Evaluación de la eficacia de las intenciones de implementación para fortalecer la capacitación para evitar el acercamiento (IMBA)
9 de enero de 2026 actualizado por: Michaël RACODON, Clinique de la Mitterie
Evaluación de la eficacia de las intenciones de implementación para fortalecer la capacitación para evitar el acercamiento: estudio piloto sobre el trastorno por consumo de alcohol
La modificación del sesgo de enfoque corresponde a intervenciones computarizadas diseñadas para cambiar un sesgo cognitivo (es decir, el sesgo de enfoque) que puede contribuir al mantenimiento del trastorno por consumo de alcohol.
Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de un programa clásico de modificación del sesgo de enfoque, un programa de modificación del sesgo de enfoque que integra una estrategia de planificación (es decir, intenciones de implementación) y un entrenamiento simulado para disminuir el sesgo de enfoque (desde antes hasta después de la prueba), y Sintomatología del trastorno por consumo de alcohol (desde el inicio hasta el seguimiento).
Se reclutarán 112 pacientes para este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sesgo de abordaje se considera un factor de mantenimiento del trastorno por consumo de alcohol.
Corresponde a la relativa facilidad para acercarse al alcohol en lugar de evitarlo.
La modificación del sesgo de enfoque corresponde a una intervención computarizada diseñada para cambiarlo entrenando a los participantes para que emitan una respuesta de evitación (p. ej., alejar el joystick) hacia estímulos de alcohol (p. ej., imágenes de alcohol).
Esos programas han demostrado su eficacia para promover la abstinencia entre los pacientes con trastorno por consumo de alcohol.
Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de un programa clásico de modificación del sesgo de enfoque con el de un programa similar que integra una estrategia complementaria de planificación denominada intenciones de implementación y con un entrenamiento simulado.
Se reclutarán 112 pacientes para este estudio en el centro de rehabilitación Clinic de la Mitterie.
Durante su hospitalización, los participantes deberán completar: una línea de base que evalúe la sintomatología del trastorno por consumo de alcohol (es decir, consumo de alcohol, consumo de alcohol y consecuencias relacionadas con el alcohol) y otras variables relacionadas con el alcohol (por ejemplo, motivación y autoeficacia), una prueba previa que evalúa el sesgo de enfoque, 6 sesiones de una de las tres intervenciones experimentales {modificación del sesgo de enfoque clásico, modificación del sesgo de enfoque con intenciones de implementación, entrenamiento simulado} y una prueba posterior que reevalúa el sesgo de enfoque.
Tras su hospitalización, deberán realizar un seguimiento online de 2, 4 y 6 meses de duración que reevalúe la sintomatología del Trastorno por Consumo de Alcohol.
Se espera que el programa de modificación del sesgo de enfoque con intenciones de implementación disminuya el sesgo de enfoque y la sintomatología del trastorno por consumo de alcohol más que el programa clásico, que también lo disminuirá más que el entrenamiento simulado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
112
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nicolas KACZMAREK
- Número de teléfono: +33320223303
- Correo electrónico: nkaczmarek@clinique-mitterie.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lille, Francia, 59160
- Reclutamiento
- Clinique la Mitterie
-
Contacto:
- Michaël RACODON, Ph.D
- Número de teléfono: +33320223457
- Correo electrónico: mracodon@clinique-mitterie.com
-
Investigador principal:
- Nicolas KACZMAREK, Ph.D
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- atención en la clínica de Trastorno por Consumo de Alcohol,
- tener una dirección de correo electrónico,
- francés escrito y hablado,
- firma de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- actualmente no en remisión para el trastorno por consumo de alcohol,
- ningún otro trastorno por consumo de sustancias (excepto el del tabaco)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Modificación del sesgo del enfoque clásico
Los 3 brazos seguirán un procedimiento similar, excepto que recibirán 3 intervenciones experimentales diferentes, dependiendo de sus condiciones.
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Los participantes en cada condición experimental realizarán diferentes variantes de la Tarea de Aproximación-Evitación (es decir, una tarea que se usa ampliamente en la literatura para evaluar y modificar el sesgo de aproximación hacia el alcohol: la relativa facilidad para acercarse al alcohol en lugar de evitarlo).
