KIOS-mobiilisovellusten arviointi
perjantai 10. heinäkuuta 2026 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
KIOSin arviointi 12 viikon satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa
Lääketieteellisen mobiilisovelluksen (KIOS) arviointi verrattuna opioidikäyttöhäiriön (OUD) hoitoon tavalliseen tapaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on rinnakkainen interventio, jossa tutkitaan KIOS-sovellusta, digitaalista terveysterapiaa, jonka tarkoituksena on auttaa opioidien käyttöhäiriöstä toipuvia henkilöitä hallitsemaan paremmin itseään.
KIOS tarjoaa yksilöllisiä, näyttöön perustuvia käyttäytymisstrategioita, jotka vastaavat potilaan tämänhetkistä kliinistä tilaa lääkärin vastaanoton tai hoitolaitoksen ulkopuolella.
KIOS mahdollistaa potilaiden syöttämien tietojen käsittelyn ja reagoivien käyttäytymisneuvojen antamisen potilaille heidän tilakohtaisesti reaaliajassa.
KIOS tarjoaa potilaille 24/7 pääsyn käyttäytymiseen liittyviin interventiostrategioihin, jotka voivat lisätä ja parantaa vastetta rutiininomaisiin klinikkapohjaisiin neuvontainterventioihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
116
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- University of Texas Health Science Center - Department of Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispuoliset avohoidot, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
- Potilaiden on kyettävä kommunikoimaan mielekkäästi tutkijan kanssa ja heillä on oltava laillinen pätevyys antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
- DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, viides painos) kriteerit opioidien käyttöhäiriöille
- mahdollisuus käyttää KIOSia älypuhelimella tai tabletilla
- Äskettäin (alle 6 kuukautta) ilmoittautui MAT:iin ja osallistuu tällä hetkellä siihen Be Well Texasin (UT Health San Antonio) osallistuvassa klinikassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua tai pysty noudattamaan opiskeluvaatimuksia
- psykiatrinen tai lääketieteellinen häiriö, joka häiritsee sovelluksen käyttöä
- vangitseminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen hoito tavalliseen tapaan sekä KIOS-sovellus
Hoito normaalisti klinikoilla KIOS-sovelluksen avulla
|
KIOS tarjoaa potilaille tarvittaessa yksilöllistä neuvontaa ja elintapojen tehostamista parantaakseen itsehoitoa lääkitysavusteisen hoidon (MAT) aikana.
Muut nimet:
Käyttäytymisneuvonta klinikalla
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Tavallinen hoito sekä KIOS-koulutussovellus
Hoito normaalisti klinikoilla KIOs Education App -sovelluksella (Sham)
|
Käyttäytymisneuvonta klinikalla
Muut nimet:
Opioidien käyttöhäiriöstä kärsiville osallistujille tarjotaan opetusvälineitä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon pidättäminen
Aikaikkuna: Lähtötaso 13 viikkoon
|
Mitattuna päivien lukumäärällä 13 viikon intervention alkamisesta, kunnes osallistuja joko poistuu kokeilusta tai suorittaa oikeudenkäynnin
|
Lähtötaso 13 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien käyttö vähennys
Aikaikkuna: 60 päivää - 13 viikkoa
|
Määritelty pidättäytyviksi opioideista viime viikolla ja vähintään kahdella MOUD -hoidon kolmannen kuukauden viimeisen kolmen viikon aikana
|
60 päivää - 13 viikkoa
|
|
Opioidien pidättämättömien päivien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Lähtötaso 13 viikkoon
|
Kokonais pidättäytyminen, mitattu virtsa-analyysi vahvisti opioidien käytön itseraportoinnin 13 viikon intervention aikana
|
Lähtötaso 13 viikkoon
|
|
Hoidon loppuun saattaminen
Aikaikkuna: Lähtötaso 13 viikkoon
|
Henkilöiden lukumäärä, jotka saivat päätökseen osallistumisensa tutkimukseen
|
Lähtötaso 13 viikkoon
|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 13 viikkoa
|
9 esineen kyselylomake, jonka pisteytys on 0 (ei ollenkaan)-4 (melkein joka päivä) potentiaalisella pisteellä 0-36 alhaisemmalla pistemäärällä, mikä osoittaa parempaa terveyttä ja emotionaalista hyvinvointia.
|
Lähtötaso ja 13 viikkoa
|
|
Hoidon tehokkuuden arviointi tee)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 13 viikkoa
|
Tee pyytää osallistujaa ilmaisemaan muutosten laajuuden parempaan suuntaan osallistumisesta ohjelmaan tähän pisteeseen (tai miten asiat ovat, jos se on ensimmäinen teesi tai lähtökohta) neljällä alueella: päihteiden käyttö, terveys, elämäntapa ja yhteisö.
Ajattele jokaiselle alueelle, kuinka asiat ovat parantuneet ja ympyrää alla olevalla asteikolla: mitä enemmän olet parantunut, sitä suurempi lukumäärä 1 (ei ollenkaan parempi) 10: een (erittäin paljon parempi).
Mahdolliset pisteet ovat välillä 1–40, pienempi pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen.
|
Lähtötaso ja 13 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Potter, PhD, MPH, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
- Päätutkija: Elise Marino, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC20210407H
- R42DA054881 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan seuraavien julkaisu- ja tiedonjakokäytäntöjen ja -säännösten mukaisesti:
National Institutes of Health (NIH) Public Access Policy, joka varmistaa, että yleisöllä on pääsy NIH:n rahoittaman tutkimuksen julkaistuihin tuloksiin. Se vaatii tutkijoita toimittamaan lopulliset vertaisarvioidut lehtikäsikirjoitukset, jotka syntyvät NIH:n varoista PubMed Centralin digitaaliseen arkistoon, kun ne hyväksytään julkaistavaksi.
Tämä tutkimus noudattaa NIH:n tiedonjakopolitiikkaa ja NIH:n rahoittamien kliinisten tutkimusten tietojen levittämistä koskevaa käytäntöä sekä kliinisten tutkimusten rekisteröinti- ja tulostietojen toimittamista koskevaa sääntöä. Sellaisenaan tämä tutkimus rekisteröidään osoitteessa ClinicalTrials.gov, ja tämän tutkimuksen tulostiedot toimitetaan osoitteeseen ClinicalTrials.gov. Lisäksi tuloksia pyritään julkaisemaan vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen valmistumisen ja tietojen analysoinnin jälkeen, kun yhteenvetotuloksista on julkaistu ClinicalTrials.gov
ja sitten vertaisarvioinnin ja julkaisun hyväksymisen jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .