KIOSモバイルアプリの評価
2026年7月10日 更新者：The University of Texas Health Science Center at San Antonio
12週間のランダム化対照試験におけるKIOSの評価
オピオイド使用障害 (OUD) の治療におけるモバイル医療アプリ (KIOS) と通常の治療の評価。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、オピオイド使用障害から回復中の個人が症状をよりよく自己管理できるよう支援することを目的としたデジタル健康療法であるKIOSアプリを調査する並行介入である。
KIOS は、診療所や治療施設の外で、患者の現在の臨床状態に応じた個別化された、証拠に基づいた行動介入戦略を提供します。
KIOS を使用すると、患者が入力したデータを処理し、患者の状態に応じた行動アドバイスをリアルタイムで提供することができます。
KIOS を使用すると、患者は日常的なクリニックベースのカウンセリング介入に対する反応を強化および改善できる行動介入戦略に 24 時間年中無休でアクセスできます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
116
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- University of Texas Health Science Center - Department of Psychiatry
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 外来患者様 18歳以上の男女
- 患者は治験責任医師と有意義にコミュニケーションできなければならず、書面によるインフォームドコンセントを提供する法的能力を備えていなければなりません。
- DSM-5 (精神障害の診断と統計マニュアル 第 5 版) オピオイド使用障害の基準
- スマートフォンまたはタブレットからKIOSにアクセスする機能
- 最近（6 か月以内）Be Well Texas (UT Health San Antonio) 参加クリニックに登録し、現在 MAT に参加している
除外基準:
- 学習要件に従う気がない、または従うことができない
- アプリの使用に支障をきたす精神疾患または医学的疾患
- 投獄
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：通常どおりのアクティブな治療と KIOS アプリ
KIOSアプリを使用したクリニックでの通常の治療
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KIOS は、薬物療法支援 (MAT) 中の自己管理を向上させるために、必要に応じて患者に個別のアドバイスとライフスタイル介入の強化を提供します。
他の名前：
クリニックでの行動カウンセリング
他の名前：
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偽コンパレータ：通常通りの治療と KIOS 教育アプリ
KIOs 教育アプリを使用した診療所での通常どおりの治療 (Sham)
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クリニックでの行動カウンセリング
他の名前：
オピオイド使用障害のある参加者に提供される教育ツール
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療における保持
時間枠：ベースラインから13週間
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13週間の介入の開始から参加者が裁判を離れるか、裁判を完了するまでの日数で測定
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ベースラインから13週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オピオイドの使用削減の尺度
時間枠：60日から13週間
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先週のオピオイドを控えると定義され、Moud治療の3か月目の過去3週間のうち少なくとも2週間で定義されています
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60日から13週間
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オピオイド禁酒日の割合
時間枠：ベースラインから13週間
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尿検査で測定された完全な禁欲は、13週間の介入中にオピオイド使用の自己報告を確認しました
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ベースラインから13週間
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治療の完了
時間枠：ベースラインから13週間
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研究への参加を完了した被験者の数
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ベースラインから13週間
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患者の健康アンケート-9（PHQ-9）
時間枠：ベースラインと13週間
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9項目のアンケートは、0（まったくない）から4（ほぼ毎日）に記録され、潜在的なスコアが0-36で、スコアが低く、健康と感情的な幸福を示しています。
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ベースラインと13週間
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治療有効性評価ティー）
時間枠：ベースラインと13週間
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お茶は参加者に、プログラムへの関与から変化の程度を表現するよう求めます。この時点まで（または、物質の使用、健康、ライフスタイル、コミュニティの4つの分野での4つの領域で、最初のお茶やベースラインの場合）。
各エリアについて、物事がどのように良くなったかを考え、以下のスケールで結果を丸で囲んでいます。改善したほど、1（まったく良くない）から10（非常に良く）から数が高くなります。
可能なスコアは1〜40の間で、スコアが低く、結果が悪いことを示しています。
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ベースラインと13週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jennifer Potter, PhD, MPH、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
- 主任研究者：Elise Marino, PhD、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月2日
一次修了 (実際)
2025年12月29日
研究の完了 (実際)
2025年12月29日
試験登録日
最初に提出
2024年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月8日
最初の投稿 (実際)
2024年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月10日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HSC20210407H
- R42DA054881 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究は、次の出版およびデータ共有のポリシーと規制に従って実施されます。
国立衛生研究所 (NIH) のパブリック アクセス ポリシー。NIH が資金提供した研究の公表された結果に一般の人々が確実にアクセスできるようにします。 この法律では、科学者は、NIH の資金から出た最終的な査読済みの雑誌原稿を、出版が受理され次第、デジタル アーカイブの PubMed Central に提出する必要があります。
この研究は、NIH データ共有ポリシー、NIH 資金提供の臨床試験情報の普及に関するポリシー、および臨床試験の登録および結果情報の提出規則に準拠します。 そのため、この試験は ClinicalTrials.gov に登録され、この試験の結果情報は ClinicalTrials.gov に送信されます。 さらに、結果を査読付き雑誌に掲載するようあらゆる試みが行われます。
IPD 共有時間枠
研究完了およびデータ分析後、概要結果が ClinicalTrials.gov に掲載されるとき
そして査読と出版受理を経て。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。