Los participantes en las condiciones clásicas de Modificación del sesgo de enfoque realizarán una versión de esta tarea que los entrenará para emitir (casi) sistemáticamente una respuesta de evitación hacia el alcohol; Los participantes en la condición Modificación del sesgo del enfoque con intenciones de implementación realizarán la misma versión de la tarea, pero además tendrán que completar una intervención de planificación (es decir, intenciones de implementación) para ayudarlos a evitar el alcohol; Los participantes en la condición de entrenamiento simulado realizarán una versión de esta tarea que les exigirá acercarse al alcohol con tanta frecuencia como sea necesario para evitarlo (es decir, sin entrenamiento real).
Otros nombres:
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Experimental: Modificación del sesgo del enfoque con intenciones de implementación
Los 3 brazos seguirán un procedimiento similar, excepto que recibirán 3 intervenciones experimentales diferentes, dependiendo de sus condiciones.
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Los participantes en cada condición experimental realizarán diferentes variantes de la Tarea de Aproximación-Evitación (es decir, una tarea que se usa ampliamente en la literatura para evaluar y modificar el sesgo de aproximación hacia el alcohol: la relativa facilidad para acercarse al alcohol en lugar de evitarlo).
Los participantes en las condiciones clásicas de Modificación del sesgo de enfoque realizarán una versión de esta tarea que los entrenará para emitir (casi) sistemáticamente una respuesta de evitación hacia el alcohol; Los participantes en la condición Modificación del sesgo del enfoque con intenciones de implementación realizarán la misma versión de la tarea, pero además tendrán que completar una intervención de planificación (es decir, intenciones de implementación) para ayudarlos a evitar el alcohol; Los participantes en la condición de entrenamiento simulado realizarán una versión de esta tarea que les exigirá acercarse al alcohol con tanta frecuencia como sea necesario para evitarlo (es decir, sin entrenamiento real).
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Entrenamiento simulado
Los 3 brazos seguirán un procedimiento similar, excepto que recibirán 3 intervenciones experimentales diferentes, dependiendo de sus condiciones.
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Los participantes en cada condición experimental realizarán diferentes variantes de la Tarea de Aproximación-Evitación (es decir, una tarea que se usa ampliamente en la literatura para evaluar y modificar el sesgo de aproximación hacia el alcohol: la relativa facilidad para acercarse al alcohol en lugar de evitarlo).
Los participantes en las condiciones clásicas de Modificación del sesgo de enfoque realizarán una versión de esta tarea que los entrenará para emitir (casi) sistemáticamente una respuesta de evitación hacia el alcohol; Los participantes en la condición Modificación del sesgo del enfoque con intenciones de implementación realizarán la misma versión de la tarea, pero además tendrán que completar una intervención de planificación (es decir, intenciones de implementación) para ayudarlos a evitar el alcohol; Los participantes en la condición de entrenamiento simulado realizarán una versión de esta tarea que les exigirá acercarse al alcohol con tanta frecuencia como sea necesario para evitarlo (es decir, sin entrenamiento real).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tarea de aproximación-evitación (AAT)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El sesgo de aproximación hacia el alcohol
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Prueba de identificación del trastorno por consumo de alcohol: consumo (AUDIT)
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2 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dependencia al alcohol
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El cuestionario breve sobre datos sobre la dependencia del alcohol (SAAD)
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2 semanas
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Consecuencias relacionadas con el alcohol
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El breve inventario de problemas - Revisado (SIP-R)
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización del estudio (Estimado)
2 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-A02415-34
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
- firmar un consentimiento informado y completar una línea de base que evalúe las medidas de resultados secundarias, así como otras medidas relacionadas con el alcohol (p. ej., motivación y autoeficacia para cambiar el consumo de alcohol).
- completar una prueba previa que evalúe la medida de resultado primaria (es decir, el sesgo de enfoque).
- recibir 6 sesiones de su respectiva intervención experimental
- completar una prueba posterior para reevaluar la medida de resultado primaria (es decir, el sesgo de enfoque).
Fase de seguimiento. Después de la hospitalización de los participantes, los participantes deberán completar un seguimiento en línea de 2, 4 y 6 meses que reevalúe las medidas de resultado secundarias (es decir, consumo de alcohol, dependencia del alcohol y consecuencias relacionadas con el alcohol).
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .