Оценка эффективности реализации намерений по усилению обучения уклонению от подхода (IMBA)
9 января 2026 г. обновлено: Michaël RACODON, Clinique de la Mitterie
Оценка эффективности реализации намерений по усилению обучения избеганию подходов: пилотное исследование расстройств, вызванных употреблением алкоголя
Модификация предвзятости подхода соответствует компьютеризированным вмешательствам, предназначенным для изменения когнитивной предвзятости (т. е. предвзятости подхода), которая может способствовать поддержанию расстройства, связанного с употреблением алкоголя.
Целью данного исследования является сравнение эффективности классической программы модификации предвзятого подхода, программы модификации предвзятого подхода, объединяющей стратегию планирования (т. Симптоматика расстройств, вызванных употреблением алкоголя (от исходного состояния до последующего наблюдения).
Для этого исследования будут привлечены 112 пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предвзятость подхода считается фактором поддержания расстройства, связанного с употреблением алкоголя.
Это соответствует относительной легкости приближаться к алкоголю, а не избегать его.
Модификация предвзятости подхода представляет собой компьютеризированное вмешательство, предназначенное для ее изменения путем обучения участников вызывать реакцию избегания (например, отдернуть джойстик) в отношении алкогольных стимулов (например, изображений алкоголя).
Эти программы показали свою эффективность в содействии воздержанию от употребления алкоголя среди пациентов с расстройствами, вызванными употреблением алкоголя.
Целью данного исследования является сравнение эффективности классической программы модификации предвзятого подхода с эффективностью аналогичной программы, интегрирующей дополнительную стратегию планирования, называемую намерениями реализации, и с имитацией обучения.
Для этого исследования в реабилитационном центре Clinic de la Mitterie будут набраны 112 пациентов.
Во время госпитализации участникам необходимо будет заполнить: базовый тест, который оценивает симптоматику расстройства, связанного с употреблением алкоголя (т. е. потребление алкоголя, употребление алкоголя и последствия, связанные с алкоголем) и другие переменные, связанные с алкоголем (например, мотивацию и самоэффективность), предварительный тест, оценивающий предвзятость подхода, 6 сеансов одного из трех экспериментальных вмешательств {модификация предвзятости классического подхода, модификация предвзятости подхода с намерением реализации, имитация обучения} и последующий тест, который переоценивает предвзятость подхода.
После госпитализации им придется пройти 2, 4 и 6-месячное онлайн-наблюдение, которое позволит повторно оценить симптоматику расстройства, связанного с употреблением алкоголя.
Ожидается, что программа модификации предвзятости подхода с намерением ее реализации уменьшит предвзятость подхода и симптоматику расстройств, вызванных употреблением алкоголя, больше, чем классическая программа, а также уменьшит ее в большей степени, чем фиктивное обучение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
112
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nicolas KACZMAREK
- Номер телефона: +33320223303
- Электронная почта: nkaczmarek@clinique-mitterie.com
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция, 59160
- Рекрутинг
- Clinique la Mitterie
-
Контакт:
- Michaël RACODON, Ph.D
- Номер телефона: +33320223457
- Электронная почта: mracodon@clinique-mitterie.com
-
Главный следователь:
- Nicolas KACZMAREK, Ph.D
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- уход в клинике для лечения расстройств, вызванных употреблением алкоголя,
- иметь адрес электронной почты,
- письменный и устный французский язык,
- подписание информированного согласия.
Критерий исключения:
- в настоящее время не достигнута ремиссия по расстройству, связанному с употреблением алкоголя,
- отсутствие других расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ (кроме табакокурения)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Модификация смещения классического подхода
Все три группы будут следовать аналогичной процедуре, за исключением того, что они получат три разных экспериментальных вмешательства, в зависимости от их условий.
|
Участники в каждом экспериментальном условии будут выполнять разные варианты задачи «Приближение-избегание» (т. е. задачи, которая широко используется в литературе для оценки и изменения предвзятости подхода к алкоголю – относительной легкости приближаться к алкоголю, а не избегать его).
Участники классического условия модификации предвзятого подхода будут выполнять версию этого задания, которая научит их (почти) систематически вырабатывать реакцию избегания алкоголя; Участники в условии «Модификация предвзятости подхода с намерениями реализации» будут выполнять ту же версию задания, но дополнительно им придется выполнить вмешательство по планированию (т. Е. Намерения реализации), чтобы помочь им избежать употребления алкоголя; Участники в условиях имитации тренировки будут выполнять версию этого задания, которая требует от них приближаться к алкоголю так же часто, как и избегать его (т. Е. Никакой реальной тренировки).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Подход к изменению предвзятости с намерениями реализации
Все три группы будут следовать аналогичной процедуре, за исключением того, что они получат три разных экспериментальных вмешательства, в зависимости от их условий.
|
Участники в каждом экспериментальном условии будут выполнять разные варианты задачи «Приближение-избегание» (т. е. задачи, которая широко используется в литературе для оценки и изменения предвзятости подхода к алкоголю – относительной легкости приближаться к алкоголю, а не избегать его).
Участники классического условия модификации предвзятого подхода будут выполнять версию этого задания, которая научит их (почти) систематически вырабатывать реакцию избегания алкоголя; Участники в условии «Модификация предвзятости подхода с намерениями реализации» будут выполнять ту же версию задания, но дополнительно им придется выполнить вмешательство по планированию (т. Е. Намерения реализации), чтобы помочь им избежать употребления алкоголя; Участники в условиях имитации тренировки будут выполнять версию этого задания, которая требует от них приближаться к алкоголю так же часто, как и избегать его (т. Е. Никакой реальной тренировки).
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Шам-тренинг
Все три группы будут следовать аналогичной процедуре, за исключением того, что они получат три разных экспериментальных вмешательства, в зависимости от их условий.
|
Участники в каждом экспериментальном условии будут выполнять разные варианты задачи «Приближение-избегание» (т. е. задачи, которая широко используется в литературе для оценки и изменения предвзятости подхода к алкоголю – относительной легкости приближаться к алкоголю, а не избегать его).
Участники классического условия модификации предвзятого подхода будут выполнять версию этого задания, которая научит их (почти) систематически вырабатывать реакцию избегания алкоголя; Участники в условии «Модификация предвзятости подхода с намерениями реализации» будут выполнять ту же версию задания, но дополнительно им придется выполнить вмешательство по планированию (т. Е. Намерения реализации), чтобы помочь им избежать употребления алкоголя; Участники в условиях имитации тренировки будут выполнять версию этого задания, которая требует от них приближаться к алкоголю так же часто, как и избегать его (т. Е. Никакой реальной тренировки).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задача подхода-уклонения (AAT)
Временное ограничение: 2 недели
|
Предвзятость подхода к алкоголю
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление алкоголя
Временное ограничение: 2 недели
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя – потребление (AUDIT)
|
2 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Алкогольная зависимость
Временное ограничение: 2 недели
|
Краткий опросник данных об алкогольной зависимости (SAAD)
|
2 недели
|
|
Последствия, связанные с алкоголем
Временное ограничение: 2 недели
|
Краткий перечень проблем – пересмотренный (SIP-R)
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2022 г.
Завершение исследования (Оцененный)
2 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-A02415-34
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
- подписать информированное согласие и заполнить базовый уровень, который оценивает вторичные показатели результатов, а также другие показатели, связанные с алкоголем (например, мотивацию и самоэффективность для изменения потребления алкоголя).
- пройдите предварительный тест, который оценит основной показатель результата (т. е. систематическую ошибку подхода).
- получить 6 сеансов соответствующего экспериментального вмешательства
- пройдите пост-тест для повторной оценки основного показателя результата (т. е. систематической ошибки подхода).
Последующий этап. После госпитализации участников участникам придется пройти 2, 4 и 6-месячное онлайн-наблюдение, в ходе которого будут переоценены вторичные показатели результатов (т. е. потребление алкоголя, алкогольная зависимость и последствия, связанные с алкоголем).
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .