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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06211959
Bewertung der Wirksamkeit von Umsetzungsabsichten zur Stärkung des Ansatzvermeidungstrainings (IMBA)
9. Januar 2026 aktualisiert von: Michaël RACODON, Clinique de la Mitterie
Bewertung der Wirksamkeit von Umsetzungsabsichten zur Stärkung des Ansatzvermeidungstrainings: Pilotstudie zur Alkoholkonsumstörung
Die Änderung der Ansatzverzerrung entspricht computergestützten Interventionen, die darauf abzielen, eine kognitive Verzerrung (d. h. die Ansatzverzerrung) zu ändern, die zur Aufrechterhaltung einer Alkoholkonsumstörung beitragen kann.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines klassischen Approach Bias Modification-Programms, eines Approach Bias Modification-Programms, das eine Planungsstrategie (d. h. Implementierungsabsichten) und ein Scheintraining zur Verringerung des Approach Bias (von vor bis nach dem Test) integriert, zu vergleichen Symptomatik der Alkoholkonsumstörung (vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung).
Für diese Studie werden 112 Patienten rekrutiert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Approach Bias gilt als ein Erhaltungsfaktor der Alkoholkonsumstörung.
Es entspricht der relativen Leichtigkeit, sich dem Alkohol zu nähern, anstatt ihn zu meiden.
Die Änderung der Ansatzverzerrung entspricht einer computergestützten Intervention, die darauf abzielt, sie zu ändern, indem die Teilnehmer trainiert werden, Vermeidungsreaktionen (z. B. den Joystick wegziehen) gegenüber Alkoholreizen (z. B. Alkoholbildern) auszulösen.
Diese Programme haben ihre Wirksamkeit bei der Förderung der Abstinenz bei Patienten mit Alkoholabhängigkeit gezeigt.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines klassischen Approach Bias Modification-Programms mit der eines ähnlichen Programms, das eine Planungszusatzstrategie namens „Implementation Intentions“ integriert, und mit einem Sham-Training zu vergleichen.
112 Patienten werden für diese Studie im Reha-Zentrum Clinic de la Mitterie rekrutiert.
Während ihres Krankenhausaufenthalts müssen die Teilnehmer Folgendes ausfüllen: eine Basislinie zur Beurteilung der Symptomatik der Alkoholkonsumstörung (d. h. Alkoholkonsum, Alkoholkonsum und alkoholbedingte Folgen) und anderer alkoholbezogener Variablen (z. B. Motivation und Selbstwirksamkeit), a Vortest, der den Ansatz-Bias bewertet, 6 Sitzungen einer der drei experimentellen Interventionen {klassische Ansatz-Bias-Modifikation, Ansatz-Bias-Modifikation mit Implementierungsabsichten, Scheintraining} und ein Post-Test, der den Ansatz-Bias neu bewertet.
Nach ihrem Krankenhausaufenthalt müssen sie alle 2, 4 und 6 Monate eine Online-Nachuntersuchung absolvieren, bei der die Symptome der Alkoholkonsumstörung erneut beurteilt werden.
Es wird erwartet, dass das Approach Bias Modification-Programm mit Implementierungsabsichten den Approach Bias und die Symptome einer Alkoholkonsumstörung stärker verringern wird als das klassische Programm, das sie auch stärker verringern wird als das Sham-Training.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
112
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nicolas KACZMAREK
- Telefonnummer: +33320223303
- E-Mail: nkaczmarek@clinique-mitterie.com
Studienorte
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Lille, Frankreich, 59160
- Rekrutierung
- Clinique la Mitterie
-
Kontakt:
- Michaël RACODON, Ph.D
- Telefonnummer: +33320223457
- E-Mail: mracodon@clinique-mitterie.com
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Hauptermittler:
- Nicolas KACZMAREK, Ph.D
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Betreuung in der Klinik für Alkoholabhängigkeit,
- eine E-Mail-Adresse haben,
- Französisch in Wort und Schrift,
- Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- derzeit keine Remission wegen der Alkoholabhängigkeit,
- keine andere Substanzgebrauchsstörung (außer einer Tabakkonsumstörung)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Klassische Ansatz-Bias-Modifikation
Die drei Arme werden einem ähnlichen Verfahren folgen, mit der Ausnahme, dass sie je nach ihren Bedingungen drei verschiedene experimentelle Interventionen erhalten.
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Die Teilnehmer werden in jeder Versuchsbedingung verschiedene Varianten der Annäherungs-Vermeidungsaufgabe durchführen (d. h. eine Aufgabe, die in der Literatur häufig verwendet wird, um die Annäherungsneigung gegenüber Alkohol zu bewerten und zu modifizieren – die relative Leichtigkeit, sich Alkohol zu nähern, anstatt ihn zu meiden).
Teilnehmer der klassischen Approach Bias Modification-Bedingungen werden eine Version dieser Aufgabe durchführen, die sie darin trainieren wird, (fast) systematisch eine Vermeidungsreaktion gegenüber Alkohol auszulösen; Teilnehmer an der Bedingung „Ansatzverzerrungsmodifikation mit Implementierungsabsichten“ führen die gleiche Version der Aufgabe durch, müssen jedoch zusätzlich eine Planungsintervention (d. h. Implementierungsabsichten) durchführen, um ihnen dabei zu helfen, Alkohol zu vermeiden; Teilnehmer an der Sham-Training-Bedingung führen eine Version dieser Aufgabe durch, die von ihnen verlangt, sich so oft dem Alkohol zu nähern, wie sie ihn vermeiden müssen (d. h. kein echtes Training).
Andere Namen:
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Experimental: Änderung der Ansatzverzerrung mit Implementierungsabsichten
Die drei Arme werden einem ähnlichen Verfahren folgen, mit der Ausnahme, dass sie je nach ihren Bedingungen drei verschiedene experimentelle Interventionen erhalten.
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Die Teilnehmer werden in jeder Versuchsbedingung verschiedene Varianten der Annäherungs-Vermeidungsaufgabe durchführen (d. h. eine Aufgabe, die in der Literatur häufig verwendet wird, um die Annäherungsneigung gegenüber Alkohol zu bewerten und zu modifizieren – die relative Leichtigkeit, sich Alkohol zu nähern, anstatt ihn zu meiden).
Teilnehmer der klassischen Approach Bias Modification-Bedingungen werden eine Version dieser Aufgabe durchführen, die sie darin trainieren wird, (fast) systematisch eine Vermeidungsreaktion gegenüber Alkohol auszulösen; Teilnehmer an der Bedingung „Ansatzverzerrungsmodifikation mit Implementierungsabsichten“ führen die gleiche Version der Aufgabe durch, müssen jedoch zusätzlich eine Planungsintervention (d. h. Implementierungsabsichten) durchführen, um ihnen dabei zu helfen, Alkohol zu vermeiden; Teilnehmer an der Sham-Training-Bedingung führen eine Version dieser Aufgabe durch, die von ihnen verlangt, sich so oft dem Alkohol zu nähern, wie sie ihn vermeiden müssen (d. h. kein echtes Training).
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Scheintraining
Die drei Arme werden einem ähnlichen Verfahren folgen, mit der Ausnahme, dass sie je nach ihren Bedingungen drei verschiedene experimentelle Interventionen erhalten.
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Die Teilnehmer werden in jeder Versuchsbedingung verschiedene Varianten der Annäherungs-Vermeidungsaufgabe durchführen (d. h. eine Aufgabe, die in der Literatur häufig verwendet wird, um die Annäherungsneigung gegenüber Alkohol zu bewerten und zu modifizieren – die relative Leichtigkeit, sich Alkohol zu nähern, anstatt ihn zu meiden).
Teilnehmer der klassischen Approach Bias Modification-Bedingungen werden eine Version dieser Aufgabe durchführen, die sie darin trainieren wird, (fast) systematisch eine Vermeidungsreaktion gegenüber Alkohol auszulösen; Teilnehmer an der Bedingung „Ansatzverzerrungsmodifikation mit Implementierungsabsichten“ führen die gleiche Version der Aufgabe durch, müssen jedoch zusätzlich eine Planungsintervention (d. h. Implementierungsabsichten) durchführen, um ihnen dabei zu helfen, Alkohol zu vermeiden; Teilnehmer an der Sham-Training-Bedingung führen eine Version dieser Aufgabe durch, die von ihnen verlangt, sich so oft dem Alkohol zu nähern, wie sie ihn vermeiden müssen (d. h. kein echtes Training).
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anflugvermeidungsaufgabe (AAT)
Zeitfenster: 2 Wochen
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Der Ansatz tendiert zum Alkohol
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2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alkoholkonsum
Zeitfenster: 2 Wochen
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Der Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen – Konsum (AUDIT)
|
2 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alkoholabhängigkeit
Zeitfenster: 2 Wochen
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Der kurze Fragebogen zur Alkoholabhängigkeitsdaten (SAAD)
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2 Wochen
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Alkoholbedingte Folgen
Zeitfenster: 2 Wochen
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Das kurze Inventar der Probleme – überarbeitet (SIP-R)
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Studienabschluss (Geschätzt)
2. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-A02415-34
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
- Unterzeichnen Sie eine Einverständniserklärung und vervollständigen Sie eine Basisstudie zur Bewertung der sekundären Endpunkte sowie anderer alkoholbezogener Maßnahmen (z. B. Motivation und Selbstwirksamkeit, den Alkoholkonsum zu ändern).
- Führen Sie einen Vortest durch, der das primäre Ergebnismaß (d. h. die Ansatzverzerrung) bewertet.
- erhalten 6 Sitzungen ihrer jeweiligen experimentellen Intervention
- Führen Sie einen Nachtest durch, um das primäre Ergebnismaß (d. h. die Ansatzverzerrung) neu zu bewerten.
Follow-up-Phase. Nach dem Krankenhausaufenthalt der Teilnehmer müssen die Teilnehmer eine 2-, 4- und 6-monatige Online-Nachuntersuchung absolvieren, bei der die sekundären Ergebnismaße (d. h. Alkoholkonsum, Alkoholabhängigkeit und alkoholbedingte Folgen) neu bewertet werden.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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