- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06213337
Virtuel klassetræning og SMS-understøttede interventioner, der forbedrer fodpleje og selveffektivitet
Evaluering af effektiviteten af virtuelt klasseværelsestræning og SMS-støttede interventioner til forbedring af fodplejeadfærd og fodplejes selveffektivitet hos diabetespatienter
Typen af denne forskning er en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse. Målet med forskningen er at bestemme effektiviteten af virtuel klasseværelsestræning og SMS-støtte til at forbedre fodplejeadfærd og fodpleje-selveffektivitet hos diabetespatienter.
De grundlæggende spørgsmål, som forskningen sigter mod at besvare er:
- Er virtuel klasseværelsestræning effektiv til at forbedre fodplejeadfærd og fodpleje-selveffektivitet hos diabetespatienter?
- Er SMS-støttede interventioner effektive til at forbedre fodplejeadfærd og fodpleje-selveffektivitet hos diabetespatienter? Inden for undersøgelsens rammer forventes deltagerne at deltage i virtuel klasseundervisning og læse de sendte SMS-sætninger.
For at undersøge effekterne af virtuel klasseværelsestræning og SMS-støttede interventioner oprettede forskere en kontrolgruppe, et virtuelt klasseværelse, en SMS-støttegruppe og en SMS-støttet virtuel klasseværelsesgruppe.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Kalkun, 55270
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indberetning af at du har internet, computer/smartphone adgang
- At blive læsekyndige
- Evne til at bruge internettet og mobile enheder effektivt
- Erklærer, at du er kompetent til at bruge teknologibaseret træning
- At være mellem 18-55 år
- Diagnoseperiode på 1 år eller mere
Ekskluderingskriterier:
- At have et psykiatrisk/neurologisk handicap, der kan forhindre deltagelse i forskningen
- At have en diagnose af indlæringsvanskeligheder
- At have et eksisterende fodsår
- At have en historie med fodsår og amputation i fortiden
- Har alvorlige synsproblemer/retinopati
- Har alvorlig hørenedsættelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Der vil ikke blive foretaget indgreb i denne gruppe.
|
|
Eksperimentel: virtuelle klasseværelsesgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil få undervisning i virtuel klasseværelse i fodpleje.
|
Tilbyder fodplejetræning en gang hver anden uge i virtuelle klasser oprettet via Google Meet-applikationen.
|
Eksperimentel: SMS supportgruppe
Information vedrørende fodpleje vil blive sendt på SMS til deltagerne i denne gruppe.
|
Der sendes i alt 60 SMS-beskeder indeholdende fodplejeoplysninger, en hver dag.
|
Eksperimentel: SMS-understøttet virtuel klasseværelsestræningsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil få undervisning i virtuel klasseværelse med SMS-understøttelse.
|
Tilbyder fodplejetræning en gang hver anden uge i virtuelle klasser oprettet via Google Meet-applikationen.
Derudover vil der blive sendt i alt 60 SMS-beskeder med fodplejeoplysninger, én hver dag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udvikling af fodplejeadfærd hos diabetespatienter
Tidsramme: inden for 3 måneder
|
Fodplejeadfærdsskala Samlet score stiger
|
inden for 3 måneder
|
Udvikling af fodpleje-selveffektivitet hos diabetespatienter
Tidsramme: inden for 1 måned
|
Fodpleje Self-Efficacy Scale Samlet score stiger
|
inden for 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Burak Arslan, Lecturer, Hitit University
- Studieleder: Afitap Özdelikara, Assoc. Prof., Ondokuz Mayıs University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BArslan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetisk fodsår
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy