Virtuele klassikale training en SMS-ondersteunde interventies ter verbetering van de voetverzorging en de zelfeffectiviteit
9 januari 2024 bijgewerkt door: Burak Arslan, Ondokuz Mayıs University
Evaluatie van de effectiviteit van virtuele klassikale training en SMS-ondersteunde interventies bij het verbeteren van voetzorggedrag en de zelfeffectiviteit van voetzorg bij diabetespatiënten
Het type van dit onderzoek is een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie. Het doel van het onderzoek is om de effectiviteit van virtuele klassikale training en sms-ondersteuning te bepalen bij het verbeteren van het voetzorggedrag en de zelfeffectiviteit van de voetzorg bij diabetespatiënten.
De fundamentele vragen die het onderzoek wil beantwoorden zijn:
- Is virtuele klassikale training effectief in het verbeteren van het voetzorggedrag en de zelfeffectiviteit van de voetzorg bij diabetespatiënten?
- Zijn SMS-ondersteunde interventies effectief in het verbeteren van het voetzorggedrag en de zelfeffectiviteit van de voetzorg bij diabetespatiënten? In het kader van het onderzoek wordt van de deelnemers verwacht dat ze een virtuele klassikale training volgen en de verzonden sms-zinnen lezen.
Om de effecten van virtuele klassikale training en sms-ondersteunde interventies te onderzoeken, creëerden onderzoekers een controlegroep, een virtueel klaslokaal, een sms-ondersteuningsgroep en een sms-ondersteunde virtuele klasgroep.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Kalkoen, 55270
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rapporteren dat u toegang heeft tot internet, computer/smartphone
- Geletterd worden
- Vermogen om internet en mobiele apparaten effectief te gebruiken
- Verklaren dat u bekwaam bent om op technologie gebaseerde training te gebruiken
- Tussen de 18 en 55 jaar oud zijn
- Diagnoseperiode van 1 jaar of langer
Uitsluitingscriteria:
- Het hebben van een psychiatrische/neurologische beperking die deelname aan het onderzoek in de weg kan staan
- Elke diagnose van een leerstoornis hebben
- Een bestaande voetulcus hebben
- Een geschiedenis van voetulcera en amputaties in het verleden hebben
- Ernstige problemen met het gezichtsvermogen/retinopathie hebben
- Een ernstige gehoorstoornis hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Voor deze groep wordt geen interventie toegepast.
|
|
|
Experimenteel: virtuele klasgroep
Deelnemers aan deze groep krijgen een virtuele klassikale training voetzorg.
|
Eens in de twee weken een voetzorgtraining geven in virtuele lessen aangemaakt via de Google meet applicatie.
|
|
Experimenteel: SMS-ondersteuningsgroep
Informatie over voetzorg wordt via SMS verzonden naar de deelnemers in deze groep.
|
Er worden in totaal 60 sms-berichten met voetverzorgingsinformatie verzonden, één per dag.
|
|
Experimenteel: SMS-ondersteunde virtuele klassikale trainingsgroep
Deelnemers aan deze groep krijgen een virtuele klassikale training met sms-ondersteuning.
|
Eens in de twee weken een voetzorgtraining geven in virtuele lessen aangemaakt via de Google meet applicatie.
Bovendien worden er in totaal 60 sms-berichten met voetzorginformatie verzonden, één per dag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkeling van voetzorggedrag bij diabetespatiënten
Tijdsspanne: binnen 3 maanden
|
Voetverzorging Gedragsschaal Totaalscore stijgt
|
binnen 3 maanden
|
|
Ontwikkeling van de zelfeffectiviteit van voetzorg bij diabetespatiënten
Tijdsspanne: binnen 1 maand
|
Voetverzorging Zelfeffectiviteitsschaal Totaalscore stijgt
|
binnen 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Burak Arslan, Lecturer, Hitit University
- Studie directeur: Afitap Özdelikara, Assoc. Prof., Ondokuz Mayıs University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
19 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BArslan
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .