Toteutusaikeiden tehokkuuden arviointi lähestymistavan välttämisen koulutuksen vahvistamiseksi (IMBA)
perjantai 9. tammikuuta 2026 päivittänyt: Michaël RACODON, Clinique de la Mitterie
Toteutusaikeiden tehokkuuden arviointi lähestymistavan välttämisen koulutuksen vahvistamiseksi : Alkoholinkäyttöhäiriöitä koskeva pilottitutkimus
Lähestymistavan poikkeaminen (Approach Bias Modifcation) vastaa tietokoneistettuja interventioita, jotka on suunniteltu muuttamaan kognitiivista harhaa (eli lähestymisharhaa), jotka voivat osaltaan edistää alkoholinkäyttöhäiriön ylläpitoa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata klassisen lähestymistavan poikkeaman muutosohjelman, suunnittelustrategian (eli toteutusaikeet) integroivan lähestymistavan bias-muokkausohjelman ja näennäiskoulutuksen tehokkuutta lähestymisharhan vähentämiseksi (ennen testiä testin jälkeiseen). Alkoholinkäyttöhäiriön oireet (perustilanteesta seurantaan).
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 112 potilasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lähestymistapaharhaa pidetään alkoholinkäyttöhäiriön ylläpitotekijänä.
Se vastaa suhteellista helppoutta lähestyä alkoholia pikemminkin kuin välttää sitä.
Approach Bias Modifcation vastaa tietokoneistettua interventiota, joka on suunniteltu muuttamaan sitä kouluttamalla osallistujia lähettämään välttämisreaktiota (esim. vetämään ohjaussauvaa pois) kohti alkoholiärsykkeitä (esim. alkoholikuvia).
Nämä ohjelmat ovat osoittaneet tehokkuutensa edistäessään alkoholinkäyttöhäiriöpotilaiden raittiutta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata klassisen Approach Bias Modification -ohjelman tehokkuutta samankaltaiseen ohjelmaan, joka integroi suunnittelun lisästrategian nimeltä toteutusaikeet, ja valekoulutukseen.
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan 112 potilasta Clinic de la Mitterie -kuntoutuskeskukseen.
Sairaalahoidon aikana osallistujien on suoritettava: lähtötaso, joka arvioi alkoholinkäyttöhäiriön oireita (eli alkoholin kulutusta, alkoholinkäyttöä ja alkoholiin liittyviä seurauksia) ja muita alkoholiin liittyviä muuttujia (esim. motivaatio ja itsetehokkuus), esitesti, joka arvioi lähestymistavan poikkeaman, 6 istuntoa yhtä kolmesta kokeellisesta interventiosta {klassinen lähestymistavan poikkeaman muutos, lähestymistavan poikkeaman muutos toteutusaikeilla, näennäiskoulutus} ja jälkitesti, joka arvioi lähestymistavan poikkeaman uudelleen.
Sairaalahoidon jälkeen heidän on suoritettava 2, 4 ja 6 kuukauden online-seuranta, jossa arvioidaan uudelleen alkoholinkäyttöhäiriön oireita.
Toteutusaikeineen Approach Bias Modification -ohjelman odotetaan vähentävän lähestymistapaharhaa ja alkoholinkäyttöhäiriöiden oireyhtymää enemmän kuin klassinen ohjelma, mikä myös vähentää sitä enemmän kuin valekoulutus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
112
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicolas KACZMAREK
- Puhelinnumero: +33320223303
- Sähköposti: nkaczmarek@clinique-mitterie.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59160
- Rekrytointi
- Clinique la Mitterie
-
Ottaa yhteyttä:
- Michaël RACODON, Ph.D
- Puhelinnumero: +33320223457
- Sähköposti: mracodon@clinique-mitterie.com
-
Päätutkija:
- Nicolas KACZMAREK, Ph.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hoito alkoholin käyttöhäiriön klinikalla,
- sinulla on sähköpostiosoite,
- kirjoitettu ja puhuttu ranskaa,
- tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- ei tällä hetkellä myönnetty alkoholinkäyttöhäiriön vuoksi,
- ei muita päihdehäiriöitä (paitsi tupakka)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Klassisen lähestymistavan harhamuokkaus
Kolme haaraa noudattavat samanlaista menettelyä, paitsi että ne saavat 3 erilaista kokeellista interventiota olosuhteistaan riippuen.
|
Osallistujat kussakin kokeellisessa tilassa suorittavat lähestymistavan välttämistehtävän (eli tehtävän, jota käytetään laajalti kirjallisuudessa alkoholiin kohdistuvan lähestymistavan arvioimiseksi ja muokkaamiseksi - suhteellinen helppous lähestyä alkoholia sen välttämisen sijaan).
Klassisen lähestymistavan harhamuokkausolosuhteiden osallistujat suorittavat tämän tehtävän version, joka kouluttaa heidät (melkein) systemaattisesti välttämään alkoholia; Osallistujat Approach Bias Modification with Implementation Intentions -ehtoon suorittavat saman version tehtävästä, mutta heidän on lisäksi suoritettava suunnittelutoimenpiteet (eli toteutusaikeet) auttaakseen heitä välttämään alkoholia; Valeharjoittelutilassa osallistujat suorittavat tämän tehtävän version, joka vaatii heitä lähestymään alkoholia niin usein kuin heidän on vältettävä sitä (eli ei varsinaista koulutusta).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Lähestymistapa bias-muokkaus toteutusaikeilla
Kolme haaraa noudattavat samanlaista menettelyä, paitsi että ne saavat 3 erilaista kokeellista interventiota olosuhteistaan riippuen.
|
Osallistujat kussakin kokeellisessa tilassa suorittavat lähestymistavan välttämistehtävän (eli tehtävän, jota käytetään laajalti kirjallisuudessa alkoholiin kohdistuvan lähestymistavan arvioimiseksi ja muokkaamiseksi - suhteellinen helppous lähestyä alkoholia sen välttämisen sijaan).
Klassisen lähestymistavan harhamuokkausolosuhteiden osallistujat suorittavat tämän tehtävän version, joka kouluttaa heidät (melkein) systemaattisesti välttämään alkoholia; Osallistujat Approach Bias Modification with Implementation Intentions -ehtoon suorittavat saman version tehtävästä, mutta heidän on lisäksi suoritettava suunnittelutoimenpiteet (eli toteutusaikeet) auttaakseen heitä välttämään alkoholia; Valeharjoittelutilassa osallistujat suorittavat tämän tehtävän version, joka vaatii heitä lähestymään alkoholia niin usein kuin heidän on vältettävä sitä (eli ei varsinaista koulutusta).
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Valekoulutus
Kolme haaraa noudattavat samanlaista menettelyä, paitsi että ne saavat 3 erilaista kokeellista interventiota olosuhteistaan riippuen.
|
Osallistujat kussakin kokeellisessa tilassa suorittavat lähestymistavan välttämistehtävän (eli tehtävän, jota käytetään laajalti kirjallisuudessa alkoholiin kohdistuvan lähestymistavan arvioimiseksi ja muokkaamiseksi - suhteellinen helppous lähestyä alkoholia sen välttämisen sijaan).
Klassisen lähestymistavan harhamuokkausolosuhteiden osallistujat suorittavat tämän tehtävän version, joka kouluttaa heidät (melkein) systemaattisesti välttämään alkoholia; Osallistujat Approach Bias Modification with Implementation Intentions -ehtoon suorittavat saman version tehtävästä, mutta heidän on lisäksi suoritettava suunnittelutoimenpiteet (eli toteutusaikeet) auttaakseen heitä välttämään alkoholia; Valeharjoittelutilassa osallistujat suorittavat tämän tehtävän version, joka vaatii heitä lähestymään alkoholia niin usein kuin heidän on vältettävä sitä (eli ei varsinaista koulutusta).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähestymisen välttämistehtävä (AAT)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Lähestymistapa painottuu alkoholiin
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin kulutus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti – kulutus (AUDIT)
|
2 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholiriippuvuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
The Short Alcohol Dependence Data -kyselylomake (SAAD)
|
2 viikkoa
|
|
Alkoholiin liittyvät seuraukset
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Lyhyt ongelmien luettelo – tarkistettu (SIP-R)
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 2. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A02415-34
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
- allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ja täyttämään lähtötason, jossa arvioidaan toissijaisia tulosmittauksia sekä muita alkoholiin liittyviä toimenpiteitä (esim. motivaatiota ja itsetehokkuutta muuttaa alkoholin kulutusta).
- suorita esitesti, joka arvioi ensisijaista tulosmittausta (eli lähestymisharhaa).
- saavat 6 istuntoa vastaavaa kokeellista interventiota
- suorita jälkitesti arvioidaksesi uudelleen ensisijainen tulosmitta (eli lähestymisharha).
Seurantavaihe. Osallistujien sairaalahoidon jälkeen osallistujien on suoritettava 2, 4 ja 6 kuukauden online-seuranta, jossa arvioidaan uudelleen toissijaiset tulosmittaukset (eli alkoholin kulutus, alkoholiriippuvuus ja alkoholiin liittyvät seuraukset).
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .