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Intervenção de atenção plena para reduzir a dor lombar entre acadêmicos

14 de janeiro de 2024 atualizado por: Eva Zamri, Universiti Sains Malaysia

Protocolo de estudo: um ensaio randomizado controlado de uma intervenção de atenção plena para reduzir a dor lombar, os sintomas psicológicos e aumentar a produtividade do trabalho entre funcionários acadêmicos no ensino superior da Malásia

As intervenções de mindfulness são uma abordagem bem conhecida para melhorar a saúde mental. No entanto, as evidências disponíveis sobre a sua eficácia no tratamento da dor músculo-esquelética (DME) são limitadas, apesar de numerosos estudos demonstrarem uma associação entre factores psicológicos e DME. Tanto as questões de saúde mental como as PME são predominantes entre os académicos, mas há poucos estudos sobre a aplicação de intervenções de mindfulness a estas preocupações específicas. Portanto, este estudo teve como objetivo fornecer um protocolo de estudo que se concentrará na avaliação do impacto das intervenções de atenção plena no alívio dos sintomas da dor lombar (lombalgia), nos sintomas psicológicos e na melhoria da produtividade no trabalho entre o pessoal acadêmico.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Este estudo reconhece a importância das intervenções de mindfulness, introduzidas principalmente por Jon Kabat-Zinn. A atenção plena, enraizada em várias tradições religiosas, tem sido associada à melhoria do bem-estar. A eficácia das intervenções de mindfulness no tratamento da ansiedade e dos transtornos de humor é apoiada por meta-análises, indicando eficácia moderada. O foco muda então para as intervenções no local de trabalho, observando uma tendência crescente na investigação sobre mindfulness de 2012 a 2022. Estudos destacam sua eficácia não apenas nos aspectos de saúde mental dos colaboradores, mas também na redução de distúrbios osteomusculares.

Estudos anteriores revelaram o impacto positivo da atenção plena na dor músculo-esquelética crónica, no bem-estar psicológico e na qualidade de vida geral relacionada com a saúde entre enfermeiros. Outro estudo realizado na Dinamarca combina mindfulness com elementos físicos e cognitivos, demonstrando reduções na intensidade da dor em várias regiões do corpo. Embora o mindfulness no local de trabalho seja bem explorado, a sua aplicação no meio académico, especialmente entre professores universitários, é relativamente nova. A revisão de escopo anterior explora várias intervenções psicológicas, incluindo intervenções baseadas na atenção plena, terapia cognitivo-comportamental (TCC) e ioga, para reduzir o estresse e o esgotamento entre professores, mas alerta contra a generalização dessas descobertas para acadêmicos devido à heterogeneidade da natureza de seu trabalho.

Com base no fato mencionado acima, é imperativo iniciar intervenções de mindfulness entre os acadêmicos com o objetivo de reduzir a dor lombar, os sintomas psicológicos e aumentar a produtividade no trabalho. De acordo com as nossas informações mais recentes, não existem programas acessíveis para esta implementação específica na Malásia. Os objetivos específicos deste ensaio foram os seguintes

  1. Identificar a eficácia da intervenção mindfulness na redução da intensidade da dor da lombalgia entre docentes.
  2. Identificar a eficácia da intervenção mindfulness na redução dos sintomas de depressão e ansiedade entre docentes.
  3. Identificar a eficácia da intervenção mindfulness na melhoria da produtividade do trabalho entre o corpo docente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

86

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Eva N Zamri, PhD
  • Número de telefone: +60192184647
  • E-mail: evazamri@usm.my

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão

  • Todo o pessoal académico com idades compreendidas entre os 28 e os 50 anos
  • Capaz de entender a língua malaia
  • Relatou sintoma moderado a grave de ansiedade com nota de corte de 16,
  • Relataram sintomas leves a graves de depressão com pontuação de corte de 16
  • A presença de lombalgia durante o último mês com intensidade de dor deve ser de pelo menos> 35 mm usando a escala visual analógica (VAS).

Critério de exclusão:

  • Gravidez ou planejou engravidar nos próximos meses,
  • História de trauma ou acidentes na região da coluna
  • Medicamente diagnosticado com anomalia congênita da coluna vertebral, artrite reumatóide, infecções da coluna vertebral ou discos, espondilite anquilosante, espondilolistese, espondilose, tumor espinhal, lúpus eritematoso sistêmico ou osteoporose.
  • Realizou cirurgia espinhal, intra-abdominal ou femoral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Mindfulness para Todos (MFA)

Este programa de intervenção denominado "MINDFULNESS FOR ALL (MFA)" foi desenvolvido com base conceitual nos programas tradicionais de mindfulness. A sua estrutura formal assemelha-se aos programas tradicionais de mindfulness, mas foi adaptada para satisfazer as necessidades e exigências dos colaboradores. O MFA decorrerá em grupo com 10-15 participantes por cluster. Devido à conveniência dos participantes, o modo de entrega de cada sessão de intervenção seria realizado online. No final da sessão, serão fornecidos a tarefa e materiais complementares (e-book, pequeno áudio e vídeo) a serem aplicados após a sessão.

Os módulos serão ministrados por dois estagiários. Ambos os formandos receberam os certificados do curso de formação em consciencialização estratégica baseada em mindfulness. Os participantes do grupo de intervenção ingressarão nos módulos em 5 sessões semanais de 60 minutos/sessão. Detalhes sobre os módulos podem ser consultados no material Suplementar.

Experimental:

O MFA ocorrerá em grupo com 10-15 participantes por cluster. Devido à conveniência dos participantes, o modo de entrega de cada sessão de intervenção seria realizado online. No final da sessão, serão fornecidos a tarefa e materiais complementares (e-book, pequeno áudio e vídeo) a serem aplicados após a sessão. Os módulos serão ministrados por dois estagiários. Ambos os formandos receberam os certificados do curso de formação em consciencialização estratégica baseada em mindfulness. Os participantes do grupo de intervenção ingressarão nos módulos em 5 sessões semanais de 60 minutos/sessão. Detalhes sobre os módulos podem ser consultados no material Suplementar.

Comparador Ativo: Grupo de controle da lista de espera
O grupo de controle da lista de espera receberá seu treinamento duas semanas após o grupo intervencionista concluir o treinamento. Haverá uma sessão de treinamento online de 90 minutos com o objetivo de apresentar aos participantes a atenção plena em geral e incentivá-los a praticar a atenção plena, ensinando diversas técnicas. Não haverá nenhum dano potencial entre os sujeitos do grupo de controle da lista de espera.

Experimental:

O MFA ocorrerá em grupo com 10-15 participantes por cluster. Devido à conveniência dos participantes, o modo de entrega de cada sessão de intervenção seria realizado online. No final da sessão, serão fornecidos a tarefa e materiais complementares (e-book, pequeno áudio e vídeo) a serem aplicados após a sessão. Os módulos serão ministrados por dois estagiários. Ambos os formandos receberam os certificados do curso de formação em consciencialização estratégica baseada em mindfulness. Os participantes do grupo de intervenção ingressarão nos módulos em 5 sessões semanais de 60 minutos/sessão. Detalhes sobre os módulos podem ser consultados no material Suplementar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ocorrência de dor lombar
Prazo: Pré (semana 0), Pós-intervenção (semana 5) e Acompanhamento (semana 18)

As questões sobre dores musculoesqueléticas focadas em sete sítios anatômicos serão adaptadas com base no Questionário Nórdico Osteomuscular. Os sete locais anatômicos incluem região lombar, pescoço, ombro direito e/ou esquerdo, cotovelo direito ou/e esquerdo, punho/mão direita ou/e esquerda e joelho direito ou esquerdo e tornozelo direito ou esquerdo com a resposta binária (sim/ não). O instrumento possui uma propriedade psicométrica aceitável e é amplamente aplicado na população trabalhadora da Malásia.

Durante o processo de triagem, os participantes serão questionados se tiveram dores lombares durante os últimos meses que duraram mais de um dia, ilustradas em diagrama.

Após a intervenção, a ocorrência de dor lombar será reavaliada perguntando se eles sentiram dor em cada local anatômico, durante os últimos meses que duraram mais de um dia, ilustrados esquematicamente.

Pré (semana 0), Pós-intervenção (semana 5) e Acompanhamento (semana 18)
Intensidade da dor lombar
Prazo: Pré (semana 0), Pós-intervenção (semana 5) e Acompanhamento (semana 18)
A Escala Visual Analógica (VAS) será utilizada para medir a intensidade da dor dos participantes durante o pré e pós-teste. A EVA é comumente apresentada com uma linha unidimensional, geralmente com 100 mm de comprimento, começando de 0 'sem dor' a 100 'dor intensa e intolerável'. Os participantes que relataram dor em cada local anatômico serão ainda solicitados a indicar qual ponto ao longo da linha melhor representa a intensidade da dor.
Pré (semana 0), Pós-intervenção (semana 5) e Acompanhamento (semana 18)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas psicológicos (ansiedade)
Prazo: Pré (semana 0), Pós-intervenção (semana 5) e Acompanhamento (semana 18)
Uma versão traduzida para o malaio do Beck Anxiety Inventory (BAI) consiste em 21 itens que serão utilizados neste estudo para avaliar os sintomas de ansiedade. Os participantes precisam responder cada item em uma escala Likert de quatro pontos, variando de 0 “nada” a 3 “muito”. A faixa de pontuação total vai de 0 a 63, com números mais altos sugerindo maiores graus de ansiedade. A classificação clínica recomendada dos resultados da pontuação é a seguinte: 0-7 sugere ansiedade mínima, 8-15 sugere ansiedade leve, 16-25 sugere ansiedade moderada e 26-63 sugere ansiedade grave. De acordo com o manual, o ponto de corte sugerido para ansiedade clinicamente significativa no BAI é 16. Estudo local anterior mostrou que a versão BAI-Malay tem excelente consistência interna (α=0,92) e alta confiabilidade teste-reteste (r=0,75).
Pré (semana 0), Pós-intervenção (semana 5) e Acompanhamento (semana 18)
Sintomas psicológicos (depressão)
Prazo: Pré (semana 0), Pós-intervenção (semana 5) e Acompanhamento (semana 18)
Uma versão traduzida para malaio do Beck Depression Inventory (BDI) será usada para avaliar os sintomas de depressão. É composto por 21 itens e para cada item é necessário responder em uma escala Likert de quatro pontos, variando de 0 a 3. Cada item foi questionado sobre os sintomas únicos de depressão que mais refletem os critérios diagnósticos descritos pelo American Psychiatric Associação (APA). O intervalo possível de pontuação total é entre 0 e 63. Então, a pontuação total pode ser categorizada em três grupos que refletem os níveis de gravidade: 0-10 pontos para "não deprimido", 11-17 pontos para "leve a moderadamente deprimido" e 18-63 pontos para "depressão clinicamente relevante". . Estudo anterior indicou que a versão atual em malaio do BDI-II é psicometricamente forte e apropriada para uso na avaliação da sintomatologia depressiva entre os malaios.
Pré (semana 0), Pós-intervenção (semana 5) e Acompanhamento (semana 18)
Absentismo e Presenteísmo
Prazo: Pré (semana 0), Pós-intervenção (semana 5) e Acompanhamento (semana 18)
Este estudo adaptou um instrumento conhecido como Work Productivity and Activity Impairment General Health (WPAI-GH) Questionnaire. São cinco itens (Q1 -Q5) que visam medir a produtividade no trabalho, nomeadamente o absentismo e o presenteísmo. O absenteísmo é definido como a porcentagem de faltas ao trabalho por causa de lombalgia e é calculado pela fórmula Q2/(Q2 + Q4) × 100%. O presenteísmo é medido pelo grau de LBP que afetou a produtividade durante o trabalho durante o último mês em uma escala de classificação que varia de 0 "LBP não teve efeito no meu trabalho" a 10 "LBP me impediu completamente de trabalhar". O presenteísmo é calculado pela fórmula (Q5/10) × 100%. Os resultados absentismo e presenteísmo são expressos como percentagens de incapacidade, sendo que números mais elevados indicam maior incapacidade e menor produtividade.
Pré (semana 0), Pós-intervenção (semana 5) e Acompanhamento (semana 18)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Eva N Zamri, PhD, Universiti Sains Malaysia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 304/CIPPT/6315622

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Protocolo de Estudo e seu material complementar serão compartilhados com outros pesquisadores

Prazo de Compartilhamento de IPD

provisoriamente em maio de 2024 após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O Protocolo de Estudo e o Material Suplementar (Módulo para intervenção Mindfulness para Todos) serão compartilhados após a publicação. Caso outros pesquisadores não tenham acesso para recuperar os documentos, poderão solicitar através do e-mail do Pesquisador Principal: evazamri@usm.my

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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