- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06213337
Szkolenia w wirtualnej klasie i interwencje wspierane przez SMS poprawiające pielęgnację stóp i poczucie własnej skuteczności
Ocena skuteczności szkoleń w wirtualnych klasach i interwencji wspieranych przez SMS w poprawie zachowań związanych z pielęgnacją stóp i poczucia własnej skuteczności w pielęgnacji stóp u pacjentów z cukrzycą
Rodzaj tego badania to randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne. Celem badania jest określenie skuteczności szkoleń w wirtualnych klasach i wsparcia SMS w poprawie zachowań związanych z pielęgnacją stóp i poczucia własnej skuteczności w pielęgnacji stóp u pacjentów z cukrzycą.
Podstawowe pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:
- Czy szkolenie w wirtualnej klasie skutecznie poprawia zachowania związane z pielęgnacją stóp i poczucie własnej skuteczności w pielęgnacji stóp u pacjentów z cukrzycą?
- Czy interwencje wspierane przez SMS są skuteczne w poprawie zachowań związanych z pielęgnacją stóp i poczucia własnej skuteczności w pielęgnacji stóp u pacjentów z cukrzycą? W ramach badania uczestnicy mają wziąć udział w szkoleniu w wirtualnej klasie i przeczytać wysłane SMS-y.
Aby zbadać efekty szkoleń w wirtualnej klasie i interwencji wspieranych przez SMS, badacze utworzyli grupę kontrolną, wirtualną klasę, grupę wsparcia SMS i grupę wirtualnej klasy wspieraną przez SMS.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Indyk, 55270
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgłaszanie, że masz dostęp do Internetu, komputera/smartfona
- Stawanie się piśmiennym
- Umiejętność efektywnego korzystania z Internetu i urządzeń mobilnych
- Oświadczenie, że posiadasz kompetencje do korzystania ze szkoleń opartych na technologii
- Będąc w wieku 18-55 lat
- Okres diagnozy 1 rok lub dłużej
Kryteria wyłączenia:
- Niepełnosprawność psychiatryczna/neurologiczna, która może uniemożliwić udział w badaniu
- Posiadanie jakiejkolwiek diagnozy trudności w uczeniu się
- Posiadanie istniejącego owrzodzenia stopy
- W przeszłości występowały owrzodzenia stóp i amputacja
- Poważne problemy ze wzrokiem/retinopatia
- Ciężkie uszkodzenie słuchu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W tej grupie nie będzie zastosowana żadna interwencja.
|
|
|
Eksperymentalny: wirtualna grupa klasowa
Uczestnicy tej grupy zostaną przeszkoleni w wirtualnej klasie na temat pielęgnacji stóp.
|
Prowadzenie raz na dwa tygodnie szkoleń z pielęgnacji stóp na wirtualnych zajęciach tworzonych poprzez aplikację Google Meet.
|
|
Eksperymentalny: Grupa wsparcia SMS
Do uczestników tej grupy informacje dotyczące pielęgnacji stóp zostaną przesłane SMS-em.
|
Łącznie zostanie wysłanych 60 wiadomości SMS zawierających informacje dotyczące pielęgnacji stóp, po jednej dziennie.
|
|
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa w wirtualnej klasie wspierana przez SMS
Uczestnicy tej grupy zostaną przeszkoleni w wirtualnej klasie ze wsparciem SMS.
|
Prowadzenie raz na dwa tygodnie szkoleń z pielęgnacji stóp na wirtualnych zajęciach tworzonych poprzez aplikację Google Meet.
Ponadto każdego dnia zostanie wysłanych łącznie 60 wiadomości SMS zawierających informacje dotyczące pielęgnacji stóp.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwój zachowań pielęgnacyjnych stóp u chorych na cukrzycę
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy
|
Zwiększa się łączny wynik w Skali Zachowań Pielęgnacyjnych Stóp
|
w ciągu 3 miesięcy
|
|
Rozwój poczucia własnej skuteczności w pielęgnacji stóp u chorych na cukrzycę
Ramy czasowe: w ciągu 1 miesiąca
|
Zwiększa się całkowity wynik w skali poczucia własnej skuteczności w pielęgnacji stóp
|
w ciągu 1 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Burak Arslan, Lecturer, Hitit university
- Dyrektor Studium: Afitap Özdelikara, Assoc. Prof., Ondokuz Mayıs University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BArslan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .