Disfunzione dell'articolazione sacroiliaca e mobilità della colonna vertebrale nelle donne con dismenorrea primaria
29 febbraio 2024 aggiornato da: Ömer Osman Pala, Abant Izzet Baysal University
Indagine sulla disfunzione dell'articolazione sacroiliaca e sulla mobilità della colonna vertebrale nelle donne con dismenorrea primaria
Valutazione della disfunzione dell'articolazione sacroiliaca in giovani donne con dismenorrea primaria mediante provocazione articolare e test di mobilità e mobilità spinale utilizzando Spinal Mouse e studio della relazione tra dismenorrea primaria, disfunzione dell'articolazione sacroiliaca e mobilità spinale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La dismenorrea è definita come sintomi patologici associati alle mestruazioni, che si manifestano con crampi addominali e dolore durante le mestruazioni e che interferiscono con la vita sociale. Il dolore è di origine uterina ed è uno dei disturbi ginecologici più comuni nelle donne in età fertile. Si divide in due tipi: dismenorrea primaria e dismenorrea secondaria.
La dismenorrea primaria è la forma più comune ed è caratterizzata da dolori pelvici crampi che iniziano poco prima o all'inizio delle mestruazioni e durano da uno a tre giorni. Di solito inizia durante la pubertà e si manifesta con mestruazioni dolorose nelle donne con una normale anatomia pelvica.
Si ritiene che la disfunzione dell'articolazione sacroiliaca sia causata da diverse cause come lo stiramento sacroiliaco, l'instabilità sacroiliaca e l'artrite sacroiliaca. Una delle caratteristiche distintive è la dolorabilità locale nell'articolazione sacroiliaca.
Esiste un numero limitato di studi che mostrano la relazione tra disfunzione dell’articolazione sacroiliaca e ciclo mestruale. Gli studi hanno dimostrato che le tecniche di terapia manuale osteopatica applicate alla pelvi sono efficaci nell’alleviare la gravità della dismenorrea primaria. Allo stesso tempo, i ricercatori hanno riferito che la mobilizzazione applicata alle regioni lombopelviche è utile per il dolore mestruale. Si può quindi affermare che la mobilità è importante nella dismenorrea primaria.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
63
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bolu, Tacchino, 14300
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Solo donne con ciclo mestruale regolare e dismenorrea primaria
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere una donna di età compresa tra 18 e 24 anni
- Essere single
- Avere un ciclo mestruale regolare (ogni 24-32 giorni)
- Durata delle mestruazioni tra 3-7 giorni
- Gravità della dismenorrea primaria secondo la VAS
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare
- Diagnosi come paziente con dismenorrea secondaria
- Presenza di malattie croniche
- Farmaci regolari
- Sindrome delle ovaie policistiche
- Malattie infiammatorie pelviche
- Storia di cancro uterino, cervicale o ovarico
- Precedenti interventi ginecologici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Dismenorrea primaria lieve
Comprende partecipanti con dismenorrea lieve secondo il punteggio VAS
|
|
Dismenorrea primaria moderata
È composto da partecipanti con dismenorrea moderata secondo il punteggio VAS
|
|
Dismenorrea primaria grave
Comprende partecipanti con dismenorrea grave secondo il punteggio VAS
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di flessione in piedi
Lasso di tempo: Linea di base
|
Mentre il paziente si piega in avanti con le ginocchia estese, il fisioterapista posiziona le mani dietro il paziente, appena sotto la spina iliaca posteriore superiore (SIPS).
Se uno dei SIPS è superiore all'altro il test è considerato positivo.
|
Linea di base
|
|
Test di flessione seduta
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il fisioterapista posiziona le dita appena sotto la base dell'osso sacro e appena sotto l'angolo inferiore laterale.
Se uno dei SIPS risulta più superiore dell'altro, il test è considerato positivo.
|
Linea di base
|
|
Prova di molleggio
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il paziente giace in posizione prona.
Mentre con una mano il fisioterapista esercita una pressione sull'osso sacro, con l'altra mano cerca di individuare la parte posteriore dell'osso sacro.
|
Linea di base
|
|
Prova Gillette
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il paziente è in piedi.
Il fisioterapista palpa il SIPS con il pollice di una mano e l'osso sacro con l'altra mano.
Il test è considerato positivo se il movimento postero-inferiore del SIPS è assente o limitato quando il paziente flette l'anca-ginocchio.
|
Linea di base
|
|
Test di iperestensione
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il paziente è in piedi.
Il fisioterapista palpa il SIPS con il pollice di una mano e l'osso sacro con l'altra mano.
Il test è considerato positivo se il movimento antero-superiore del SIPS è assente o limitato quando il paziente iperestende l'anca.
|
Linea di base
|
|
Test di Gaenslen
Lasso di tempo: Linea di base
|
Mentre il paziente giace in posizione supina, il fisioterapista sospende passivamente una gamba del paziente dal letto.
In questo modo si ottiene la massima iperestensione dell'anca.
Quando l'altra gamba è flessa passivamente, il dolore all'articolazione sacroiliaca (SIJ) sul lato appeso al letto significa che il test è positivo.
|
Linea di base
|
|
Test di compressione sacroiliaca
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il paziente è posizionato su un fianco con le ginocchia flesse a 90 gradi e le anche a 45 gradi di flessione.
Il fisioterapista applica una forza di compressione dalla cresta iliaca superiore alla cresta iliaca inferiore e il dolore nell'articolazione sacroiliaca significa che il test è positivo.
|
Linea di base
|
|
Test di distrazione sacroiliaca
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il paziente è posizionato supino.
Il fisioterapista crea forza di distrazione applicando la forza dal SIPS nelle direzioni posteriore e laterale, con le mani incrociate.
Il dolore nell'SIJ significa che il test è positivo.
|
Linea di base
|
|
Test di attrito posteriore
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il paziente è posizionato supino.
Flettendo l'anca a 90 gradi e adducendo il femore, viene applicata una pressione assiale lungo il femore.
Il dolore sull'ileo significa che il test è positivo
|
Linea di base
|
|
Test di Patrick FABER
Lasso di tempo: Linea di base
|
Mentre il paziente è in posizione supina, il suo tallone è posizionato sul ginocchio opposto.
Pertanto, nell'anca si verificano movimenti di flessione, abduzione e rotazione esterna.
Il fisioterapista applica la forza attraverso il SORSO del lato opposto.
Il test è considerato positivo se si verifica dolore alla SIJ.
|
Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di mobilità spinale
Lasso di tempo: Linea di base
|
La mobilità spinale e l'angolo di inclinazione sono stati valutati utilizzando uno Spinal Mouse.
Spinal Mouse® è un dispositivo privo di radiazioni in grado di misurare le curvature della colonna vertebrale sui piani frontale e sagittale e trasferirle a un programma per computer tramite Bluetooth.
Può misurare 4 angoli diversi: angolo toracico, angolo lombare, angolo di inclinazione e angolo sacro-anca.
|
Linea di base
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala dei sintomi mestruali (MSS)
Lasso di tempo: Linea di base
|
È una scala di tipo Likert a cinque punti composta da 24 item.
Ai partecipanti viene chiesto di assegnare un numero compreso tra 1 (mai) e 5 (sempre) ai sintomi che riscontrano legati alle mestruazioni.
Il punteggio MSS viene calcolato facendo la media del punteggio totale degli item della scala.
Un aumento del punteggio medio indica un aumento della gravità dei sintomi mestruali.
|
Linea di base
|
|
La scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Linea di base
|
La scala analogica visiva (VAS) è la scala più comune utilizzata per valutare l'intensità del dolore su una barra orizzontale/verticale di 10 o 100 mm.
Il punto iniziale indica l’assenza di dolore, mentre il punto finale indica che il dolore è troppo da sopportare
|
Linea di base
|
|
Scala della dismenorrea funzionale ed emotiva (mestruazioni dolorose) (FEDS)
Lasso di tempo: Linea di base
|
È una scala di tipo Likert a 5 punti composta da 14 item.
Un aumento del punteggio medio indica un aumento della gravità funzionale ed emotiva della dismenorrea. I punteggi minimo e massimo da ottenere dalla scala complessiva sono rispettivamente 14 e 70.
All'aumentare del punteggio, aumenta anche il grado di influenza delle mestruazioni da parte del partecipante.
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ömer Osman PALA, Bolu Abant İzzet Baysal University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
18 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
1 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AIBU-FTR-OOP-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .