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Avaliando a eficácia das intenções de implementação para fortalecer o treinamento para evitar abordagens (IMBA)

9 de janeiro de 2026 atualizado por: Michaël RACODON, Clinique de la Mitterie

Avaliando a eficácia das intenções de implementação para fortalecer o treinamento para evitar abordagens: estudo piloto sobre transtorno por uso de álcool

A Modificação do Viés de Abordagem corresponde a intervenções computadorizadas destinadas a alterar um viés cognitivo (ou seja, o viés de abordagem) que pode contribuir para a manutenção do Transtorno por Uso de Álcool. Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia de um programa clássico de Modificação de Viés de Abordagem, um programa de Modificação de Viés de Abordagem integrando uma estratégia de planejamento (ou seja, intenções de implementação) e um treinamento simulado para diminuir o viés de abordagem (do pré para o pós-teste), e Sintomatologia do Transtorno por Uso de Álcool (do início ao acompanhamento). 112 pacientes serão recrutados para este estudo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Viés de Abordagem é considerado um fator de manutenção do Transtorno por Uso de Álcool. Corresponde à relativa facilidade de abordar o álcool em vez de evitá-lo. A modificação do preconceito de abordagem corresponde à intervenção computadorizada projetada para alterá-lo, treinando os participantes para emitir respostas de evitação (por exemplo, puxar o joystick) em relação a estímulos de álcool (por exemplo, fotos de álcool). Esses programas demonstraram sua eficácia na promoção da abstinência entre pacientes com Transtorno por Uso de Álcool. Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia de um programa clássico de Modificação de Viés de Abordagem com a de um programa semelhante integrando uma estratégia complementar de planejamento denominada intenções de implementação e um treinamento Sham. 112 pacientes serão recrutados para este estudo no centro de reabilitação Clinic de la Mitterie. Durante a hospitalização, os participantes terão que preencher: uma linha de base que avalie a sintomatologia do Transtorno por Uso de Álcool (ou seja, consumo de álcool, consumo de álcool e consequências relacionadas ao álcool) e outras variáveis ​​relacionadas ao álcool (por exemplo, motivação e autoeficácia), um pré-teste que avalia o viés de abordagem, 6 sessões de uma das três intervenções experimentais {modificação de viés de abordagem clássica, modificação de viés de abordagem com intenções de implementação, treinamento simulado} e um pós-teste que reavalia o viés de abordagem. Após a internação, eles terão que realizar um acompanhamento online de 2, 4 e 6 meses que reavalia a sintomatologia do Transtorno por Uso de Álcool. Espera-se que o programa de modificação do preconceito de abordagem com intenções de implementação diminua o preconceito de abordagem e a sintomatologia do transtorno por uso de álcool mais do que o programa clássico, que também irá diminuí-lo mais do que o treinamento simulado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

112

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Lille, França, 59160
        • Recrutamento
        • Clinique la Mitterie
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nicolas KACZMAREK, Ph.D

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • atendimento na clínica para Transtorno por Uso de Álcool,
  • ter um endereço de e-mail,
  • francês escrito e falado,
  • assinatura do consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • atualmente não remitido para o Transtorno por Uso de Álcool,
  • nenhum outro Transtorno por Uso de Substância (exceto tabaco)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Modificação de polarização da abordagem clássica
Os 3 braços seguirão procedimento semelhante, exceto que receberão 3 intervenções experimentais diferentes, dependendo de suas condições.
Os participantes em cada condição experimental realizarão diferentes variantes da Tarefa de Abordagem-Evitação (ou seja, uma tarefa que é amplamente utilizada na literatura para avaliar e modificar o viés de abordagem em relação ao álcool - a relativa facilidade de abordar o álcool em vez de evitá-lo). Os participantes nas condições clássicas de Modificação de Viés de Abordagem realizarão uma versão desta tarefa que os treinará para emitir (quase) sistematicamente uma resposta de evitação em relação ao álcool; Os participantes na condição Modificação do Viés de Abordagem com Intenções de Implementação realizarão a mesma versão da tarefa, mas também terão que completar uma intervenção de planejamento (ou seja, intenções de implementação) para ajudá-los a evitar o álcool; Os participantes na condição de treinamento simulado realizarão uma versão desta tarefa que exige que eles se aproximem do álcool com a frequência necessária para evitá-lo (ou seja, sem treinamento real).
Outros nomes:
  • Modificação de polarização da abordagem clássica
Experimental: Modificação de preconceito de abordagem com intenções de implementação
Os 3 braços seguirão procedimento semelhante, exceto que receberão 3 intervenções experimentais diferentes, dependendo de suas condições.
Os participantes em cada condição experimental realizarão diferentes variantes da Tarefa de Abordagem-Evitação (ou seja, uma tarefa que é amplamente utilizada na literatura para avaliar e modificar o viés de abordagem em relação ao álcool - a relativa facilidade de abordar o álcool em vez de evitá-lo). Os participantes nas condições clássicas de Modificação de Viés de Abordagem realizarão uma versão desta tarefa que os treinará para emitir (quase) sistematicamente uma resposta de evitação em relação ao álcool; Os participantes na condição Modificação do Viés de Abordagem com Intenções de Implementação realizarão a mesma versão da tarefa, mas também terão que completar uma intervenção de planejamento (ou seja, intenções de implementação) para ajudá-los a evitar o álcool; Os participantes na condição de treinamento simulado realizarão uma versão desta tarefa que exige que eles se aproximem do álcool com a frequência necessária para evitá-lo (ou seja, sem treinamento real).
Outros nomes:
  • Modificação de polarização da abordagem clássica
Comparador de Placebo: Treinamento simulado
Os 3 braços seguirão procedimento semelhante, exceto que receberão 3 intervenções experimentais diferentes, dependendo de suas condições.
Os participantes em cada condição experimental realizarão diferentes variantes da Tarefa de Abordagem-Evitação (ou seja, uma tarefa que é amplamente utilizada na literatura para avaliar e modificar o viés de abordagem em relação ao álcool - a relativa facilidade de abordar o álcool em vez de evitá-lo). Os participantes nas condições clássicas de Modificação de Viés de Abordagem realizarão uma versão desta tarefa que os treinará para emitir (quase) sistematicamente uma resposta de evitação em relação ao álcool; Os participantes na condição Modificação do Viés de Abordagem com Intenções de Implementação realizarão a mesma versão da tarefa, mas também terão que completar uma intervenção de planejamento (ou seja, intenções de implementação) para ajudá-los a evitar o álcool; Os participantes na condição de treinamento simulado realizarão uma versão desta tarefa que exige que eles se aproximem do álcool com a frequência necessária para evitá-lo (ou seja, sem treinamento real).
Outros nomes:
  • Modificação de polarização da abordagem clássica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tarefa de Evitação de Aproximação (AAT)
Prazo: 2 semanas
O preconceito de abordagem em relação ao álcool
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de álcool
Prazo: 2 semanas
O Teste de Identificação de Transtorno por Uso de Álcool - Consumo (AUDITORIA)
2 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dependência de álcool
Prazo: 2 semanas
O questionário curto de dados sobre dependência de álcool (SAAD)
2 semanas
Consequências relacionadas ao álcool
Prazo: 2 semanas
O Breve Inventário de Problemas - Revisado (SIP-R)
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Estimado)

2 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

  1. assinar um consentimento informado e preencher uma linha de base que avalie as medidas de resultados secundários, bem como outras medidas relacionadas ao álcool (por exemplo, motivação e autoeficácia para mudar o consumo de álcool).
  2. completar um pré-teste que avalie a medida do resultado primário (ou seja, o viés de abordagem).
  3. receba 6 sessões da respectiva intervenção experimental
  4. completar um pós-teste para reavaliar a medida do resultado primário (ou seja, o viés de abordagem).

Fase de Acompanhamento. Após a hospitalização dos participantes, os participantes terão que completar um acompanhamento online de 2, 4 e 6 meses que reavalia as medidas de resultados secundários (ou seja, consumo de álcool, dependência de álcool e consequências relacionadas ao álcool).

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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