Intervención de atención plena para reducir el dolor lumbar entre los académicos
Protocolo de estudio: ensayo controlado aleatorio de una intervención de atención plena para reducir el dolor lumbar, los síntomas psicológicos y mejorar la productividad laboral entre el personal académico de la educación terciaria de Malasia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio reconoce la importancia de las intervenciones de atención plena, presentadas principalmente por Jon Kabat-Zinn. La atención plena, arraigada en diversas tradiciones religiosas, se ha asociado con un mayor bienestar. La eficacia de las intervenciones de atención plena para abordar la ansiedad y los trastornos del estado de ánimo está respaldada por metanálisis que indican una eficacia moderada. Luego, la atención se centra en las intervenciones en el lugar de trabajo, y se observa una tendencia creciente en la investigación sobre mindfulness entre 2012 y 2022. Los estudios destacan su eficacia no sólo en aspectos de salud mental entre los empleados sino también en la reducción de los trastornos musculoesqueléticos.
Estudios anteriores revelan el impacto positivo de la atención plena sobre el dolor musculoesquelético crónico, el bienestar psicológico y la calidad de vida general relacionada con la salud entre las enfermeras. Otro estudio realizado en Dinamarca combina la atención plena con elementos físicos y cognitivos, lo que demuestra reducciones en la intensidad del dolor en varias regiones del cuerpo. Si bien la atención plena en el lugar de trabajo está bien explorada, su aplicación en el mundo académico, particularmente entre los profesores universitarios, es relativamente nueva. Una revisión de alcance anterior explora varias intervenciones psicológicas, incluidas las intervenciones basadas en la atención plena, la terapia cognitivo-conductual (TCC) y el yoga, para reducir el estrés y el agotamiento entre los profesores, pero advierte contra la generalización de estos hallazgos a los académicos debido a la heterogeneidad de su naturaleza laboral.
Con base en el hecho mencionado anteriormente, es imperativo iniciar intervenciones de atención plena entre los académicos con el objetivo de reducir el dolor lumbar, los síntomas psicológicos y mejorar la productividad laboral. Según nuestra información más reciente, no existen programas accesibles para esta implementación específica en Malasia. Los objetivos específicos de este ensayo fueron los siguientes
- Identificar la eficacia de la intervención de atención plena para reducir la intensidad del dolor del dolor lumbar entre el personal académico.
- Identificar la eficacia de la intervención de mindfulness para reducir los síntomas de depresión y ansiedad entre el personal académico.
- Identificar la eficacia de la intervención de mindfulness para mejorar la productividad laboral del personal académico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eva N Zamri, PhD
- Número de teléfono: +60192184647
- Correo electrónico: evazamri@usm.my
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Todo el personal académico de 28 a 50 años.
- Capaz de entender el idioma malayo.
- Síntoma de ansiedad de moderado a grave informado con una puntuación de corte de 16,
- Se informaron síntomas de depresión de leves a graves con una puntuación de corte de 16
- La presencia de dolor lumbar durante el último mes con intensidad del dolor debe ser al menos> 35 mm utilizando la escala visual analógica (EVA).
Criterio de exclusión:
- Embarazo o tenía previsto quedarse embarazada en los próximos meses,
- Historia de traumatismos o accidentes en la región espinal.
- Diagnosticado médicamente con anomalía congénita de la columna, artritis reumatoide, infecciones de la columna o de los discos, espondilitis anquilosante, espondilolistesis, espondilosis, tumor espinal, lupus eritematoso sistémico u osteoporosis.
- Había realizado cirugía de columna, intraabdominal o femoral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Mindfulness para Todos (MFA)
Este programa de intervención denominado "MINDFULNESS FOR ALL (MFA)" se desarrolló sobre la base conceptual de los programas tradicionales de mindfulness. Su estructura formal se asemeja a los programas tradicionales de mindfulness, pero se ha diseñado para satisfacer las necesidades y demandas de los empleados. El MFA se llevará a cabo en un entorno grupal con entre 10 y 15 participantes por grupo. Para conveniencia de los participantes, el modo de entrega de cada sesión de intervención se realizaría en línea. Al final de la sesión, se les proporcionará la tarea y los materiales complementarios (libro electrónico, audio breve y vídeo) que aplicarán después de la sesión. Los módulos serán impartidos por dos alumnos. Ambos alumnos recibieron los certificados del curso de formación en conciencia estratégica basado en mindfulness. Los participantes del grupo de intervención se unirán a los módulos durante 5 sesiones semanales de 60 minutos por sesión. Los detalles sobre los módulos se pueden consultar en el material complementario. |
Experimental: El MFA se llevará a cabo en un entorno grupal con 10 a 15 participantes por grupo. Para conveniencia de los participantes, el modo de entrega de cada sesión de intervención se realizaría en línea. Al final de la sesión, se les proporcionará la tarea y los materiales complementarios (libro electrónico, audio breve y vídeo) que aplicarán después de la sesión. Los módulos serán impartidos por dos alumnos. Ambos alumnos recibieron los certificados del curso de formación en conciencia estratégica basado en mindfulness. Los participantes del grupo de intervención se unirán a los módulos durante 5 sesiones semanales de 60 minutos por sesión. Los detalles sobre los módulos se pueden consultar en el material complementario. |
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Comparador activo: Grupo de control en lista de espera
El grupo de control en lista de espera recibirá su capacitación dos semanas después de que el grupo intervencionista complete su capacitación.
Habrá una sesión de formación online de 90 minutos cuyo objetivo será presentar a los participantes el mindfulness en general y animarles a practicarlo enseñándoles varias técnicas.
No se producirán daños potenciales entre los sujetos del grupo de control en lista de espera.
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Experimental: El MFA se llevará a cabo en un entorno grupal con 10 a 15 participantes por grupo. Para conveniencia de los participantes, el modo de entrega de cada sesión de intervención se realizaría en línea. Al final de la sesión, se les proporcionará la tarea y los materiales complementarios (libro electrónico, audio breve y vídeo) que aplicarán después de la sesión. Los módulos serán impartidos por dos alumnos. Ambos alumnos recibieron los certificados del curso de formación en conciencia estratégica basado en mindfulness. Los participantes del grupo de intervención se unirán a los módulos durante 5 sesiones semanales de 60 minutos por sesión. Los detalles sobre los módulos se pueden consultar en el material complementario. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aparición de dolor lumbar
Periodo de tiempo: Pre (semana 0), Post intervención (semana 5) y Seguimiento (semana 18)
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Las preguntas sobre el dolor musculoesquelético centradas en siete sitios anatómicos se adaptarán en base al Cuestionario nórdico musculoesquelético. Los siete sitios anatómicos incluyen la espalda baja, el cuello, el hombro derecho o izquierdo, el codo derecho o izquierdo, la muñeca/mano derecha o izquierda y la rodilla derecha o izquierda, y el tobillo derecho o izquierdo con la respuesta binaria (sí/ No). El instrumento tiene una propiedad psicométrica aceptable y se aplica ampliamente en la población trabajadora de Malasia. Durante el proceso de selección, se preguntará a los participantes si habían experimentado dolor lumbar durante los últimos meses que había durado más de un día, lo que se ilustra esquemáticamente. Después de la intervención, se reevaluará la aparición de dolor lumbar preguntándoles si habían experimentado dolor en cada sitio anatómico, durante los últimos meses que habían durado más de un día y que se ilustraron esquemáticamente. |
Pre (semana 0), Post intervención (semana 5) y Seguimiento (semana 18)
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Intensidad del dolor lumbar
Periodo de tiempo: Pre (semana 0), Post intervención (semana 5) y Seguimiento (semana 18)
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Se utilizará una escala analógica visual (EVA) para medir la intensidad del dolor de los participantes durante la prueba previa y posterior.
Una EVA se presenta comúnmente con una línea unidimensional, generalmente de 100 mm de largo, que comienza desde 0 "sin dolor" hasta 100 "dolor severo e intolerable".
A los participantes que informaron dolor en cada sitio anatómico se les pedirá que indiquen qué punto de la línea representa mejor la intensidad de su dolor.
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Pre (semana 0), Post intervención (semana 5) y Seguimiento (semana 18)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas psicológicos (ansiedad)
Periodo de tiempo: Pre (semana 0), Post intervención (semana 5) y Seguimiento (semana 18)
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En este estudio se utilizará una versión traducida al malayo del Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) que consta de 21 elementos para evaluar los síntomas de ansiedad.
Los participantes deben responder cada ítem en una escala Likert de cuatro puntos, que van desde 0 "nada" hasta 3 "muy".
El rango de puntuaciones totales va de 0 a 63, y los números más altos sugieren mayores grados de ansiedad.
La clasificación clínica recomendada de los resultados de puntuación es la siguiente: 0-7 sugiere ansiedad mínima, 8-15 sugiere ansiedad leve, 16-25 sugiere ansiedad moderada y 26-63 sugiere ansiedad severa.
Según el manual, el límite sugerido para la ansiedad clínicamente significativa en el BAI es 16.
Un estudio local anterior ha demostrado que la versión BAI-Malay tiene una excelente consistencia interna (α=.92) y una alta confiabilidad test-retest (r=.75).
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Pre (semana 0), Post intervención (semana 5) y Seguimiento (semana 18)
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Síntomas psicológicos (depresión)
Periodo de tiempo: Pre (semana 0), Post intervención (semana 5) y Seguimiento (semana 18)
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Se utilizará una versión traducida al malayo del Inventario de Depresión de Beck (BDI) para evaluar los síntomas de depresión.
Consta de 21 ítems y para cada ítem es necesario responder en una escala Likert de cuatro puntos, que van de 0 a 3. A cada ítem se le preguntó acerca de los síntomas únicos de la depresión que reflejan mejor los criterios de diagnóstico descritos por la American Psychiatric. Asociación (APA).
El rango posible de puntuación total está entre 0 y 63.
Luego, la puntuación total se puede clasificar en tres grupos que reflejan los niveles de gravedad: 0 a 10 puntos para "no deprimido", 11 a 17 puntos para "deprimido leve a moderado" y 18 a 63 puntos para "depresión clínicamente relevante". .
Un estudio anterior indicó que la versión malaya actual del BDI-II es psicométricamente sólida y apropiada para su uso en la evaluación de la sintomatología depresiva entre los malasios.
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Pre (semana 0), Post intervención (semana 5) y Seguimiento (semana 18)
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Absentismo y presentismo
Periodo de tiempo: Pre (semana 0), Post intervención (semana 5) y Seguimiento (semana 18)
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Este estudio adaptó un instrumento conocido como Cuestionario de salud general sobre productividad laboral y deterioro de la actividad (WPAI-GH).
Hay cinco elementos (Q1 -Q5) y tienen como objetivo medir la productividad laboral, a saber, ausentismo y presentismo.
El ausentismo se define como el porcentaje de tiempo perdido en el trabajo debido al dolor lumbar y se calcula mediante la fórmula Q2/(Q2 + Q4) × 100%.
El presentismo se mide por el grado de dolor lumbar que afecta la productividad mientras trabajaba durante el último mes en una escala de calificación que va desde 0 "el dolor lumbar no tuvo ningún efecto en mi trabajo" hasta 10 "el dolor lumbar me impidió por completo trabajar".
El presentismo se calcula mediante la fórmula (Q5/10) × 100%.
Los resultados de ausentismo y presentismo se expresan como porcentajes de deterioro, y los números más altos indican mayor deterioro y menor productividad.
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Pre (semana 0), Post intervención (semana 5) y Seguimiento (semana 18)
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Eva N Zamri, PhD, Universiti Sains Malaysia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 304/CIPPT/6315622
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .