Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de effectiviteit van implementatie-intenties om de training voor aanpak-vermijding te versterken (IMBA)

9 januari 2026 bijgewerkt door: Michaël RACODON, Clinique de la Mitterie

Evaluatie van de effectiviteit van implementatie-intenties om de training voor aanpak-vermijding te versterken: pilotstudie over alcoholgebruiksstoornissen

Approach Bias Modifcation komt overeen met geautomatiseerde interventies die zijn ontworpen om een ​​cognitieve bias (d.w.z. de approach bias) te veranderen die kan bijdragen aan het in stand houden van een alcoholgebruiksstoornis. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te vergelijken van een klassiek Approach Bias Modification-programma, een Approach Bias Modification-programma dat een planningsstrategie (d.w.z. implementatie-intenties) integreert en een Sham-training om de benaderingsbias (van pre- tot post-test) te verminderen, en Symptomatologie van alcoholgebruiksstoornis (van baseline tot follow-up). Voor deze studie zullen 112 patiënten worden gerecruteerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De Approach Bias wordt beschouwd als een instandhoudingsfactor van alcoholgebruiksstoornis. Het komt overeen met het relatieve gemak om alcohol te benaderen in plaats van het te vermijden. Approach Bias Modifcation komt overeen met geautomatiseerde interventies die zijn ontworpen om dit te veranderen door deelnemers te trainen in het uiten van vermijdingsreacties (bijvoorbeeld de joystick wegtrekken) ten opzichte van alcoholstimuli (bijvoorbeeld alcoholfoto's). Deze programma's hebben hun effectiviteit aangetoond bij het bevorderen van onthouding onder patiënten met een alcoholstoornis. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van een klassiek Approach Bias Modification-programma te vergelijken met die van een soortgelijk programma waarin een planningsadd-onstrategie met de naam implementatie-intenties is geïntegreerd, en met een Sham-training. Voor deze studie zullen 112 patiënten worden gerekruteerd in het revalidatiecentrum Clinic de la Mitterie. Tijdens hun ziekenhuisopname moeten de deelnemers het volgende invullen: een basislijn waarin de symptomatologie van de alcoholgebruiksstoornis wordt beoordeeld (d.w.z. alcoholgebruik, alcoholgebruik en aan alcohol gerelateerde gevolgen) en andere aan alcohol gerelateerde variabelen (bijvoorbeeld motivatie en zelfeffectiviteit), een pre-test die de benaderingsbias beoordeelt, 6 sessies van een van de drie experimentele interventies {klassieke Approach Bias Modification, Approach Bias Modification with Implementation Intentions, Sham-training}, en een posttest die de benaderingsbias opnieuw beoordeelt. Na hun ziekenhuisopname zullen ze een online follow-up van 2, 4 en 6 maanden moeten voltooien waarin de symptomatologie van alcoholgebruiksstoornissen opnieuw wordt beoordeeld. Er wordt verwacht dat het Approach Bias Modification-programma met implementatie-intenties de benaderingsbias en de symptomatologie van alcoholgebruiksstoornissen meer zal verminderen dan het klassieke programma, en dat het deze ook meer zal verminderen dan de Sham-training.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

112

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Lille, Frankrijk, 59160
        • Werving
        • Clinique la Mitterie
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nicolas KACZMAREK, Ph.D

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zorg in de kliniek voor alcoholgebruiksstoornissen,
  • een e-mailadres hebben,
  • geschreven en gesproken Frans,
  • geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • momenteel geen remissie vanwege de alcoholgebruiksstoornis,
  • geen andere stoornis in het gebruik van middelen (behalve tabak)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Klassieke aanpak bias-modificatie
De drie armen zullen een soortgelijke procedure volgen, behalve dat ze drie verschillende experimentele interventies zullen ondergaan, afhankelijk van hun omstandigheden.
Deelnemers aan elke experimentele conditie zullen verschillende varianten van de Approach-Avoidance Task uitvoeren (d.w.z. een taak die veel wordt gebruikt in de literatuur om de benaderingsbias ten aanzien van alcohol te beoordelen en te wijzigen - het relatieve gemak om alcohol te benaderen in plaats van het te vermijden). Deelnemers aan de klassieke Approach Bias Modification-omstandigheden zullen een versie van deze taak uitvoeren die hen zal trainen om (bijna) systematisch een vermijdingsreactie op alcohol uit te stralen; Deelnemers aan de conditie 'Aanpak bias modificatie met implementatie-intenties' zullen dezelfde versie van de taak uitvoeren, maar zullen daarnaast een planningsinterventie (d.w.z. implementatie-intenties) moeten voltooien om hen te helpen alcohol te vermijden; Deelnemers aan de Sham-trainingsconditie zullen een versie van deze taak uitvoeren waarbij ze alcohol zo vaak moeten benaderen als nodig is om het te vermijden (dat wil zeggen: geen echte training).
Andere namen:
  • Klassieke aanpak bias-modificatie
Experimenteel: Benader biasmodificatie met implementatie-intenties
De drie armen zullen een soortgelijke procedure volgen, behalve dat ze drie verschillende experimentele interventies zullen ondergaan, afhankelijk van hun omstandigheden.
Deelnemers aan elke experimentele conditie zullen verschillende varianten van de Approach-Avoidance Task uitvoeren (d.w.z. een taak die veel wordt gebruikt in de literatuur om de benaderingsbias ten aanzien van alcohol te beoordelen en te wijzigen - het relatieve gemak om alcohol te benaderen in plaats van het te vermijden). Deelnemers aan de klassieke Approach Bias Modification-omstandigheden zullen een versie van deze taak uitvoeren die hen zal trainen om (bijna) systematisch een vermijdingsreactie op alcohol uit te stralen; Deelnemers aan de conditie 'Aanpak bias modificatie met implementatie-intenties' zullen dezelfde versie van de taak uitvoeren, maar zullen daarnaast een planningsinterventie (d.w.z. implementatie-intenties) moeten voltooien om hen te helpen alcohol te vermijden; Deelnemers aan de Sham-trainingsconditie zullen een versie van deze taak uitvoeren waarbij ze alcohol zo vaak moeten benaderen als nodig is om het te vermijden (dat wil zeggen: geen echte training).
Andere namen:
  • Klassieke aanpak bias-modificatie
Placebo-vergelijker: Schijntraining
De drie armen zullen een soortgelijke procedure volgen, behalve dat ze drie verschillende experimentele interventies zullen ondergaan, afhankelijk van hun omstandigheden.
Deelnemers aan elke experimentele conditie zullen verschillende varianten van de Approach-Avoidance Task uitvoeren (d.w.z. een taak die veel wordt gebruikt in de literatuur om de benaderingsbias ten aanzien van alcohol te beoordelen en te wijzigen - het relatieve gemak om alcohol te benaderen in plaats van het te vermijden). Deelnemers aan de klassieke Approach Bias Modification-omstandigheden zullen een versie van deze taak uitvoeren die hen zal trainen om (bijna) systematisch een vermijdingsreactie op alcohol uit te stralen; Deelnemers aan de conditie 'Aanpak bias modificatie met implementatie-intenties' zullen dezelfde versie van de taak uitvoeren, maar zullen daarnaast een planningsinterventie (d.w.z. implementatie-intenties) moeten voltooien om hen te helpen alcohol te vermijden; Deelnemers aan de Sham-trainingsconditie zullen een versie van deze taak uitvoeren waarbij ze alcohol zo vaak moeten benaderen als nodig is om het te vermijden (dat wil zeggen: geen echte training).
Andere namen:
  • Klassieke aanpak bias-modificatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Benader-vermijdingstaak (AAT)
Tijdsspanne: 2 weken
De benaderingsvoorkeur voor alcohol
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alcohol gebruik
Tijdsspanne: 2 weken
De identificatietest voor alcoholgebruiksstoornissen - Consumptie (AUDIT)
2 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alcohol afhankelijkheid
Tijdsspanne: 2 weken
De Short Alcohol Dependence Data-vragenlijst (SAAD)
2 weken
Alcoholgerelateerde gevolgen
Tijdsspanne: 2 weken
De korte inventarisatie van problemen - herzien (SIP-R)
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2022

Studie voltooiing (Geschat)

2 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

  1. een geïnformeerde toestemming te ondertekenen en een basislijn te voltooien waarin de secundaire uitkomstmaten worden beoordeeld, evenals andere alcoholgerelateerde maatregelen (bijvoorbeeld motivatie en zelfeffectiviteit om de alcoholconsumptie te veranderen).
  2. voltooi een pre-test die de primaire uitkomstmaat beoordeelt (d.w.z. de benaderingsbias).
  3. ontvangen 6 sessies van hun respectievelijke experimentele interventie
  4. voer een posttest uit om de primaire uitkomstmaat (d.w.z. de benaderingsbias) opnieuw te beoordelen.

Vervolgfase. Na de ziekenhuisopname van de deelnemer moeten de deelnemers een online follow-up van 2, 4 en 6 maanden voltooien, waarbij de secundaire uitkomstmaten (dat wil zeggen alcoholgebruik, alcoholafhankelijkheid en aan alcohol gerelateerde gevolgen) opnieuw worden beoordeeld.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren