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仮想教室トレーニングと SMS による介入でフットケアと自己効力感を向上

2024年1月9日 更新者:Burak Arslan、Ondokuz Mayıs University

糖尿病患者のフットケア行動とフットケアの自己効力感の改善における仮想教室トレーニングとSMS支援介入の有効性の評価

この研究の種類は、ランダム化比較実験研究です。 研究の目的は、糖尿病患者のフットケア行動とフットケアの自己効力感の改善における仮想教室トレーニングとSMSサポートの有効性を判断することです。

この研究が答えようとしている基本的な質問は次のとおりです。

  • 仮想教室トレーニングは、糖尿病患者のフットケア行動とフットケアの自己効力感を改善するのに効果的ですか?
  • SMS 支援介入は、糖尿病患者のフットケア行動とフットケアの自己効力感の改善に効果的ですか? 研究の範囲内で、参加者は仮想教室トレーニングに参加し、送信された SMS 文を読むことが期待されます。

仮想教室トレーニングと SMS 支援介入の効果を調べるために、研究者は対照グループ、仮想教室、SMS サポート グループ、および SMS 支援仮想教室グループを作成しました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Atakum
      • Samsun、Atakum、七面鳥、55270
        • Ondokuz Mayıs University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • インターネット、コンピューター/スマートフォンにアクセスできることを報告する
  • 読み書きできるようになる
  • インターネットとモバイルデバイスを効果的に使用する能力
  • テクノロジーベースのトレーニングを使用する能力があることを宣言する
  • 18歳から55歳までの間であること
  • 診断期間は1年以上

除外基準:

  • 研究への参加が妨げられる可能性のある精神的/神経学的障害がある
  • 学習障害の診断を受けたことがある
  • 既存の足潰瘍がある
  • 過去に足潰瘍や切断の既往がある
  • 重度の視力障害/網膜症がある
  • 重度の聴覚障害がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
このグループには介入は適用されません。
実験的:仮想教室グループ
このグループの参加者は、フットケアに関する仮想教室トレーニングを受けます。
Google meets アプリケーションを介して作成されたバーチャルクラスで、2週間に1回フットケアトレーニングを提供します。
実験的:SMSサポートグループ
フットケアに関する情報は、このグループの参加者に SMS 経由で送信されます。
フットケア情報を含む SMS メッセージが毎日 1 通、合計 60 通送信されます。
実験的:SMS 対応の仮想教室トレーニング グループ
このグループの参加者は、SMS サポート付きの仮想教室トレーニングを受けます。
Google meets アプリケーションを介して作成されたバーチャルクラスで、2週間に1回フットケアトレーニングを提供します。 さらに、フットケア情報を含むSMSメッセージを1日1通、合計60通送信します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖尿病患者におけるフットケア行動の発達
時間枠:3ヶ月以内
フットケア行動スケールの合計スコアが増加
3ヶ月以内
糖尿病患者におけるフットケアの自己効力感の発達
時間枠:1ヶ月以内
フットケア自己効力感スケールの合計スコアが増加
1ヶ月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Burak Arslan, Lecturer、Hitit University
  • スタディディレクター:Afitap Özdelikara, Assoc. Prof.、Ondokuz Mayıs University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月1日

一次修了 (推定)

2024年1月1日

研究の完了 (推定)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月9日

最初の投稿 (推定)

2024年1月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月9日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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