接近回避訓練強化の実施意図の効果を評価 (IMBA)
2026年1月9日 更新者：Michaël RACODON、Clinique de la Mitterie
接近回避訓練強化の実施意図の効果を評価：アルコール使用障害に関するパイロット研究
アプローチバイアス修正は、アルコール使用障害の維持に寄与する可能性のある認知バイアス（つまり、アプローチバイアス）を変更するように設計されたコンピューター化された介入に対応します。
この研究は、古典的なアプローチ バイアス修正プログラム、計画戦略 (つまり、実装意図) を統合したアプローチ バイアス修正プログラム、およびアプローチ バイアスを軽減するための模擬トレーニング (テスト前からテスト後まで) の有効性を比較することを目的としています。アルコール使用障害の症状（ベースラインからフォローアップまで）。
この研究には112人の患者が募集される。
調査の概要
詳細な説明
アプローチバイアスは、アルコール使用障害の維持要因であると考えられています。
これは、アルコールを避けるのではなく、アルコールに近づくのが比較的容易であることに対応します。
アプローチバイアス修正は、参加者がアルコール刺激（例：アルコールの写真）に対して回避反応（例：ジョイスティックを引き離す）を発するように訓練することによって変化するように設計されたコンピュータ介入に対応します。
これらのプログラムは、アルコール使用障害患者の断酒を促進する効果があることが証明されています。
この研究は、古典的なアプローチ バイアス修正プログラムの有効性を、実装意図という名前の計画アドオン戦略を統合した同様のプログラムの有効性および模擬トレーニングと比較することを目的としています。
この研究には、Clinic de la Mitterie リハビリテーションセンターで 112 人の患者が募集されます。
入院中に、参加者は以下を完了する必要があります。 アルコール使用障害の症状（つまり、アルコール摂取量、飲酒量、アルコール関連の影響）およびその他のアルコール関連変数（モチベーションや自己効力感など）を評価するベースライン、アプローチ バイアスを評価する事前テスト、3 つの実験的介入 {古典的なアプローチ バイアス修正、実装意図によるアプローチ バイアス修正、模擬トレーニング} のいずれかの 6 セッション、およびアプローチ バイアスを再評価するポストテスト。
入院後は、アルコール使用障害の症状を再評価する2、4、6か月のオンライン追跡調査を完了する必要があります。
実装意図を持ったアプローチバイアス修正プログラムは、古典的なプログラムよりもアプローチバイアスとアルコール使用障害の症状を減少させることが期待され、また、偽トレーニングよりも減少させることが期待されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
112
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nicolas KACZMAREK
- 電話番号：+33320223303
- メール：nkaczmarek@clinique-mitterie.com
研究場所
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-
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Lille、フランス、59160
- 募集
- Clinique la Mitterie
-
コンタクト：
- Michaël RACODON, Ph.D
- 電話番号：+33320223457
- メール：mracodon@clinique-mitterie.com
-
主任研究者：
- Nicolas KACZMAREK, Ph.D
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- アルコール使用障害のクリニックでのケア、
- 電子メールアドレスを持っていて、
- フランス語を書き、話し、
- インフォームドコンセントに署名します。
除外基準:
- 現在アルコール使用障害が寛解していない、
- 他に物質使用障害がないこと（タバコを除く）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：古典的なアプローチのバイアス修正
3 つのアームは、条件に応じて 3 つの異なる実験介入を受けることを除いて、同様の手順に従います。
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各実験条件の参加者は、アプローチ回避タスク（つまり、アルコールに対するアプローチバイアスを評価および修正するために文献で広く使用されているタスク、つまりアルコールを避けるよりもむしろアルコールに近づくことが比較的容易であるタスク）のさまざまなバリエーションを実行します。
古典的なアプローチバイアス修正条件の参加者は、アルコールに対する回避反応を（ほぼ）体系的に発するように訓練するこのタスクのバージョンを実行します。 「実装意図によるアプローチバイアス修正」条件の参加者は、同じバージョンのタスクを実行しますが、さらにアルコールを避けるために計画介入（つまり、実装意図）を完了する必要があります。模擬トレーニング条件の参加者は、アルコールを避ける必要があるのと同じくらい頻繁にアルコールに近づくことを要求するこのタスクのバージョンを実行します (つまり、実際のトレーニングは行いません)。
他の名前：
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実験的：実装意図に基づくアプローチバイアス修正
3 つのアームは、条件に応じて 3 つの異なる実験介入を受けることを除いて、同様の手順に従います。
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各実験条件の参加者は、アプローチ回避タスク（つまり、アルコールに対するアプローチバイアスを評価および修正するために文献で広く使用されているタスク、つまりアルコールを避けるよりもむしろアルコールに近づくことが比較的容易であるタスク）のさまざまなバリエーションを実行します。
古典的なアプローチバイアス修正条件の参加者は、アルコールに対する回避反応を（ほぼ）体系的に発するように訓練するこのタスクのバージョンを実行します。 「実装意図によるアプローチバイアス修正」条件の参加者は、同じバージョンのタスクを実行しますが、さらにアルコールを避けるために計画介入（つまり、実装意図）を完了する必要があります。模擬トレーニング条件の参加者は、アルコールを避ける必要があるのと同じくらい頻繁にアルコールに近づくことを要求するこのタスクのバージョンを実行します (つまり、実際のトレーニングは行いません)。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：擬似トレーニング
3 つのアームは、条件に応じて 3 つの異なる実験介入を受けることを除いて、同様の手順に従います。
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各実験条件の参加者は、アプローチ回避タスク（つまり、アルコールに対するアプローチバイアスを評価および修正するために文献で広く使用されているタスク、つまりアルコールを避けるよりもむしろアルコールに近づくことが比較的容易であるタスク）のさまざまなバリエーションを実行します。
古典的なアプローチバイアス修正条件の参加者は、アルコールに対する回避反応を（ほぼ）体系的に発するように訓練するこのタスクのバージョンを実行します。 「実装意図によるアプローチバイアス修正」条件の参加者は、同じバージョンのタスクを実行しますが、さらにアルコールを避けるために計画介入（つまり、実装意図）を完了する必要があります。模擬トレーニング条件の参加者は、アルコールを避ける必要があるのと同じくらい頻繁にアルコールに近づくことを要求するこのタスクのバージョンを実行します (つまり、実際のトレーニングは行いません)。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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接近回避タスク (AAT)
時間枠：2週間
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アルコールに対するアプローチバイアス
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アルコール消費量
時間枠：2週間
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アルコール使用障害識別テスト - 消費量 (AUDIT)
|
2週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アルコール依存症
時間枠：2週間
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短期アルコール依存症データ質問票 (SAAD)
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2週間
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アルコール関連の影響
時間枠：2週間
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問題の短い目録 - 改訂版 (SIP-R)
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月2日
一次修了 (実際)
2022年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年4月2日
試験登録日
最初に提出
2023年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月9日
最初の投稿 (実際)
2024年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月9日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2020-A02415-34
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
- インフォームド・コンセントに署名し、副次的結果の測定値および他のアルコール関連の測定値（例：アルコール摂取量を変える動機と自己効力感）を評価するベースラインを完成させる。
- 主要な結果の尺度 (つまり、アプローチのバイアス) を評価する事前テストを完了します。
- それぞれの実験的介入の 6 セッションを受ける
- 事後テストを完了して、主要な結果の尺度 (つまり、アプローチのバイアス) を再評価します。
フォローアップフェーズ。 参加者は入院後、副次的結果の尺度（つまり、アルコール摂取、アルコール依存症、アルコール関連の結果）を再評価する2、4、6か月のオンライン追跡調査を完了する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。