Achtsamkeitsintervention zur Reduzierung von Rückenschmerzen bei Akademikern
Studienprotokoll: Eine randomisierte kontrollierte Studie einer Achtsamkeitsintervention zur Reduzierung von Schmerzen im unteren Rückenbereich, psychischen Symptomen und zur Steigerung der Arbeitsproduktivität bei akademischem Personal im malaysischen Tertiärbereich
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie erkennt die Bedeutung von Achtsamkeitsinterventionen an, die hauptsächlich von Jon Kabat-Zinn eingeführt wurden. Achtsamkeit, die in verschiedenen religiösen Traditionen verwurzelt ist, wird mit einem verbesserten Wohlbefinden in Verbindung gebracht. Die Wirksamkeit von Achtsamkeitsinterventionen bei der Behandlung von Angstzuständen und Stimmungsstörungen wird durch Metaanalysen gestützt, die auf eine mäßige Wirksamkeit hinweisen. Der Schwerpunkt verlagert sich dann auf Interventionen am Arbeitsplatz und stellt einen steigenden Trend in der Achtsamkeitsforschung von 2012 bis 2022 fest. Studien belegen seine Wirksamkeit nicht nur hinsichtlich der psychischen Gesundheit von Mitarbeitern, sondern auch bei der Reduzierung von Muskel-Skelett-Erkrankungen.
Frühere Studien zeigen den positiven Einfluss von Achtsamkeit auf chronische Schmerzen des Bewegungsapparates, das psychische Wohlbefinden und die allgemeine gesundheitsbezogene Lebensqualität von Pflegekräften. Eine weitere Studie in Dänemark kombiniert Achtsamkeit mit körperlichen und kognitiven Elementen und zeigt eine Verringerung der Schmerzintensität in verschiedenen Körperregionen. Während Achtsamkeit am Arbeitsplatz gut erforscht ist, ist ihre Anwendung in der Wissenschaft, insbesondere bei Hochschullehrern, relativ neu. Frühere Scoping-Reviews untersuchten verschiedene psychologische Interventionen, darunter achtsamkeitsbasierte Interventionen, kognitive Verhaltenstherapie (CBT) und Yoga, um Stress und Burnout bei Lehrern zu reduzieren, warnten jedoch davor, diese Ergebnisse aufgrund der Heterogenität ihrer Arbeit auf Akademiker zu übertragen.
Aufgrund der oben genannten Tatsache ist es unbedingt erforderlich, bei den Akademikern Achtsamkeitsinterventionen zu initiieren, die darauf abzielen, Schmerzen im unteren Rückenbereich und psychische Symptome zu reduzieren und die Arbeitsproduktivität zu steigern. Nach unseren neuesten Informationen gibt es in Malaysia keine verfügbaren Programme für diese spezielle Implementierung. Die spezifischen Ziele für diesen Versuch waren wie folgt
- Ermittlung der Wirksamkeit der Achtsamkeitsintervention bei der Reduzierung der Schmerzintensität von LBP bei akademischem Personal.
- Ermittlung der Wirksamkeit der Achtsamkeitsintervention bei der Reduzierung von Depressionen und Angstsymptomen bei akademischem Personal.
- Ermittlung der Wirksamkeit der Achtsamkeitsintervention bei der Verbesserung der Arbeitsproduktivität des akademischen Personals.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Eva N Zamri, PhD
- Telefonnummer: +60192184647
- E-Mail: evazamri@usm.my
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Alle akademischen Mitarbeiter im Alter von 28 bis 50 Jahren
- Kann malaiische Sprache verstehen
- Berichtete mittelschwere bis schwere Angstsymptome mit einem Cut-off-Score von 16,
- Berichtete über leichte bis schwere Symptome einer Depression mit einem Cut-off-Score von 16
- Das Vorhandensein eines LBP im letzten Monat mit einer Schmerzintensität sollte auf der visuellen Analogskala (VAS) mindestens > 35 mm betragen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder geplant hatten, in den kommenden Monaten schwanger zu werden,
- Vorgeschichte von Traumata oder Unfällen im Wirbelsäulenbereich
- Medizinische Diagnose: angeborene Anomalie der Wirbelsäule, rheumatoide Arthritis, Infektionen der Wirbelsäule oder der Bandscheiben, Morbus Bechterew, Spondylolisthesis, Spondylose, Wirbelsäulentumor, systemischer Lupus erythymatodes oder Osteoporose.
- Hatte entweder eine Wirbelsäulen-, intraabdominale oder femorale Operation durchgeführt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Achtsamkeit für alle (MFA)-Gruppe
Dieses Interventionsprogramm mit dem Namen „MINDFULNESS FOR ALL (MFA)“ wurde auf der konzeptionellen Grundlage traditioneller Achtsamkeitsprogramme entwickelt. Der formale Aufbau ähnelt den traditionellen Achtsamkeitsprogrammen, wurde jedoch auf die Bedürfnisse und Anforderungen der Mitarbeiter zugeschnitten. Das MFA findet in einem Gruppensetting mit 10-15 Teilnehmern pro Cluster statt. Aus Gründen der Bequemlichkeit der Teilnehmer würde der Durchführungsmodus jeder Interventionssitzung online durchgeführt. Am Ende der Sitzung erhalten sie die Aufgabe und ergänzende Materialien (E-Book, kurze Audio- und Videodateien), die sie nach der Sitzung anwenden können. Die Module werden von zwei Auszubildenden betreut. Beide Auszubildenden haben die Zertifikate des achtsamkeitsbasierten strategischen Awareness-Trainings erhalten. Teilnehmer der Interventionsgruppe nehmen an den Modulen für 5 Sitzungen pro Woche für 60 Minuten pro Sitzung teil. Einzelheiten zu den Modulen finden Sie im Ergänzungsmaterial. |
Experimental: Die MFA findet im Gruppensetting mit 10-15 Teilnehmern pro Cluster statt. Aus Gründen der Bequemlichkeit der Teilnehmer würde der Durchführungsmodus jeder Interventionssitzung online durchgeführt. Am Ende der Sitzung erhalten sie die Aufgabe und ergänzende Materialien (E-Book, kurze Audio- und Videodateien), die sie nach der Sitzung anwenden können. Die Module werden von zwei Auszubildenden betreut. Beide Auszubildenden haben die Zertifikate des achtsamkeitsbasierten strategischen Awareness-Trainings erhalten. Teilnehmer der Interventionsgruppe nehmen an den Modulen für 5 Sitzungen pro Woche für 60 Minuten pro Sitzung teil. Einzelheiten zu den Modulen finden Sie im Ergänzungsmaterial. |
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Aktiver Komparator: Wartelisten-Kontrollgruppe
Die Wartelisten-Kontrollgruppe erhält ihre Schulung zwei Wochen nach Abschluss der Schulung der Interventionsgruppe.
Es wird eine 90-minütige Online-Schulung geben, die darauf abzielt, den Teilnehmern die Achtsamkeit im Allgemeinen näherzubringen und sie durch die Vermittlung verschiedener Techniken zum Üben von Achtsamkeit zu ermutigen.
Bei den Probanden in der Wartelisten-Kontrollgruppe entsteht kein potenzieller Schaden.
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Experimental: Die MFA findet im Gruppensetting mit 10-15 Teilnehmern pro Cluster statt. Aus Gründen der Bequemlichkeit der Teilnehmer würde der Durchführungsmodus jeder Interventionssitzung online durchgeführt. Am Ende der Sitzung erhalten sie die Aufgabe und ergänzende Materialien (E-Book, kurze Audio- und Videodateien), die sie nach der Sitzung anwenden können. Die Module werden von zwei Auszubildenden betreut. Beide Auszubildenden haben die Zertifikate des achtsamkeitsbasierten strategischen Awareness-Trainings erhalten. Teilnehmer der Interventionsgruppe nehmen an den Modulen für 5 Sitzungen pro Woche für 60 Minuten pro Sitzung teil. Einzelheiten zu den Modulen finden Sie im Ergänzungsmaterial. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auftreten von Schmerzen im unteren Rückenbereich
Zeitfenster: Vor (Woche 0), Nachintervention (Woche 5) und Nachuntersuchung (Woche 18)
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Die Fragen zu Muskel-Skelett-Schmerzen, die sich auf sieben anatomische Stellen konzentrieren, werden auf der Grundlage des Nordic Musculoskeletal Questionnaire angepasst. Die sieben anatomischen Stellen umfassen den unteren Rücken, den Nacken, die rechte oder/und linke Schulter, den rechten oder/und linken Ellenbogen, das rechte oder/und linke Handgelenk/die linke Hand und das rechte oder linke Knie sowie den rechten oder linken Knöchel mit der binären Antwort (ja/ NEIN). Das Instrument verfügt über akzeptable psychometrische Eigenschaften und wird in der arbeitenden Bevölkerung Malaysias häufig eingesetzt. Während des Screening-Prozesses werden die Teilnehmer gefragt, ob sie in den letzten Monaten Schmerzen im unteren Rücken hatten, die länger als einen Tag anhielten, was schematisch dargestellt wurde. Nach dem Eingriff wird das Auftreten von Schmerzen im unteren Rückenbereich erneut bewertet, indem gefragt wird, ob sie in den letzten Monaten an jeder anatomischen Stelle Schmerzen verspürt haben, die länger als einen Tag anhielten und schematisch dargestellt wurden. |
Vor (Woche 0), Nachintervention (Woche 5) und Nachuntersuchung (Woche 18)
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Intensität der Schmerzen im unteren Rückenbereich
Zeitfenster: Vor (Woche 0), Nachintervention (Woche 5) und Nachuntersuchung (Woche 18)
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Mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) wird die Schmerzintensität der Teilnehmer während des Vor- und Nachtests gemessen.
Ein VAS wird üblicherweise durch eine eindimensionale Linie dargestellt, die normalerweise 100 mm lang ist und von 0 „keine Schmerzen“ bis 100 „starke unerträgliche Schmerzen“ reicht.
Teilnehmer, die über Schmerzen an jeder anatomischen Stelle berichteten, werden außerdem gebeten, anzugeben, welcher Punkt entlang der Linie ihre Schmerzintensität am besten widerspiegelt.
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Vor (Woche 0), Nachintervention (Woche 5) und Nachuntersuchung (Woche 18)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Psychische Symptome (Angst)
Zeitfenster: Vor (Woche 0), Nachintervention (Woche 5) und Nachuntersuchung (Woche 18)
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Eine malaiisch übersetzte Version des Beck Anxiety Inventory (BAI) besteht aus 21 Elementen und wird in dieser Studie zur Beurteilung der Angstsymptome verwendet.
Die Teilnehmer müssen jedes Item auf einer vierstufigen Likert-Skala beantworten, die von 0 „überhaupt nicht“ bis 3 „stark“ reicht.
Die Spanne der Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 63, wobei höhere Zahlen auf ein höheres Maß an Angst hinweisen.
Die empfohlene klinische Klassifizierung der Bewertungsergebnisse lautet wie folgt: 0–7 deutet auf minimale Angst hin, 8–15 deutet auf leichte Angst hin, 16–25 deutet auf mäßige Angst hin und 26–63 deutet auf schwere Angst hin.
Laut Handbuch liegt der empfohlene Grenzwert für klinisch signifikante Angst auf dem BAI bei 16.
Frühere lokale Studien haben gezeigt, dass die BAI-Malaiisch-Version eine ausgezeichnete interne Konsistenz (α=.92) und eine hohe Test-Retest-Zuverlässigkeit (r=.75) aufweist.
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Vor (Woche 0), Nachintervention (Woche 5) und Nachuntersuchung (Woche 18)
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Psychische Symptome (Depression)
Zeitfenster: Vor (Woche 0), Nachintervention (Woche 5) und Nachuntersuchung (Woche 18)
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Zur Beurteilung der Depressionssymptome wird eine malaiisch übersetzte Version des Beck Depression Inventory (BDI) verwendet.
Es besteht aus 21 Items und für jedes Item ist eine Antwort auf einer vierstufigen Likert-Skala von 0 bis 3 erforderlich. Bei jedem Item wurde nach den einzigartigen Symptomen einer Depression gefragt, die eher den diagnostischen Kriterien entsprechen, die vom American Psychiatric beschrieben werden Verband (APA).
Der mögliche Bereich der Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 63.
Anschließend kann die Gesamtpunktzahl in drei Gruppen eingeteilt werden, die den Schweregrad widerspiegeln: 0–10 Punkte für „nicht depressiv“, 11–17 Punkte für „leichte bis mäßige Depression“ und 18–63 Punkte für „klinisch relevante Depression“. .
Frühere Studien zeigten, dass die aktuelle malaiische Version des BDI-II psychometrisch aussagekräftig und für die Beurteilung depressiver Symptome bei Malaysiern geeignet ist.
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Vor (Woche 0), Nachintervention (Woche 5) und Nachuntersuchung (Woche 18)
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Absentismus und Präsentismus
Zeitfenster: Vor (Woche 0), Nachintervention (Woche 5) und Nachuntersuchung (Woche 18)
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Diese Studie adaptierte ein Instrument namens Work Productivity and Activity Impairment General Health (WPAI-GH) Questionnaire.
Es gibt fünf Elemente (Q1–Q5), die darauf abzielen, die Arbeitsproduktivität zu messen, nämlich Fehlzeiten und Präsentismus.
Fehlzeiten sind definiert als der prozentuale Anteil der Fehlzeiten bei der Arbeit aufgrund von LBP und werden nach der Formel Q2/(Q2 + Q4) × 100 % berechnet.
Der Präsentismus wird anhand des Grads von LBP gemessen, der die Produktivität während der Arbeit im vergangenen Monat beeinflusst hat, auf einer Bewertungsskala von 0 „LBP hatte keine Auswirkung auf meine Arbeit“ bis 10 „LBP hat mich völlig am Arbeiten gehindert“.
Der Präsentismus wird nach der Formel (Q5/10) × 100 % berechnet.
Die Ergebnisse Fehlzeiten und Präsentismus werden als Beeinträchtigungsprozentsätze ausgedrückt, wobei höhere Zahlen auf eine stärkere Beeinträchtigung und eine geringere Produktivität hinweisen.
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Vor (Woche 0), Nachintervention (Woche 5) und Nachuntersuchung (Woche 18)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eva N Zamri, PhD, Universiti Sains Malaysia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 304/CIPPT/6315622
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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