Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​implementeringsintentioner for at styrke træning i tilgangs-undgåelse (IMBA)

9. januar 2026 opdateret af: Michaël RACODON, Clinique de la Mitterie

Evaluering af effektiviteten af ​​implementeringsintentioner til at styrke træning i tilgangs-undgåelse: Pilotundersøgelse om alkoholforbrugsforstyrrelser

Approach Bias Modifcation svarer til computeriserede interventioner designet til at ændre en kognitiv bias (dvs. tilgangsbias), der kan bidrage til opretholdelsen af ​​alkoholforbrugsforstyrrelser. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​et klassisk Approach Bias Modification-program, et Approach Bias Modification-program, der integrerer en planlægningsstrategi (dvs. implementeringsintentioner) og en Sham-træning for at mindske tilgangsbias (fra før til post-test) og Symptomatologi for alkoholbrugsforstyrrelser (fra baseline til opfølgning). 112 patienter vil blive rekrutteret til denne undersøgelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Approach Bias anses for at være en vedligeholdelsesfaktor for alkoholforbrugsforstyrrelser. Det svarer til den relative lethed at nærme sig alkohol i stedet for at undgå det. Approach Bias Modifcation svarer til computeriseret intervention designet til at ændre den ved at træne deltagerne til at udsende undgåelsesrespons (f.eks. trække joysticket væk) mod alkoholstimuli (f.eks. alkoholbilleder). Disse programmer har vist deres effektivitet til at fremme afholdenhed blandt patienter med alkoholforbrug. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​et klassisk Approach Bias Modification-program med det af et lignende program, der integrerer en planlægningstillægsstrategi kaldet implementeringsintentioner og en Sham-træning. 112 patienter vil blive rekrutteret til denne undersøgelse på Clinic de la Mitterie rehab center. Under deres indlæggelse skal deltagerne udfylde: en baseline, der vurderer symptomatologien for alkoholforbrugsforstyrrelser (dvs. alkoholforbrug, alkoholforbrug og alkoholrelaterede konsekvenser) og andre alkoholrelaterede variabler (f.eks. motivation og selveffektivitet), en prætest, der vurderer tilgangsbias, 6 sessioner af en af ​​de tre eksperimentelle interventioner {classical Approach Bias Modification, Approach Bias Modification with Implementation Intentions, Sham-training} og en post-test, der revurderer tilgangsbias. Efter deres indlæggelse skal de gennemføre en 2, 4 og 6-måneders online opfølgning, der revurderer symptomatologien for alkoholforbrugsforstyrrelser. Det forventes, at Approach Bias Modification-programmet med implementeringsintentioner vil mindske tilgangsbias og alkoholforbrugsforstyrrelsers symptomatologi mere end det klassiske program, hvilket også vil mindske det mere end Sham-træningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Lille, Frankrig, 59160
        • Rekruttering
        • Clinique la Mitterie
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nicolas KACZMAREK, Ph.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • pleje på klinikken for alkoholmisbrug,
  • har en e-mailadresse,
  • skrevet og talt fransk,
  • underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke i øjeblikket eftergivet for alkoholforbrugsforstyrrelsen,
  • ingen anden stofbrugsforstyrrelse (undtagen tobak én)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Klassisk tilgang Bias Modifikation
De 3 arme vil følge en lignende procedure, bortset fra at de vil modtage 3 forskellige eksperimentelle indgreb, afhængigt af deres forhold.
Deltagere i hver eksperimentel tilstand vil udføre forskellige varianter af tilgangs-undgåelsesopgaven (dvs. en opgave, der er meget brugt i litteraturen til at vurdere og ændre tilgangens skævhed over for alkohol - den relative lethed at nærme sig alkohol i stedet for at undgå den). Deltagere i de klassiske Approach Bias Modification-betingelser vil udføre en version af denne opgave, som vil træne dem til (næsten-)systematisk at udsende en undgåelsesreaktion over for alkohol; Deltagere i tilstanden Approach Bias Modification with Implementation Intentions vil udføre den samme version af opgaven, men vil desuden skulle gennemføre en planlægningsintervention (dvs. implementeringsintentioner) for at hjælpe dem med at undgå alkohol; Deltagere i Sham-træningstilstanden vil udføre en version af denne opgave, som kræver, at de nærmer sig alkohol så ofte, som de er nødt til at undgå det (dvs. ingen reel træning).
Andre navne:
  • Klassisk tilgang Bias Modifikation
Eksperimentel: Approach Bias Modification med implementeringsintentioner
De 3 arme vil følge en lignende procedure, bortset fra at de vil modtage 3 forskellige eksperimentelle indgreb, afhængigt af deres forhold.
Deltagere i hver eksperimentel tilstand vil udføre forskellige varianter af tilgangs-undgåelsesopgaven (dvs. en opgave, der er meget brugt i litteraturen til at vurdere og ændre tilgangens skævhed over for alkohol - den relative lethed at nærme sig alkohol i stedet for at undgå den). Deltagere i de klassiske Approach Bias Modification-betingelser vil udføre en version af denne opgave, som vil træne dem til (næsten-)systematisk at udsende en undgåelsesreaktion over for alkohol; Deltagere i tilstanden Approach Bias Modification with Implementation Intentions vil udføre den samme version af opgaven, men vil desuden skulle gennemføre en planlægningsintervention (dvs. implementeringsintentioner) for at hjælpe dem med at undgå alkohol; Deltagere i Sham-træningstilstanden vil udføre en version af denne opgave, som kræver, at de nærmer sig alkohol så ofte, som de er nødt til at undgå det (dvs. ingen reel træning).
Andre navne:
  • Klassisk tilgang Bias Modifikation
Placebo komparator: Sham-træning
De 3 arme vil følge en lignende procedure, bortset fra at de vil modtage 3 forskellige eksperimentelle indgreb, afhængigt af deres forhold.
Deltagere i hver eksperimentel tilstand vil udføre forskellige varianter af tilgangs-undgåelsesopgaven (dvs. en opgave, der er meget brugt i litteraturen til at vurdere og ændre tilgangens skævhed over for alkohol - den relative lethed at nærme sig alkohol i stedet for at undgå den). Deltagere i de klassiske Approach Bias Modification-betingelser vil udføre en version af denne opgave, som vil træne dem til (næsten-)systematisk at udsende en undgåelsesreaktion over for alkohol; Deltagere i tilstanden Approach Bias Modification with Implementation Intentions vil udføre den samme version af opgaven, men vil desuden skulle gennemføre en planlægningsintervention (dvs. implementeringsintentioner) for at hjælpe dem med at undgå alkohol; Deltagere i Sham-træningstilstanden vil udføre en version af denne opgave, som kræver, at de nærmer sig alkohol så ofte, som de er nødt til at undgå det (dvs. ingen reel træning).
Andre navne:
  • Klassisk tilgang Bias Modifikation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Approach-Avoidance Task (AAT)
Tidsramme: 2 uger
Tilgangen bias mod alkohol
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholforbrug
Tidsramme: 2 uger
Identifikationstesten for alkoholforbrugsforstyrrelser - forbrug (AUDIT)
2 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholafhængighed
Tidsramme: 2 uger
The Short Alcohol Dependence Data spørgeskema (SAAD)
2 uger
Alkoholrelaterede konsekvenser
Tidsramme: 2 uger
Den korte opgørelse over problemer - revideret (SIP-R)
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2022

Studieafslutning (Anslået)

2. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-A02415-34

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

  1. underskrive et informeret samtykke og udfylde en baseline, der vurderer de sekundære resultatmål såvel som andre alkoholrelaterede mål (f.eks. motivation og selveffektivitet til at ændre alkoholforbrug).
  2. gennemføre en prætest, der vurderer det primære resultatmål (dvs. tilgangsbias).
  3. modtage 6 sessioner af deres respektive eksperimentelle intervention
  4. gennemføre en post-test for at revurdere det primære resultatmål (dvs. tilgangsbias).

Opfølgningsfase. Efter deltagernes indlæggelse skal deltagerne gennemføre en 2, 4 og 6 måneders online opfølgning, der revurderer de sekundære resultatmål (dvs. alkoholforbrug, alkoholafhængighed og alkoholrelaterede konsekvenser).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner