- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06213337
Školení ve virtuální třídě a intervence s podporou SMS zlepšující péči o nohy a vlastní účinnost
Hodnocení efektivity školení ve virtuálních učebnách a intervencí podporovaných SMS při zlepšování chování při péči o nohy a vlastní účinnosti péče o nohy u diabetiků
Typ tohoto výzkumu je randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. Cílem výzkumu je zjistit efektivitu školení ve virtuální učebně a SMS podpory při zlepšování chování při péči o nohy a vlastní účinnosti péče o nohy u diabetických pacientů.
Základní otázky, na které chce výzkum odpovědět, jsou:
- Je školení ve virtuální učebně účinné při zlepšování chování při péči o nohy a vlastní účinnosti péče o nohy u diabetických pacientů?
- Jsou intervence podporované SMS efektivní při zlepšování chování při péči o nohy a vlastní účinnosti při péči o nohy u diabetických pacientů? V rámci výzkumu se očekává, že účastníci absolvují školení ve virtuální učebně a přečtou si zaslané SMS věty.
Aby výzkumníci prozkoumali účinky školení ve virtuálních třídách a intervencí podporovaných SMS, vytvořili kontrolní skupinu, virtuální učebnu, skupinu na podporu SMS a skupinu virtuálních tříd s podporou SMS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Krocan, 55270
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlášení, že máte přístup k internetu, počítači/smartphonu
- Stát se gramotným
- Schopnost efektivně využívat internet a mobilní zařízení
- Prohlašujete, že jste způsobilí používat školení založená na technologiích
- Být ve věku 18-55 let
- Doba diagnostiky 1 rok nebo déle
Kritéria vyloučení:
- Psychiatrické/neurologické postižení, které může bránit účasti ve výzkumu
- Mít jakoukoli diagnózu poruchy učení
- S existujícím vředem na nohou
- Mít v minulosti vředy na nohou a amputaci
- Máte vážné problémy se zrakem/retinopatii
- S těžkou poruchou sluchu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Na tuto skupinu nebude aplikován žádný zásah.
|
|
|
Experimentální: skupina virtuální třídy
Účastníci této skupiny absolvují školení o péči o nohy ve virtuální učebně.
|
Poskytování školení péče o nohy jednou za dva týdny ve virtuálních třídách vytvořených prostřednictvím aplikace Google meet.
|
|
Experimentální: Skupina podpory SMS
Informace týkající se péče o nohy budou účastníkům této skupiny zaslány formou SMS.
|
Celkem bude odesláno 60 SMS zpráv s informacemi o péči o nohy, každý den jedna.
|
|
Experimentální: Tréninková skupina virtuální učebny s podporou SMS
Účastníci této skupiny absolvují školení ve virtuální učebně s podporou SMS.
|
Poskytování školení péče o nohy jednou za dva týdny ve virtuálních třídách vytvořených prostřednictvím aplikace Google meet.
Dále bude odesláno celkem 60 SMS zpráv obsahujících informace o péči o nohy, každý den jednu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj chování při péči o nohy u diabetiků
Časové okno: do 3 měsíců
|
Škála péče o nohy Celkové skóre se zvyšuje
|
do 3 měsíců
|
|
Vývoj sebeúčinnosti péče o nohy u diabetických pacientů
Časové okno: do 1 měsíce
|
Stupnice sebeúčinnosti péče o nohy Celkové skóre se zvyšuje
|
do 1 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Burak Arslan, Lecturer, Hitit university
- Ředitel studie: Afitap Özdelikara, Assoc. Prof., Ondokuz Mayıs University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BArslan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetický vřed na nohou
-
National Taiwan University HospitalNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
Bnai Zion Medical CenterNeznámý
-
Stephen BarrettUS Neuropathy CentersDokončeno
-
BioMimetic TherapeuticsDokončenoFoot FusionSpojené státy, Kanada
-
Bozok UniversityZatím nenabírámePohodlí | Diabetik | Jóga smíchu
-
US Neuropathy CentersZápis na pozvánku
-
University of Wisconsin, MadisonUnited States Department of DefenseDokončenoAmputace dolní končetiny | Drop FootSpojené státy
-
Kessler FoundationNeznámý