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KIOS 모바일 앱 평가

2026년 7월 10일 업데이트: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

12주 무작위 대조 시험에서 KIOS 평가

오피오이드 사용 장애(OUD) 치료를 위한 모바일 의료 앱(KIOS)과 일반적인 치료에 대한 평가.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 오피오이드 사용 장애에서 회복 중인 개인이 자신의 상태를 더 잘 스스로 관리할 수 있도록 돕기 위한 디지털 건강 치료제인 KIOS 앱을 검토하는 병행 개입입니다. KIOS는 진료실이나 치료 시설 외부에서 환자의 현재 임상 상태에 대응하는 개별화된 증거 기반 행동 중재 전략을 제공합니다. KIOS를 사용하면 환자가 입력한 데이터를 처리하고 환자의 상태에 따라 실시간으로 반응하는 행동 조언을 제공할 수 있습니다. KIOS는 일상적인 진료소 기반 상담 중재에 대한 반응을 강화하고 개선할 수 있는 행동 중재 전략에 환자에게 연중무휴 24시간 접근을 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

116

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • University of Texas Health Science Center - Department of Psychiatry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 남성 또는 여성 외래환자
  2. 환자는 조사자와 의미 있게 의사소통할 수 있어야 하며 서면 동의서를 제공할 수 있는 법적 능력이 있어야 합니다.
  3. 오피오이드 사용 장애에 대한 DSM-5(정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제5판) 기준
  4. 스마트폰이나 태블릿을 통해 KIOS에 액세스하는 기능
  5. 최근(6개월 미만) Be Well Texas(UT Health San Antonio) 참여 클리닉에서 MAT에 등록하고 현재 참여하고 있습니다.

제외 기준:

  1. 학습 요구 사항을 준수할 의지가 없거나 준수할 수 없음
  2. 앱 사용 능력을 방해하는 정신 질환 또는 의학적 장애
  3. 감금

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 평소와 같은 적극적인 치료와 KIOS 앱
KIOS 앱을 사용하여 진료소에서 평소와 같이 치료
장치: 키오스 앱
KIOS는 약물 보조 치료(MAT) 중 자가 관리를 개선하기 위해 환자에게 필요에 따라 개별화된 조언과 생활 방식 중재 강화를 제공합니다.
다른 이름들:
  • 키오스
행동: 평소와 같이 치료
진료소에서의 행동 상담
다른 이름들:
  • 타우
가짜 비교기: 평소 진료와 KIOS 교육 앱
KIOs 교육 앱(Sham)을 사용하여 진료소에서 평소와 같이 치료
행동: 평소와 같이 치료
진료소에서의 행동 상담
다른 이름들:
  • 타우
행동: KIOS 앱 교육
오피오이드 사용 장애가 있는 참가자에게 제공되는 교육 도구
다른 이름들:
  • 키오스교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료의 유지
기간: 기준선에서 13 주
참가자가 시험을 떠나거나 재판을 완료 할 때까지 13 주 개입의 시작부터 일수로 측정
기준선에서 13 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 사용 감소 측정
기간: 60 일 ~ 13 주
지난 주에 오피오이드로부터 기권으로 정의 된 Moud Treatment 3 개월의 이전 3 주 중 2 주 이상
60 일 ~ 13 주
오피오이드 금욕의 비율
기간: 기준선에서 13 주
소변 검사에 의해 측정 된 총 금욕은 13 주 중재 중 오피오이드 사용의 자체 보고서를 확인했습니다.
기준선에서 13 주
치료 완료
기간: 기준선에서 13 주
연구 참여를 완료 한 과목 수
기준선에서 13 주
환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9)
기간: 기준선 및 13 주
9 개의 항목 설문지는 0에서 4 (거의 매일)에서 4 (거의 매일)로 0-36의 점수를 얻었습니다.
기준선 및 13 주
치료 효과 평가 차)
기간: 기준선 및 13 주
차는 참가자에게 약물 사용, 건강, 라이프 스타일 및 커뮤니티의 네 가지 영역에서 프로그램 참여 에서이 시점까지 (또는 첫 차 또는 기준선이라면 사물이 어떻게되는지)를 더 잘 표현하도록 요청합니다. 각 영역에 대해 상황이 어떻게 나아 졌는지 생각하고 아래 척도에서 결과를 동그라세요 : 개선 된수록 1에서 10에서 10 (훨씬 더 나은)까지 숫자가 높아집니다. 가능한 점수는 1에서 40 사이이며 점수가 낮아 결과가 더 나빠집니다.
기준선 및 13 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Biomedical Development Corporation

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer Potter, PhD, MPH, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
  • 수석 연구원: Elise Marino, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 2일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 29일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSC20210407H
  • R42DA054881 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

본 연구는 다음의 출판 및 데이터 공유 정책과 규정에 따라 수행됩니다.

국립 보건원(NIH) 공공 접근 정책은 대중이 NIH 자금 지원 연구의 출판된 결과에 접근할 수 있도록 보장합니다. 과학자들은 출판 승인 시 NIH 기금에서 나온 최종 동료 검토 저널 원고를 디지털 아카이브 PubMed Central에 제출해야 합니다.

본 연구는 NIH 데이터 공유 정책 및 NIH 자금 지원 임상 시험 정보 보급에 관한 정책과 임상 시험 등록 및 결과 정보 제출 규칙을 준수합니다. 따라서 본 임상시험은 ClinicalTrials.gov에 등록되며, 본 임상시험의 결과 정보는 ClinicalTrials.gov에 제출됩니다. 또한 동료 검토 저널에 결과를 게시하기 위해 모든 노력을 기울일 것입니다.

IPD 공유 기간

연구 완료 및 데이터 분석 후 요약 결과가 ClinicalTrials.gov에 게시될 때 그런 다음 동료 검토 및 출판 승인을 받은 후입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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