Mindfulness-interventio alaselkäkipujen vähentämiseksi akateemikkojen keskuudessa
Tutkimuspöytäkirja: Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu mindfulness-interventiosta alaselkäkipujen, psykologisten oireiden ja työn tuottavuuden parantamiseksi Malesian korkea-asteen koulutuksen akateemisen henkilöstön keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tunnustaa mindfulness-interventioiden merkityksen, ja sen esitteli ensisijaisesti Jon Kabat-Zinn. Eri uskonnollisiin perinteisiin juurtunut mindfulness on yhdistetty hyvinvoinnin paranemiseen. Mindfulness-interventioiden tehokkuutta ahdistuneisuus- ja mielialahäiriöiden hoidossa tukevat meta-analyysit, jotka osoittavat kohtalaisen tehokkuuden. Painopiste siirtyy sitten työpaikan interventioihin, jolloin tietoisuustutkimuksessa on nouseva suuntaus vuodesta 2012 vuoteen 2022. Tutkimukset korostavat sen tehoa työntekijöiden mielenterveysnäkökohtien lisäksi myös tuki- ja liikuntaelinsairauksien vähentämisessä.
Aiemmat tutkimukset paljastavat mindfulnessin positiivisen vaikutuksen krooniseen tuki- ja liikuntaelinkipuun, psyykkiseen hyvinvointiin ja sairaanhoitajien yleiseen terveyteen liittyvään elämänlaatuun. Toinen tanskalainen tutkimus yhdistää mindfulnessin fyysisiin ja kognitiivisiin elementteihin, mikä osoittaa kivun voimakkuuden vähenemistä eri kehon alueilla. Vaikka mindfulness työpaikalla on hyvin tutkittua, sen soveltaminen korkeakouluissa, erityisesti yliopiston opettajien keskuudessa, on suhteellisen uutta. Edellisessä laajuuskatsauksessa tutkitaan erilaisia psykologisia interventioita, mukaan lukien mindfulness-pohjaiset interventiot, kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) ja jooga, vähentämään stressiä ja työuupumusta opettajien keskuudessa, mutta varoittaa yleistämästä näitä havaintoja akateemikoihin heidän työnsä heterogeenisyyden vuoksi.
Edellä mainitun seikan perusteella on välttämätöntä käynnistää akateemikoiden keskuudessa mindfulness-interventioita, joiden tavoitteena on vähentää alaselkäkipuja, psyykkisiä oireita ja lisätä työn tuottavuutta. Viimeisimpien tietojemme mukaan Malesiassa ei ole saatavilla ohjelmia tätä erityistä toteutusta varten. Tämän kokeen erityistavoitteet olivat seuraavat
- Tunnistaa mindfulness-intervention tehokkuus LBP:n kivun intensiteetin vähentämisessä akateemisen henkilöstön keskuudessa.
- Tunnistaa mindfulness-intervention tehokkuus masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden vähentämisessä akateemisen henkilöstön keskuudessa.
- Tunnistaa mindfulness-intervention tehokkuus akateemisen henkilöstön työn tuottavuuden parantamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eva N Zamri, PhD
- Puhelinnumero: +60192184647
- Sähköposti: evazamri@usm.my
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Kaikki 28-50-vuotiaat akateeminen henkilökunta
- Pystyy ymmärtämään malaijin kieltä
- Raportoitu keskivaikea tai vaikea ahdistuneisuusoire, jonka raja-arvo on 16,
- Raportoitu lievistä vaikeisiin masennuksen oireisiin rajapisteillä 16
- LBP:n esiintyminen viimeisen kuukauden aikana ja kivun voimakkuuden tulee olla vähintään > 35 mm visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytettäessä.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai olet suunnitellut raskautta tulevina kuukausina,
- Trauma tai onnettomuudet selkärangan alueella
- Lääketieteellisesti diagnosoitu synnynnäinen selkärangan anomalia, nivelreuma, selkärangan tai välilevyjen infektiot, selkärankareuma, spondylolisteesi, spondyloosi, selkärangan kasvain, systeeminen lupus erythymatosus tai osteoporoosi.
- Oli tehnyt joko selkä-, vatsa- tai reisileikkauksen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness for All (MFA) -ryhmä
Tämä interventio-ohjelma nimeltä "MINDFULNESS FOR ALL (MFA)" on kehitetty perinteisten mindfulness-ohjelmien käsitteelliselle pohjalle. Sen muodollinen rakenne muistuttaa perinteisiä mindfulness-ohjelmia, mutta se on räätälöity vastaamaan työntekijöiden tarpeita ja vaatimuksia. MFA toteutetaan ryhmässä, jossa on 10-15 osallistujaa per klusteri. Osallistujien mukavuuden vuoksi kunkin interventioistunnon toimitustapa toteutettaisiin verkossa. Istunnon päätteeksi heille tarjotaan tehtävä ja lisämateriaalit (e-kirja, lyhyt ääni ja video), joita voi soveltaa istunnon jälkeen. Moduulit toimittaa kaksi harjoittelijaa. Molemmat harjoittelijat ovat saaneet todistukset mindfulness-pohjaisen strategisen tietoisuuden koulutuskurssilta. Interventioryhmän osallistujat liittyvät moduuleihin 5 istuntoon viikossa 60 minuuttia/istunto. Moduulien tarkemmat tiedot löytyvät Liitemateriaalista. |
Kokeellinen: MFA järjestetään ryhmässä, jossa on 10-15 osallistujaa klusteria kohden. Osallistujien mukavuuden vuoksi kunkin interventioistunnon toimitustapa toteutettaisiin verkossa. Istunnon päätteeksi heille tarjotaan tehtävä ja lisämateriaalit (e-kirja, lyhyt ääni ja video), joita voi soveltaa istunnon jälkeen. Moduulit toimittaa kaksi harjoittelijaa. Molemmat harjoittelijat ovat saaneet todistukset mindfulness-pohjaisen strategisen tietoisuuden koulutuskurssilta. Interventioryhmän osallistujat liittyvät moduuleihin 5 istuntoon viikossa 60 minuuttia/istunto. Moduulien tarkemmat tiedot löytyvät Liitemateriaalista. |
|
Active Comparator: Odotuslistan ohjausryhmä
Jonotuslistalla oleva kontrolliryhmä saa koulutuksensa kaksi viikkoa sen jälkeen, kun interventioryhmä on suorittanut koulutuksensa.
Luvassa on 90 minuutin verkkokoulutus, jonka tarkoituksena on esitellä osallistujat mindfulnessiin yleisesti ja kannustaa heitä harjoittamaan mindfulnessia opettamalla useita tekniikoita.
Odotuslistan kontrolliryhmän koehenkilöillä ei tapahdu mahdollisia haittavaikutuksia.
|
Kokeellinen: MFA järjestetään ryhmässä, jossa on 10-15 osallistujaa klusteria kohden. Osallistujien mukavuuden vuoksi kunkin interventioistunnon toimitustapa toteutettaisiin verkossa. Istunnon päätteeksi heille tarjotaan tehtävä ja lisämateriaalit (e-kirja, lyhyt ääni ja video), joita voi soveltaa istunnon jälkeen. Moduulit toimittaa kaksi harjoittelijaa. Molemmat harjoittelijat ovat saaneet todistukset mindfulness-pohjaisen strategisen tietoisuuden koulutuskurssilta. Interventioryhmän osallistujat liittyvät moduuleihin 5 istuntoon viikossa 60 minuuttia/istunto. Moduulien tarkemmat tiedot löytyvät Liitemateriaalista. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaselän kivun esiintyminen
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0), hoidon jälkeen (viikko 5) ja seuranta (viikko 18)
|
Seitsemään anatomiseen kohtaan kohdistuvat tuki- ja liikuntaelinten kipua koskevat kysymykset muokataan pohjoismaisen tuki- ja liikuntaelimistön kyselylomakkeen pohjalta. Seitsemän anatomista kohtaa ovat alaselkä, niska, oikea ja/tai vasen olkapää, oikea ja/tai vasen kyynärpää, oikea ja/tai vasen ranne/käsi ja oikea tai vasen polvi sekä oikea tai vasen nilkka binäärivasteella (kyllä/ ei). Instrumentilla on hyväksyttävä psykometrinen ominaisuus, ja sitä käytetään laajalti Malesian työväestössä. Seulontaprosessin aikana osallistujilta kysytään, onko heillä viimeisten kuukausien aikana ollut alaselkäkipuja, jotka ovat kestäneet pidempään kuin yhden päivän ja jotka on kuvattu kaaviomaisesti. Intervention jälkeen alaselkäkivun esiintyminen arvioidaan uudelleen kysymällä, onko heillä ollut kipua jokaisessa anatomisessa kohdassa viimeisten kuukausien aikana, jotka ovat kestäneet yli vuorokauden ja jotka on kuvattu kaaviomaisesti. |
Ennen (viikko 0), hoidon jälkeen (viikko 5) ja seuranta (viikko 18)
|
|
Alaselän kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0), hoidon jälkeen (viikko 5) ja seuranta (viikko 18)
|
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikkoa käytetään mittaamaan osallistujien kivun voimakkuutta ennen ja jälkeen testin.
VAS esitetään yleensä yksiulotteisella viivalla, joka on yleensä 100 mm pitkä ja alkaa arvosta 0 "ei kipua" 100:aan "kovaa sietämätöntä kipua".
Osallistujia, jotka ilmoittivat kipua kussakin anatomisessa kohdassa, pyydetään lisäksi osoittamaan, mikä viivan piste edustaa parhaiten heidän kivun voimakkuutta.
|
Ennen (viikko 0), hoidon jälkeen (viikko 5) ja seuranta (viikko 18)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologiset oireet (ahdistus)
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0), hoidon jälkeen (viikko 5) ja seuranta (viikko 18)
|
Malaijiksi käännetty versio Beck Anxiety Inventorysta (BAI) koostuu 21 kohteesta, joita käytetään tässä tutkimuksessa ahdistuneisuusoireiden arvioimiseen.
Osallistujien on vastattava jokaiseen kohtaan nelipisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta "ei ollenkaan" 3:een "vakavasti".
Kokonaispisteiden vaihteluväli on 0–63, ja korkeammat luvut viittaavat suurempaan ahdistuneisuuteen.
Pisteytystulosten suositeltu kliininen luokitus on seuraava: 0-7 viittaa vähäiseen ahdistuneisuuteen, 8-15 viittaa lievään ahdistuneisuuteen, 16-25 viittaa keskivaikeaan ahdistuneisuuteen ja 26-63 viittaa vakavaan ahdistuneisuuteen.
Käsikirjan mukaan BAI:n kliinisesti merkittävän ahdistuksen ehdotettu raja on 16.
Aiempi paikallinen tutkimus on osoittanut, että BAI-malaijiversiolla on erinomainen sisäinen johdonmukaisuus (α=.92) ja korkea testien uudelleentestauksen luotettavuus (r=.75).
|
Ennen (viikko 0), hoidon jälkeen (viikko 5) ja seuranta (viikko 18)
|
|
Psykologiset oireet (masennus)
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0), hoidon jälkeen (viikko 5) ja seuranta (viikko 18)
|
Beck Depression Inventoryn (BDI) malaijiksi käännettyä versiota käytetään masennuksen oireiden arvioimiseen.
Se koostuu 21 kohdasta, ja jokaista kohtaa varten on vastattava nelipisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0–3. Jokaiselta kysymykseltä kysyttiin masennuksen ainutlaatuisista oireista, jotka heijastavat paremmin American Psychiatricin kuvaamia diagnostisia kriteerejä. Yhdistys (APA).
Mahdollinen kokonaispistemäärä on 0-63.
Sitten kokonaispisteet voidaan luokitella kolmeen ryhmään, jotka kuvastavat vaikeusastetta: 0-10 pistettä "ei masentunut", 11-17 pistettä "lievä tai kohtalainen masentunut" ja 18-63 pistettä "kliinisesti merkityksellinen masennus". .
Aiempi tutkimus osoitti, että BDI-II:n nykyinen malaijilainen versio on psykometrisesti vahva ja sopiva käytettäväksi masennusoireiden arvioinnissa malesialaisten keskuudessa.
|
Ennen (viikko 0), hoidon jälkeen (viikko 5) ja seuranta (viikko 18)
|
|
Poissaolot ja läsnäolo
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0), hoidon jälkeen (viikko 5) ja seuranta (viikko 18)
|
Tässä tutkimuksessa mukautettiin väline, joka tunnetaan nimellä Work Productivity and Activity Impairment General Health (WPAI-GH) -kysely.
Työn tuottavuutta mittaavia kohteita on viisi (Q1-Q5), eli poissaolot ja esittely.
Poissaolo määritellään prosenttiosuutena töistä poissaoloista LBP:n vuoksi ja se lasketaan kaavalla Q2/(Q2 + Q4) × 100%.
Esiintymiskykyä mitataan LBP-asteella, joka vaikuttaa tuottavuuteen työskennellessäni viimeisen kuukauden aikana luokitusasteikolla, joka vaihtelee välillä 0 "LBP ei vaikuttanut työhöni" 10:een "LBP esti minua täysin tekemästä työtä".
Esineisyys lasketaan kaavalla (Q5/10) × 100%.
Tulokset poissaolot ja esillepano ilmaistaan tappioprosentteina, ja korkeammat luvut osoittavat suurempaa vajaatoimintaa ja pienempää tuottavuutta.
|
Ennen (viikko 0), hoidon jälkeen (viikko 5) ja seuranta (viikko 18)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eva N Zamri, PhD, Universiti Sains Malaysia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 304/CIPPT/6315622
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .