, mint például a sacroiliacalis feszültség, a sacroiliacalis instabilitás és a sacroiliacalis ízületi gyulladás. Az egyik megkülönböztető jellemző a sacroiliacalis ízület helyi érzékenysége.
Korlátozott számú tanulmány létezik, amely összefüggést mutat a sacroiliacalis ízületi diszfunkció és a menstruációs ciklus között. Tanulmányok kimutatták, hogy a medencében alkalmazott osteopathiás manuális terápiás technikák hatékonyak az elsődleges dysmenorrhoea súlyosságának enyhítésében. Ugyanakkor a kutatók arról számoltak be, hogy a lumbopelvics régiókban alkalmazott mobilizáció jó hatással van a menstruációs fájdalomra. Így elmondható, hogy primer dysmenorrhoeában fontos a mobilitás.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bolu, Pulyka, 14300
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-24 év közötti nőnek lenni
- Egyedülállónak lenni
- Rendszeres menstruációs ciklusa van (24-32 naponként)
- A menstruáció időtartama 3-7 nap
- Az elsődleges dysmenorrhoea súlyossága VAS szerint
Kizárási kritériumok:
- A részvétel megtagadása
- Diagnózis másodlagos dysmenorrhoeás betegként
- Krónikus betegség jelenléte
- Rendszeres gyógyszeres kezelés
- Policisztás petefészek szindróma
- Kismedencei gyulladásos betegségek
- Méh-, méhnyak- vagy petefészekrák anamnézisében
- Korábbi nőgyógyászati beavatkozások
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Enyhe primer dysmenorrhoea
A VAS-pontszám szerint enyhe dysmenorrhoeában szenvedő résztvevőkből áll
|
Közepes fokú elsődleges dysmenorrhoea
A VAS-pontszám szerint mérsékelt dysmenorrhoeában szenvedő résztvevőkből áll
|
Súlyos primer dysmenorrhoea
A VAS-pontszám szerint súlyos dysmenorrhoeában szenvedő résztvevőkből áll
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Álló hajlítási teszt
Időkeret: Alapvonal
|
Amíg a páciens előrehajol térdével, a gyógytornász a kezét a beteg mögé helyezi, közvetlenül a spina iliaca posterior superior (SIPS) alá.
Ha az egyik SIPS jobb a másiknál, a teszt pozitívnak minősül.
|
Alapvonal
|
Ülő hajlítási teszt
Időkeret: Alapvonal
|
A fizikoterapeuta az ujjait közvetlenül a keresztcsont töve alá és közvetlenül az angulus inferior lateralis alá helyezi.
Ha valamelyik SIPS jobb, mint a másik, a teszt pozitívnak minősül.
|
Alapvonal
|
Rugós teszt
Időkeret: Alapvonal
|
A beteg hason fekszik.
Míg a gyógytornász egyik kezével a keresztcsontra gyakorol nyomást, addig a másik kezével a keresztcsont hátsó részét próbálja észlelni.
|
Alapvonal
|
Gillet teszt
Időkeret: Alapvonal
|
A beteg áll.
A gyógytornász egyik kezének hüvelykujjával tapintja meg a SIPS-t, másik kezével a keresztcsontot.
A teszt akkor tekinthető pozitívnak, ha nincs vagy korlátozott a SIPS postero-inferior mozgása, amikor a páciens behajlítja a csípő-térdét.
|
Alapvonal
|
Hiperextenziós teszt
Időkeret: Alapvonal
|
A beteg áll.
A gyógytornász egyik kezének hüvelykujjával tapintja meg a SIPS-t, másik kezével a keresztcsontot.
A teszt akkor tekinthető pozitívnak, ha nincs vagy korlátozott a SIPS antero-superior mozgása, amikor a páciens túlnyújtja a csípőjét.
|
Alapvonal
|
Gaenslen teszt
Időkeret: Alapvonal
|
Amíg a beteg hanyatt fekszik, a gyógytornász passzívan leakasztja a beteg egyik lábát az ágyról.
Ily módon a maximális csípő-hiperextenzió érhető el.
Amikor a másik láb passzívan meg van hajlítva, a sacroiliacalis ízület (SIJ) fájdalma az ágyról lelógó oldalon azt jelenti, hogy a teszt pozitív.
|
Alapvonal
|
Sacroiliac kompressziós teszt
Időkeret: Alapvonal
|
A pácienst oldalra fekve helyezzük el, térdét 90 fokban, csípőjét 45 fokban hajlítva.
A gyógytornász kompressziós erőt fejt ki a felső csípőtaréjtól az alsó csípőtaréjig, és a SIJ fájdalma azt jelenti, hogy a teszt pozitív.
|
Alapvonal
|
Sacroiliacális disztrakciós teszt
Időkeret: Alapvonal
|
A beteg hanyatt fekszik.
A fizioterapeuta úgy hoz létre figyelemelterelő erőt, hogy a SIPS-ből kifejti az erőt hátsó és oldalirányban, keresztbe tett kézzel.
A SIJ-ben jelentkező fájdalom azt jelenti, hogy a teszt pozitív.
|
Alapvonal
|
Hátsó súrlódási teszt
Időkeret: Alapvonal
|
A beteg hanyatt fekszik.
A csípő 90 fokos hajlításával és a combcsont összehúzásával axiális nyomást fejtenek ki a combcsont mentén.
A csípőcsont feletti fájdalom azt jelenti, hogy a teszt pozitív
|
Alapvonal
|
Patrick FABER teszt
Időkeret: Alapvonal
|
Amíg a beteg fekvő helyzetben van, a sarka az ellenkező térdre kerül.
Így a csípőben flexiós, abdukciós és külső forgási mozgások lépnek fel.
A gyógytornász erőt fejt ki az ellenkező oldali SIPS-en keresztül.
A teszt pozitívnak minősül, ha SIJ fájdalom jelentkezik.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Gerincmobilitás teszt
Időkeret: Alapvonal
|
A gerinc mozgékonyságát és dőlésszögét Spinal Mouse segítségével értékeltük.
A Spinal Mouse® egy sugárzásmentes eszköz, amely képes mérni a gerinc görbületeit frontális és sagittális síkban, és Bluetooth-on keresztül számítógépes programba továbbítani.
4 különböző szöget tud mérni: mellkasi szöget, ágyéki szöget, dőlésszöget és keresztcsont-csípő szöget.
|
Alapvonal
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Menstruációs Tünet Skála (MSS)
Időkeret: Alapvonal
|
Ez egy ötfokozatú Likert-féle skála, amely 24 tételből áll.
A résztvevőket arra kérik, hogy rendeljenek 1 (soha) és 5 (mindig) közötti számot a menstruációval kapcsolatos tünetekhez.
Az MSS pontszámot a skála elemeinek összpontszámának átlagolásával számítják ki.
Az átlagos pontszám növekedése a menstruációs tünetek súlyosságának növekedését jelzi.
|
Alapvonal
|
A vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Alapvonal
|
A vizuális analóg skála (VAS) a leggyakoribb skála, amelyet a fájdalom intenzitásának értékelésére használnak egy 10 vagy 100 mm-es vízszintes/függőleges sávon.
A kiindulási pont a fájdalom hiányát, míg a végpont azt jelzi, hogy a fájdalom túlságosan elviselhető
|
Alapvonal
|
Funkcionális és érzelmi dysmenorrhoea (fájdalmas menstruáció) skála (FEDS)
Időkeret: Alapvonal
|
Ez egy 5 pontos Likert-féle skála, amely 14 tételből áll.
Az átlagpontszám növekedése a dysmenorrhoea funkcionális és érzelmi súlyosságának növekedését jelzi. A teljes skála minimális és maximális pontszáma 14, illetve 70.
A pontszám növekedésével a résztvevő menstruációjának mértéke is növekszik.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ömer Osman PALA, Bolu Abant İzzet Baysal University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AIBU-FTR-OOP-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .