学者の腰痛を軽減するためのマインドフルネス介入
研究プロトコル: マレーシアの高等教育における教員の腰痛、精神症状を軽減し、仕事の生産性を高めるためのマインドフルネス介入のランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
この研究は、主にジョン・カバット・ジンによって導入されたマインドフルネス介入の重要性を認めています。 さまざまな宗教的伝統に根ざしたマインドフルネスは、幸福感の向上と関連付けられています。 不安障害や気分障害に対処するマインドフルネス介入の有効性はメタ分析によって裏付けられており、中程度の有効性が示されています。 その後、焦点は職場への介入に移り、2012 年から 2022 年にかけてマインドフルネスに関する研究が増加傾向にあることが指摘されています。 研究では、従業員のメンタルヘルス面だけでなく、筋骨格系疾患の軽減にもその効果があることが強調されています。
これまでの研究では、マインドフルネスが看護師の慢性的な筋骨格系の痛み、心理的幸福、全体的な健康関連の生活の質にプラスの影響を与えることが明らかになりました。 デンマークで行われた別の研究では、マインドフルネスと身体的および認知的要素を組み合わせ、体のさまざまな部位にわたって痛みの強度が軽減されることが実証されています。 職場でのマインドフルネスはよく研究されていますが、学界、特に大学教師の間での応用は比較的新しいものです。 以前の範囲レビューでは、教師のストレスや燃え尽き症候群を軽減するために、マインドフルネスに基づく介入、認知行動療法（CBT）、ヨガなどのさまざまな心理的介入を検討しているが、彼らの仕事の性質が不均一であるため、これらの結果を学者に一般化することには警告している。
上記の事実に基づいて、腰痛や精神症状を軽減し、仕事の生産性を向上させることを目的として、学者の間でマインドフルネス介入を開始することが不可欠です。 最新情報の時点では、マレーシアではこの特定の実装にアクセスできる既存のプログラムはありません。 この試験の具体的な目的は次のとおりです。
- 学術スタッフのLBPの痛みの強さを軽減するマインドフルネス介入の有効性を確認する。
- 教員のうつ病や不安症状を軽減するマインドフルネス介入の有効性を確認する。
- 教職員の仕事の生産性向上におけるマインドフルネス介入の有効性を特定する。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Eva N Zamri, PhD
- 電話番号：+60192184647
- メール：evazamri@usm.my
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準
- 28～50歳の教職員全員
- マレー語を理解できる方
- カットオフスコア16で中等度から重度の不安症状を報告。
- カットオフスコア16の軽度から重度のうつ病症状を報告
- 過去 1 か月間における痛みの強さを伴う LBP の存在は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して少なくとも 35 mm を超える必要があります。
除外基準:
- 妊娠中、または今後数か月以内に妊娠を計画していた場合
- 脊椎領域の外傷または事故の病歴
- 脊椎の先天異常、関節リウマチ、脊椎または椎間板の感染症、強直性脊椎炎、脊椎すべり症、脊椎症、脊椎腫瘍、全身性エリテマトーデス、または骨粗鬆症と医学的に診断されている。
- 脊椎手術、腹腔内手術、または大腿手術のいずれかを行ったことがある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネス・フォー・オール（MFA）グループ
「MINDFULNESS FOR ALL（MFA）」と名付けられたこの介入プログラムは、従来のマインドフルネスプログラムの概念に基づいて開発されました。 その正式な構造は従来のマインドフルネス プログラムに似ていますが、従業員のニーズや要求を満たすように調整されています。MFA は、クラスターごとに 10 ～ 15 人の参加者がいるグループ設定で行われます。 参加者の都合により、各介入セッションの配信モードはオンラインで実施されます。 セッションの終わりに、セッション後に適用するタスクと補足資料 (電子書籍、短い音声、ビデオ) が提供されます。 モジュールは 2 人の研修生によって提供されます。 両方の研修生は、マインドフルネスに基づいた戦略的意識トレーニングコースの修了証を受け取りました。 介入グループの参加者は、1 セッションあたり 60 分の週 5 セッションのモジュールに参加します。 モジュールの詳細については、補足資料を参照してください。 |
実験的: MFA は、クラスターあたり 10 ～ 15 人の参加者によるグループ設定で行われます。 参加者の都合により、各介入セッションの配信モードはオンラインで実施されます。 セッションの終わりに、セッション後に適用するタスクと補足資料 (電子書籍、短い音声、ビデオ) が提供されます。 モジュールは 2 人の研修生によって提供されます。 両方の研修生は、マインドフルネスに基づいた戦略的意識トレーニングコースの修了証を受け取りました。 介入グループの参加者は、1 セッションあたり 60 分の週 5 セッションのモジュールに参加します。 モジュールの詳細については、補足資料を参照してください。 |
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アクティブコンパレータ：待機リスト制御グループ
待機リスト対照群は、介入群がトレーニングを完了してから 2 週間後にトレーニングを受けます。
参加者にマインドフルネス全般を紹介し、いくつかのテクニックを教えることでマインドフルネスの実践を奨励することを目的とした 90 分間のオンライン トレーニング セッションが開催されます。
待機リストの対照群の被験者間に潜在的な危害が生じることはありません。
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実験的: MFA は、クラスターあたり 10 ～ 15 人の参加者によるグループ設定で行われます。 参加者の都合により、各介入セッションの配信モードはオンラインで実施されます。 セッションの終わりに、セッション後に適用するタスクと補足資料 (電子書籍、短い音声、ビデオ) が提供されます。 モジュールは 2 人の研修生によって提供されます。 両方の研修生は、マインドフルネスに基づいた戦略的意識トレーニングコースの修了証を受け取りました。 介入グループの参加者は、1 セッションあたり 60 分の週 5 セッションのモジュールに参加します。 モジュールの詳細については、補足資料を参照してください。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腰痛の発生
時間枠：介入前（0 週目）、介入後（5 週目）、フォローアップ（18 週目）
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7 つの解剖学的部位に焦点を当てた筋骨格系の痛みに関する質問は、Nordic Musculoskeletal Questionnaire に基づいて修正されます。 7 つの解剖学的部位には、腰、首、右または/および左の肩、右または/および左の肘、右または/および左の手首/手、右または左の膝、および右または左足首が含まれ、二項反応 (はい/いいえ）。 この機器は許容可能な心理測定特性を備えており、マレーシアの労働人口に広く適用されています。 スクリーニングプロセス中、参加者は過去数か月間、1日以上続いた腰痛を経験したかどうかを尋ねられ、図で示されます。 介入後、過去数か月間、図で示された 1 日より長く続いた各解剖学的部位の痛みを経験したかどうかを尋ねることによって、腰痛の発生が再評価されます。 |
介入前（0 週目）、介入後（5 週目）、フォローアップ（18 週目）
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腰痛の強さ
時間枠：介入前（0 週目）、介入後（5 週目）、フォローアップ（18 週目）
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Visual Analogue Scale (VAS) は、テスト前およびテスト後に参加者の痛みの強さを測定するために使用されます。
VAS は通常、長さ 100 mm の 0 の「痛みなし」から 100 の「耐えられないほどの重度の痛み」までの一次元の線で表されます。
各解剖学的部位の痛みを報告した参加者はさらに、線に沿ったどの点が痛みの強さを最もよく表しているかを示すよう求められます。
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介入前（0 週目）、介入後（5 週目）、フォローアップ（18 週目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神症状（不安）
時間枠：介入前（0 週目）、介入後（5 週目）、フォローアップ（18 週目）
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21 項目からなるベック不安インベントリ (BAI) のマレー語翻訳版が、この研究で不安症状を評価するために利用されます。
参加者は、各項目に対して、0「まったく感じない」から 3「非常に深刻」までの 4 段階のリッカート尺度で回答する必要があります。
合計スコアの範囲は 0 ～ 63 で、数値が高いほど不安の度合いが大きいことを示します。
スコアリング結果の推奨される臨床分類は次のとおりです。0 ～ 7 は軽度の不安を示唆し、8 ～ 15 は軽度の不安を示唆し、16 ～ 25 は中程度の不安を示唆し、26 ～ 63 は重度の不安を示唆します。
マニュアルによれば、BAI における臨床的に重大な不安の推奨カットオフ値は 16 です。
以前の現地調査では、BAI-マレー語バージョンが優れた内部一貫性 (α=.92) と高いテスト再テスト信頼性 (r=.75) を備えていることが示されています。
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介入前（0 週目）、介入後（5 週目）、フォローアップ（18 週目）
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精神症状（うつ病）
時間枠：介入前（0 週目）、介入後（5 週目）、フォローアップ（18 週目）
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うつ病の症状を評価するために、マレー語に翻訳されたベックうつ病インベントリ (BDI) が使用されます。
これは 21 の項目で構成されており、各項目について 0 から 3 までの 4 段階のリッカート尺度で答える必要があります。各項目は、アメリカ精神医学会によって記載されている診断基準をより反映したうつ病の特有の症状について尋ねられました。協会（APA）。
合計スコアの可能な範囲は 0 ～ 63 です。
次に、合計スコアは、重症度レベルを反映する 3 つのグループに分類できます。「うつ病ではない」は 0 ～ 10 点、「軽度から中等度のうつ病」は 11 ～ 17 点、「臨床的に関連のあるうつ病」は 18 ～ 63 点です。 。
以前の研究では、現在のマレー語版の BDI-II は心理測定的に強力であり、マレーシア人のうつ病症状の評価に使用するのに適切であることが示されています。
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介入前（0 週目）、介入後（5 週目）、フォローアップ（18 週目）
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欠勤と出席主義
時間枠：介入前（0 週目）、介入後（5 週目）、フォローアップ（18 週目）
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この研究は、仕事の生産性と活動の障害に関する一般的な健康状態 (WPAI-GH) アンケートとして知られる手段を採用しました。
5 つの項目 (Q1 ～ Q5) があり、欠勤とプレゼンティという仕事の生産性を測定することを目的としています。
欠勤は、LBP が原因で仕事を休んだ割合として定義され、式 Q2/(Q2 + Q4) × 100% で計算されます。
プレゼンティーイズムは、過去 1 か月間、仕事中に生産性に影響を与える LBP の程度によって測定され、0「LBP は仕事に影響を与えなかった」から 10「LBP が仕事の妨げになった」までの範囲で評価されます。
プレゼンティーイズムは、(Q5/10) × 100% の式で計算されます。
欠勤とプレゼンティズムの結果は障害の割合として表され、数値が高いほど障害が大きく生産性が低いことを示します。
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介入前（0 週目）、介入後（5 週目）、フォローアップ（18 週目）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Eva N Zamri, PhD、Universiti Sains Malaysia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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