Sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie en spinale mobiliteit bij vrouwen met primaire dysmenorroe
29 februari 2024 bijgewerkt door: Ömer Osman Pala, Abant Izzet Baysal University
Onderzoek naar sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie en spinale mobiliteit bij vrouwen met primaire dysmenorroe
Evaluatie van sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie bij jonge vrouwen met primaire dysmenorroe met behulp van gewrichtsprovocatie- en mobiliteitstests en spinale mobiliteit met behulp van Spinal Mouse en onderzoek naar de relatie tussen primaire dysmenorroe, sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie en spinale mobiliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dysmenorroe wordt gedefinieerd als pathologische symptomen die verband houden met de menstruatie, die zich manifesteren door buikkrampen en pijn tijdens de menstruatie en die het sociale leven verstoren. De pijn is van baarmoederoorsprong en is een van de meest voorkomende gynaecologische aandoeningen bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Het is verdeeld in twee typen: primaire dysmenorroe en secundaire dysmenorroe.
Primaire dysmenorroe is de meest voorkomende vorm en wordt gekenmerkt door krampende bekkenpijn die kort voor of bij het begin van de menstruatie begint en één tot drie dagen aanhoudt. Het begint meestal tijdens de puberteit en manifesteert zich met pijnlijke menstruatie bij vrouwen met een normale bekkenanatomie.
Aangenomen wordt dat disfunctie van het sacro-iliacale gewricht wordt veroorzaakt door verschillende oorzaken, zoals sacro-iliacale spanning, sacro-iliacale instabiliteit en sacro-iliacale artritis. Een van de onderscheidende kenmerken is lokale gevoeligheid in het sacro-iliacale gewricht.
Er is een beperkt aantal onderzoeken die de relatie tussen sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie en de menstruatiecyclus aantonen. Studies hebben aangetoond dat osteopathische manuele therapietechnieken toegepast op het bekken effectief zijn bij het verlichten van de ernst van primaire dysmenorroe. Tegelijkertijd hebben onderzoekers gemeld dat mobilisatie toegepast op de lumbopelvische regio's goed is voor menstruatiepijn. Er kan dus worden gezegd dat mobiliteit belangrijk is bij primaire dysmenorroe.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
63
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bolu, Kalkoen, 14300
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alleen vrouwen met een regelmatige menstruatiecyclus en primaire dysmenorroe
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een vrouw zijn tussen de 18 en 24 jaar
- Alleenstaand zijn
- Zorg voor een regelmatige menstruatiecyclus (elke 24-32 dagen)
- Duur van de menstruatie tussen 3-7 dagen
- Ernst van primaire dysmenorroe volgens VAS
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen
- Diagnose als patiënt met secundaire dysmenorroe
- Aanwezigheid van chronische ziekten
- Reguliere medicatie
- Polycysteus ovarium syndroom
- Bekkenontstekingsziekten
- Geschiedenis van baarmoeder-, baarmoederhals- of eierstokkanker
- Eerdere gynaecologische interventies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Milde primaire dysmenorroe
Bestaat uit deelnemers met milde dysmenorroe volgens de VAS-score
|
|
Matige primaire dysmenorroe
Bestaat uit deelnemers met matige dysmenorroe volgens de VAS-score
|
|
Ernstige primaire dysmenorroe
Bestaat uit deelnemers met ernstige dysmenorroe volgens de VAS-score
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Staande flexietest
Tijdsspanne: Basislijn
|
Terwijl de patiënt met gestrekte knieën naar voren leunt, plaatst de fysiotherapeut zijn handen achter de patiënt, net onder de spina iliaca posterior superior (SIPS).
Als een van de SIPS superieur is aan de andere, wordt de test als positief beschouwd.
|
Basislijn
|
|
Zitflexietest
Tijdsspanne: Basislijn
|
De fysiotherapeut plaatst zijn vingers net onder de basis van het heiligbeen en net onder de angulus inferior lateralis.
Als een van de SIPS superieur is dan de andere, wordt de test als positief beschouwd.
|
Basislijn
|
|
Springproef
Tijdsspanne: Basislijn
|
De patiënt ligt in buikligging.
Terwijl de fysiotherapeut met de hypothenarregio van de ene hand druk uitoefent op het heiligbeen, probeert hij met de andere hand het achterste heiligbeen te detecteren.
|
Basislijn
|
|
Gillet-test
Tijdsspanne: Basislijn
|
De patiënt staat.
De fysiotherapeut palpeert de SIPS met de duim van de ene hand en het heiligbeen met de andere hand.
De test wordt als positief beschouwd als er geen of een beperkte postero-inferieure beweging van de SIPS is wanneer de patiënt de heup-knie buigt.
|
Basislijn
|
|
Hyperextensietest
Tijdsspanne: Basislijn
|
De patiënt staat.
De fysiotherapeut palpeert de SIPS met de duim van de ene hand en het heiligbeen met de andere hand.
De test wordt als positief beschouwd als er geen of beperkte antero-superieure beweging van de SIPS is wanneer de patiënt de heup hyperextensie geeft.
|
Basislijn
|
|
Gaenslen-test
Tijdsspanne: Basislijn
|
Terwijl de patiënt in rugligging ligt, hangt de fysiotherapeut passief één van de benen van de patiënt aan het bed.
Op deze manier wordt maximale heuphyperextensie bereikt.
Wanneer het andere been passief gebogen is, betekent pijn in het sacro-iliacale gewricht (SIJ) aan de kant die aan het bed hangt, dat de test positief is.
|
Basislijn
|
|
Sacro-iliacale compressietest
Tijdsspanne: Basislijn
|
De patiënt wordt in zijligging geplaatst met de knieën 90 graden gebogen en de heupen in 45 graden flexie.
De fysiotherapeut oefent een compressiekracht uit van de bovenste iliacale top naar de onderste iliacale top, en pijn in het SIJ betekent dat de test positief is.
|
Basislijn
|
|
Sacro-iliacale afleidingstest
Tijdsspanne: Basislijn
|
De patiënt wordt in rugligging geplaatst.
De fysiotherapeut creëert afleidingskracht door kracht uit te oefenen vanuit de SIPS in posterieure en laterale richting, met zijn handen gekruist.
Pijn in SIJ betekent dat de test positief is.
|
Basislijn
|
|
Posterieure wrijvingstest
Tijdsspanne: Basislijn
|
De patiënt wordt in rugligging geplaatst.
Door de heup 90 graden te buigen en het dijbeen te adduceren, wordt er axiale druk uitgeoefend langs het dijbeen.
Pijn over het darmbeen betekent dat de test positief is
|
Basislijn
|
|
Patrick FABER-test
Tijdsspanne: Basislijn
|
Terwijl de patiënt in rugligging ligt, wordt zijn hiel op de tegenoverliggende knie geplaatst.
Er vinden dus flexie-, abductie- en externe rotatiebewegingen plaats in de heup.
De fysiotherapeut oefent kracht uit via de SIPS aan de andere kant.
De test wordt als positief beschouwd als SIJ-pijn optreedt.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spinale mobiliteitstest
Tijdsspanne: Basislijn
|
De mobiliteit van de wervelkolom en de hellingshoek werden geëvalueerd met behulp van een Spinal Mouse.
Spinal Mouse® is een stralingsvrij apparaat dat de krommingen van de wervelkolom in het frontale en sagittale vlak kan meten en deze via Bluetooth naar een computerprogramma kan overbrengen.
Het kan 4 verschillende hoeken meten: thoracale hoek, lumbale hoek, hellingshoek en heiligbeen-heuphoek.
|
Basislijn
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Menstruatiesymptoomschaal (MSS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het is een vijfpunts Likert-schaal die bestaat uit 24 items.
Deelnemers wordt gevraagd een getal tussen 1 (nooit) en 5 (altijd) toe te kennen aan de symptomen die zij ervaren in verband met menstruatie.
De MSS-score wordt berekend door de totale score van de items in de schaal te middelen.
Een stijging van de gemiddelde score duidt op een toename van de ernst van de menstruatieklachten.
|
Basislijn
|
|
De visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Visueel Analoge Schaal (VAS) is de meest gebruikte schaal om de pijnintensiteit op een horizontale/verticale balk van 10 of 100 mm te beoordelen.
Het startpunt geeft de afwezigheid van pijn aan, terwijl het eindpunt aangeeft dat de pijn te zwaar is om te verdragen
|
Basislijn
|
|
Functionele en emotionele dysmenorroe (pijnlijke menstruatie) schaal (FEDS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het is een 5-punts Likert-schaal die bestaat uit 14 items.
Een stijging van de gemiddelde score duidt op een toename van de functionele en emotionele ernst van dysmenorroe. De minimum- en maximumscores die op de totale schaal kunnen worden verkregen, zijn respectievelijk 14 en 70.
Naarmate de score toeneemt, neemt ook de mate waarin de deelnemer last heeft van de menstruatie toe.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ömer Osman PALA, Bolu Abant Izzet Baysal University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
1 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AIBU-FTR-OOP-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .