Ocena skuteczności zamierzeń wdrożeniowych w celu wzmocnienia szkolenia w zakresie unikania podejścia (IMBA)
9 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Michaël RACODON, Clinique de la Mitterie
Ocena skuteczności zamierzeń wdrożeniowych mających na celu wzmocnienie szkolenia w zakresie unikania podejścia: badanie pilotażowe dotyczące zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Modyfikacja błędu podejścia odpowiada skomputeryzowanym interwencjom mającym na celu zmianę błędu poznawczego (tj. błędu podejścia), który może przyczynić się do utrzymywania się zaburzeń związanych z używaniem alkoholu.
Celem tego badania jest porównanie skuteczności klasycznego programu modyfikacji odchylenia podejścia, programu modyfikacji odchylenia podejścia integrującego strategię planowania (tj. Objawy zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (od stanu wyjściowego do obserwacji).
Do badania zostanie zrekrutowanych 112 pacjentów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Błędne podejście jest uważane za czynnik podtrzymujący zaburzenia związane z używaniem alkoholu.
Odpowiada względnej łatwości podejścia do alkoholu, zamiast go unikać.
Modyfikacja błędu podejścia odpowiada interwencji komputerowej, której celem jest jego zmiana poprzez uczenie uczestników reakcji unikania (np. odciągania joysticka) w stronę bodźców alkoholowych (np. obrazów przedstawiających alkohol).
Programy te wykazały swoją skuteczność w promowaniu abstynencji wśród pacjentów cierpiących na zaburzenia związane z używaniem alkoholu.
Celem tego badania jest porównanie skuteczności klasycznego programu modyfikacji uprzedzeń podejścia z programem podobnego programu integrującego dodatkową strategię planowania zwaną intencjami wdrożeniowymi oraz pozorowanym szkoleniem.
Do badania w ośrodku rehabilitacyjnym Clinic de la Mitterie zostanie zatrudnionych 112 pacjentów.
Podczas hospitalizacji uczestnicy będą musieli wypełnić: punkt wyjściowy oceniający symptomatologię zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (tj. spożycie alkoholu, spożywanie alkoholu i konsekwencje z nim związane) oraz inne zmienne związane z alkoholem (np. motywację i poczucie własnej skuteczności), test wstępny oceniający błąd podejścia, 6 sesji jednej z trzech interwencji eksperymentalnych {klasyczna modyfikacja odchylenia podejścia, modyfikacja odchylenia podejścia z intencjami wdrożeniowymi, pozorowane szkolenie} oraz post-test, który ponownie ocenia błąd podejścia.
Po hospitalizacji będą musieli odbyć 2, 4 i 6-miesięczną wizytę kontrolną online, podczas której ponownie ocenią symptomatologię zaburzeń związanych z używaniem alkoholu.
Oczekuje się, że program Modyfikacji Stronniczości Podejścia z zamierzeniami wdrożeniowymi zmniejszy stronniczość podejścia i symptomatologię zaburzeń związanych z używaniem alkoholu bardziej niż program klasyczny, co również zmniejszy je bardziej niż trening pozorowany.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
112
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nicolas KACZMAREK
- Numer telefonu: +33320223303
- E-mail: nkaczmarek@clinique-mitterie.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja, 59160
- Rekrutacyjny
- Clinique la Mitterie
-
Kontakt:
- Michaël RACODON, Ph.D
- Numer telefonu: +33320223457
- E-mail: mracodon@clinique-mitterie.com
-
Główny śledczy:
- Nicolas KACZMAREK, Ph.D
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- opieka w poradni leczenia zaburzeń związanych z używaniem alkoholu,
- posiadać adres e-mail,
- francuski w mowie i piśmie,
- podpisanie świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- brak obecnie remisji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu,
- żadne inne zaburzenie związane z używaniem substancji (z wyjątkiem tytoniu)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Modyfikacja odchylenia podejścia klasycznego
Trzy ramiona zostaną poddane podobnej procedurze, z tą różnicą, że otrzymają 3 różne interwencje eksperymentalne, w zależności od ich stanu.
|
Uczestnicy każdego warunku eksperymentalnego wykonają różne warianty zadania podejścia-unikania (tj. zadania szeroko stosowanego w literaturze do oceny i modyfikacji podejścia do alkoholu – względnej łatwości zbliżania się do alkoholu, zamiast go unikać).
Uczestnicy zajęć w klasycznych warunkach modyfikacji uprzedzeń podejścia wykonają wersję tego zadania, która nauczy ich (prawie) systematycznego wywoływania reakcji unikania wobec alkoholu; Uczestnicy warunku Modyfikacja nastawienia podejścia z zamiarami wdrożeniowymi wykonają tę samą wersję zadania, ale dodatkowo będą musieli wykonać interwencję planistyczną (tj. intencje wdrożeniowe), aby pomóc im uniknąć alkoholu; Uczestnicy ćwiczenia pozorowanego wykonają wersję tego zadania, która wymaga od nich zbliżania się do alkoholu tak często, jak muszą go unikać (tj. bez prawdziwego treningu).
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Modyfikacja błędu podejścia z zamierzeniami wykonawczymi
Trzy ramiona zostaną poddane podobnej procedurze, z tą różnicą, że otrzymają 3 różne interwencje eksperymentalne, w zależności od ich stanu.
|
Uczestnicy każdego warunku eksperymentalnego wykonają różne warianty zadania podejścia-unikania (tj. zadania szeroko stosowanego w literaturze do oceny i modyfikacji podejścia do alkoholu – względnej łatwości zbliżania się do alkoholu, zamiast go unikać).
Uczestnicy zajęć w klasycznych warunkach modyfikacji uprzedzeń podejścia wykonają wersję tego zadania, która nauczy ich (prawie) systematycznego wywoływania reakcji unikania wobec alkoholu; Uczestnicy warunku Modyfikacja nastawienia podejścia z zamiarami wdrożeniowymi wykonają tę samą wersję zadania, ale dodatkowo będą musieli wykonać interwencję planistyczną (tj. intencje wdrożeniowe), aby pomóc im uniknąć alkoholu; Uczestnicy ćwiczenia pozorowanego wykonają wersję tego zadania, która wymaga od nich zbliżania się do alkoholu tak często, jak muszą go unikać (tj. bez prawdziwego treningu).
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Pozorny trening
Trzy ramiona zostaną poddane podobnej procedurze, z tą różnicą, że otrzymają 3 różne interwencje eksperymentalne, w zależności od ich stanu.
|
Uczestnicy każdego warunku eksperymentalnego wykonają różne warianty zadania podejścia-unikania (tj. zadania szeroko stosowanego w literaturze do oceny i modyfikacji podejścia do alkoholu – względnej łatwości zbliżania się do alkoholu, zamiast go unikać).
Uczestnicy zajęć w klasycznych warunkach modyfikacji uprzedzeń podejścia wykonają wersję tego zadania, która nauczy ich (prawie) systematycznego wywoływania reakcji unikania wobec alkoholu; Uczestnicy warunku Modyfikacja nastawienia podejścia z zamiarami wdrożeniowymi wykonają tę samą wersję zadania, ale dodatkowo będą musieli wykonać interwencję planistyczną (tj. intencje wdrożeniowe), aby pomóc im uniknąć alkoholu; Uczestnicy ćwiczenia pozorowanego wykonają wersję tego zadania, która wymaga od nich zbliżania się do alkoholu tak często, jak muszą go unikać (tj. bez prawdziwego treningu).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadanie unikania podejścia (AAT)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Stronnicze podejście do alkoholu
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Test wykrywający zaburzenia związane z używaniem alkoholu – spożycie (AUDIT)
|
2 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uzależnienie od alkoholu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Krótki kwestionariusz danych dotyczących uzależnienia od alkoholu (SAAD)
|
2 tygodnie
|
|
Konsekwencje związane z alkoholem
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Krótki spis problemów – poprawiony (SIP-R)
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Ukończenie studiów (Szacowany)
2 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-A02415-34
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
- podpisać świadomą zgodę i wypełnić punkt odniesienia oceniający drugorzędne pomiary wyników, a także inne miary związane z alkoholem (np. motywacja i poczucie własnej skuteczności w zmianie spożycia alkoholu).
- wypełnić test wstępny, który ocenia główną miarę wyniku (tj. stronniczość podejścia).
- otrzymają 6 sesji odpowiedniej interwencji eksperymentalnej
- wypełnić test końcowy, aby ponownie ocenić główny miernik wyniku (tj. błąd podejścia).
Faza kontynuacji. Po hospitalizacji uczestników będą musieli odbyć 2, 4 i 6-miesięczną obserwację online, podczas której ponownie ocenią drugorzędne pomiary wyniku (tj. spożycie alkoholu, uzależnienie od alkoholu i konsekwencje związane z alkoholem).
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .