- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06210048
Sacroiliaca leddysfunktion och spinal rörlighet hos kvinnor med primär dysmenorré
Undersökning av sacroiliacaleddysfunktion och spinal rörlighet hos kvinnor med primär dysmenorré
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Dysmenorré definieras som patologiska symtom förknippade med menstruation, som manifesteras av magkramper och smärta under menstruationen och som stör det sociala livet. Smärtan är av livmoderursprung och är en av de vanligaste gynekologiska störningarna hos kvinnor i fertil ålder. Det är uppdelat i två typer som primär dysmenorré och sekundär dysmenorré.
Primär dysmenorré är den vanligaste formen och kännetecknas av krampande bäckensmärtor som börjar strax före eller i början av menstruationen och varar i en till tre dagar. Det börjar vanligtvis under puberteten och visar sig med smärtsam menstruation hos kvinnor med normal bäckenanatomi.
Sacroiliaca leddysfunktion tros orsakas av olika orsaker såsom sacroiliaca stam, sacroiliac instabilitet och sacroiliac artrit. Ett av de utmärkande dragen är lokal ömhet i sacroiliacaleden.
Det finns ett begränsat antal studier som visar sambandet mellan sacroiliacaledens dysfunktion och menstruationscykeln. Studier har visat att osteopatiska manuella terapitekniker som tillämpas på bäckenet är effektiva för att lindra svårighetsgraden av primär dysmenorré. Samtidigt har forskare rapporterat att mobilisering som appliceras på de lumbopelvica regionerna är bra för menstruationssmärta. Man kan alltså säga att rörlighet är viktigt vid primär dysmenorré.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bolu, Kalkon, 14300
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara kvinna mellan 18-24 år
- Vara singel
- Ha en regelbunden menstruationscykel (var 24-32:e dag)
- Menstruationens varaktighet mellan 3-7 dagar
- Svårighetsgrad av primär dysmenorré enligt VAS
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta
- Diagnos som patient med sekundär dysmenorré
- Förekomst av kronisk sjukdom
- Regelbunden medicinering
- Polycystiskt ovariesyndrom
- Bäckeninflammatoriska sjukdomar
- Historik av livmoderhalscancer, livmoderhalscancer eller äggstockscancer
- Tidigare gynekologiska ingrepp
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Mild primär dysmenorré
Består av deltagare med mild dysmenorré enligt VAS-poäng
|
Måttlig primär dysmenorré
Består av deltagare med måttlig dysmenorré enligt VAS-poäng
|
Allvarlig primär dysmenorré
Består av deltagare med svår dysmenorré enligt VAS-poäng
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Stående flexionstest
Tidsram: Baslinje
|
Medan patienten lutar sig framåt med utsträckta knän placerar sjukgymnasten sina händer bakom patienten, strax under spina iliaca posterior superior (SIPS).
Om en av SIPS är överlägsen den andra, anses testet vara positivt.
|
Baslinje
|
Sittböjningstest
Tidsram: Baslinje
|
Sjukgymnasten placerar sina fingrar strax under korsbenets baser och strax under angulus inferior lateralis.
Om någon av SIPS är mer överlägsen än den andra, anses testet vara positivt.
|
Baslinje
|
Fjäderprov
Tidsram: Baslinje
|
Patienten ligger i bukläge.
Medan sjukgymnasten trycker på korsbenet med hypotenarområdet på ena handen försöker han upptäcka det bakre korsbenet med den andra handen.
|
Baslinje
|
Gillet test
Tidsram: Baslinje
|
Patienten står.
Sjukgymnasten palperar SIPS med ena handens tumme och korsbenet med den andra handen.
Testet anses positivt om det inte finns någon eller begränsad postero-inferior rörelse av SIPS när patienten böjer höft-knäet.
|
Baslinje
|
Hyperextensionstest
Tidsram: Baslinje
|
Patienten står.
Sjukgymnasten palperar SIPS med ena handens tumme och korsbenet med den andra handen.
Testet anses positivt om det inte finns någon eller begränsad antero-superior rörelse av SIPS när patienten hypersträcker ut höften.
|
Baslinje
|
Gaenslen Test
Tidsram: Baslinje
|
Medan patienten ligger i ryggläge hänger sjukgymnasten passivt upp patientens ena ben från sängen.
På detta sätt uppnås maximal höfthyperextension.
När det andra benet är passivt böjt innebär smärta i sacroiliac joint (SIJ) på sidan som hänger från sängen att testet är positivt.
|
Baslinje
|
Sacroiliac kompressionstest
Tidsram: Baslinje
|
Patienten placeras i sidoläge med knäna böjda i 90 grader och höfterna vid 45 graders böjning.
Sjukgymnasten applicerar en kompressionskraft från övre höftbenskammen till nedre höftkrön och smärta i SIJ gör att testet är positivt.
|
Baslinje
|
Sacroiliac Distraktion Test
Tidsram: Baslinje
|
Patienten ligger på rygg.
Sjukgymnasten skapar distraktionskraft genom att applicera kraft från SIPS i bakre och laterala riktningar, med händerna i kors.
Smärta i SIJ betyder att testet är positivt.
|
Baslinje
|
Bakre friktionstest
Tidsram: Baslinje
|
Patienten ligger på rygg.
Genom att böja höften till 90 grader och addera lårbenet appliceras axiellt tryck längs lårbenet.
Smärta över ilium betyder att testet är positivt
|
Baslinje
|
Patrick FABER Test
Tidsram: Baslinje
|
Medan patienten är i ryggläge placeras hans häl på det motsatta knäet.
Således förekommer flexion, abduktion och externa rotationsrörelser i höften.
Sjukgymnasten applicerar kraft genom SIPS på motsatt sida.
Testet anses positivt om SIJ-smärta uppstår.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Spinal rörlighetstest
Tidsram: Baslinje
|
Spinal rörlighet och lutningsvinkel utvärderades med användning av en Spinal Mouse.
Spinal Mouse® är en strålningsfri enhet som kan mäta ryggradens krökningar i front- och sagittalplanen och överföra den till ett datorprogram via Bluetooth.
Den kan mäta 4 olika vinklar: bröstvinkel, ländryggsvinkel, lutningsvinkel och korsbenet-höftvinkel.
|
Baslinje
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Menstruationssymtomskala (MSS)
Tidsram: Baslinje
|
Det är en femgradig Likert-skala som består av 24 poster.
Deltagarna uppmanas att tilldela ett nummer mellan 1 (aldrig) och 5 (alltid) till de symtom de upplever relaterade till menstruation.
MSS-poängen beräknas genom att man tar ett genomsnitt av den totala poängen för objekten i skalan.
En ökning av medelpoängen indikerar en ökning av svårighetsgraden av menstruationssymtom.
|
Baslinje
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: Baslinje
|
Visual Analogue Scale (VAS) är den vanligaste skalan som används för att bedöma smärtintensitet på en horisontell/vertikal stapel på 10 eller 100 mm.
Utgångspunkten indikerar frånvaron av smärta, medan slutpunkten indikerar att smärtan är för mycket att bära
|
Baslinje
|
Funktionell och emotionell dysmenorré (smärtsam menstruation) skala (FEDS)
Tidsram: Baslinje
|
Det är en 5-punktsskala av Likert-typ som består av 14 poster.
En ökning av medelpoängen indikerar en ökning av den funktionella och emotionella svårighetsgraden av dysmenorré. Minsta och maximala poäng som ska erhållas från den övergripande skalan är 14 respektive 70.
När poängen ökar ökar också deltagarens grad av att vara påverkad av menstruationen.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ömer Osman PALA, Bolu Abant İzzet Baysal University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AIBU-FTR-OOP-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Primär dysmenorré
-
St. Louis Joint Replacement InstituteOkändOmvänd eller Primary Total Shoulder | Rotator Manschett- Full Tjocklek- ReparationFörenta staterna