Вмешательство в области осознанности для уменьшения болей в пояснице у академиков
Протокол исследования: рандомизированное контролируемое исследование метода осознанности для уменьшения болей в пояснице, психологических симптомов и повышения производительности труда среди академических сотрудников высших учебных заведений Малайзии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование признает важность методов осознанности, впервые предложенных Джоном Кабат-Зинном. Внимательность, уходящая корнями в различные религиозные традиции, связана с улучшением благосостояния. Эффективность методов осознанности в борьбе с тревогой и расстройствами настроения подтверждается метаанализом, указывающим на умеренную эффективность. Затем акцент смещается на меры вмешательства на рабочем месте, отмечая растущую тенденцию в исследованиях осознанности с 2012 по 2022 год. Исследования подчеркивают его эффективность не только в плане психического здоровья сотрудников, но и в уменьшении нарушений опорно-двигательного аппарата.
Предыдущие исследования показали положительное влияние осознанности на хронические скелетно-мышечные боли, психологическое благополучие и общее качество жизни медсестер, связанное со здоровьем. Другое исследование, проведенное в Дании, сочетает осознанность с физическими и когнитивными элементами, демонстрируя снижение интенсивности боли в различных областях тела. Хотя осознанность на рабочем месте хорошо изучена, ее применение в академических кругах, особенно среди преподавателей университетов, является относительно новым. В предыдущем обзорном обзоре изучаются различные психологические вмешательства, в том числе вмешательства, основанные на осознанности, когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) и йога, чтобы уменьшить стресс и выгорание среди учителей, но предостерегается от обобщения этих выводов среди ученых из-за неоднородности характера их работы.
Основываясь на упомянутом выше факте, крайне важно инициировать мероприятия по осознанности среди академиков, направленные на уменьшение болей в пояснице, психологических симптомов и повышение производительности труда. По нашей последней информации, в Малайзии нет доступных программ для этой конкретной реализации. Конкретные цели этого испытания заключались в следующем:
- Определить эффективность вмешательства по осознанности в снижении интенсивности боли при БНС среди академических сотрудников.
- Определить эффективность вмешательства по осознанности в снижении симптомов депрессии и тревоги среди академических сотрудников.
- Определить эффективность вмешательства по осознанности в повышении производительности труда среди академических сотрудников.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eva N Zamri, PhD
- Номер телефона: +60192184647
- Электронная почта: evazamri@usm.my
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Весь преподавательский состав в возрасте 28-50 лет.
- Способен понимать малайский язык
- Сообщалось о симптомах тревоги от умеренной до тяжелой степени с пороговым баллом 16.
- Сообщалось о симптомах депрессии от легкой до тяжелой степени с пороговым баллом 16.
- Наличие БНС в течение последнего месяца с интенсивностью боли должно быть не менее 35 мм по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Критерий исключения:
- Беременность или планировалось забеременеть в ближайшие месяцы,
- История травм или несчастных случаев в области позвоночника
- Медицинский диагноз: врожденная аномалия позвоночника, ревматоидный артрит, инфекции позвоночника или дисков, анкилозирующий спондилит, спондилолистез, спондилез, опухоль позвоночника, системная красная волчанка или остеопороз.
- Выполнял операции на позвоночнике, внутрибрюшном или бедренном суставе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа «Осознанность для всех» (MFA)
Эта программа вмешательства под названием «ВНИМАНИЕ ДЛЯ ВСЕХ (MFA)» разработана на концептуальной основе традиционных программ осознанности. Его формальная структура напоминает традиционные программы осознанности, но она была адаптирована к потребностям и запросам сотрудников. MFA будет проходить в групповой обстановке по 10-15 участников в каждом кластере. Для удобства участников каждое интерактивное занятие будет проводиться онлайн. В конце занятия им будет предоставлено задание и дополнительные материалы (электронная книга, короткие аудио и видео), которые можно будет применить после занятия. Модули будут проводиться двумя стажерами. Оба стажера получили сертификаты курса обучения стратегическому осознанию, основанному на осознанности. Участники интервенционной группы будут участвовать в модулях по 5 занятий еженедельно по 60 минут каждый. Подробную информацию о модулях можно найти в материале дополнения. |
Экспериментальный: МФА будет проходить в групповой форме по 10-15 участников в каждом кластере. Для удобства участников каждое интерактивное занятие будет проводиться онлайн. В конце занятия им будет предоставлено задание и дополнительные материалы (электронная книга, короткие аудио и видео), которые можно будет применить после занятия. Модули будут проводиться двумя стажерами. Оба стажера получили сертификаты курса обучения стратегическому осознанию, основанному на осознанности. Участники интервенционной группы будут участвовать в модулях по 5 занятий еженедельно по 60 минут каждый. Подробную информацию о модулях можно найти в материале дополнения. |
|
Активный компаратор: Группа контроля списка ожидания
Контрольная группа из списка ожидания пройдет обучение через две недели после завершения обучения интервенционной группы.
Будет проведен 90-минутный онлайн-тренинг, цель которого познакомить участников с осознанностью в целом и побудить их практиковать осознанность, обучая нескольким техникам.
Среди субъектов контрольной группы списка ожидания не будет никакого потенциального вреда.
|
Экспериментальный: МФА будет проходить в групповой форме по 10-15 участников в каждом кластере. Для удобства участников каждое интерактивное занятие будет проводиться онлайн. В конце занятия им будет предоставлено задание и дополнительные материалы (электронная книга, короткие аудио и видео), которые можно будет применить после занятия. Модули будут проводиться двумя стажерами. Оба стажера получили сертификаты курса обучения стратегическому осознанию, основанному на осознанности. Участники интервенционной группы будут участвовать в модулях по 5 занятий еженедельно по 60 минут каждый. Подробную информацию о модулях можно найти в материале дополнения. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение болей в пояснице
Временное ограничение: До (0-я неделя), после вмешательства (5-я неделя) и последующее наблюдение (18-я неделя)
|
Вопросы о скелетно-мышечной боли, сосредоточенные на семи анатомических участках, будут адаптированы на основе Скандинавского опросника по скелетно-мышечной системе. Семь анатомических участков включают поясницу, шею, правое и/или левое плечо, правый и/или левый локоть, правое и/или левое запястье/кисть, правое или левое колено и правую или левую лодыжку с бинарной реакцией (да/ нет). Инструмент обладает приемлемыми психометрическими свойствами и широко применяется среди работающего населения Малайзии. В ходе процесса отбора участников спросят, испытывали ли они в течение последних месяцев боли в пояснице, продолжавшиеся более одного дня и проиллюстрированные схематически. После вмешательства возникновение болей в пояснице будет повторно оценено путем опроса, испытывали ли они боль в каждом анатомическом участке в течение последних месяцев, продолжавшуюся более одного дня, что было проиллюстрировано схематически. |
До (0-я неделя), после вмешательства (5-я неделя) и последующее наблюдение (18-я неделя)
|
|
Интенсивность боли в пояснице
Временное ограничение: До (0-я неделя), после вмешательства (5-я неделя) и последующее наблюдение (18-я неделя)
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) будет использоваться для измерения интенсивности боли участников во время до и после теста.
ВАШ обычно представляет собой одномерную линию длиной обычно 100 мм, начинающуюся от 0 «нет боли» до 100 «сильная непереносимая боль».
Участникам, сообщившим о боли в каждом анатомическом участке, будет предложено указать, какая точка на линии лучше всего отражает интенсивность их боли.
|
До (0-я неделя), после вмешательства (5-я неделя) и последующее наблюдение (18-я неделя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психологические симптомы (тревога)
Временное ограничение: До (0-я неделя), после вмешательства (5-я неделя) и последующее наблюдение (18-я неделя)
|
Переведенная на малайский версия опросника тревоги Бека (BAI), состоящая из 21 пункта, будет использоваться в этом исследовании для оценки симптомов тревоги.
Участникам необходимо ответить на каждый пункт по четырехбалльной шкале Лайкерта от 0 «совсем нет» до 3 «сильно».
Диапазон общих баллов составляет от 0 до 63, причем более высокие цифры указывают на более высокую степень тревожности.
Рекомендуемая клиническая классификация результатов оценки следующая: 0–7 предполагает минимальную тревогу, 8–15 — легкую тревогу, 16–25 — умеренную тревогу и 26–63 — тяжелую тревогу.
Согласно руководству, рекомендуемый порог клинически значимой тревоги по BAI составляет 16.
Предыдущее местное исследование показало, что версия BAI-Malay имеет превосходную внутреннюю согласованность (α=0,92) и высокую надежность повторного тестирования (r=0,75).
|
До (0-я неделя), после вмешательства (5-я неделя) и последующее наблюдение (18-я неделя)
|
|
Психологические симптомы (депрессия)
Временное ограничение: До (0-я неделя), после вмешательства (5-я неделя) и последующее наблюдение (18-я неделя)
|
Для оценки симптомов депрессии будет использоваться переведенная на малайский язык версия опросника депрессии Бека (BDI).
Он состоит из 21 пункта, и по каждому пункту необходимо ответить по четырехбалльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 до 3. В каждом пункте задавался вопрос об уникальных симптомах депрессии, которые больше отражают диагностические критерии, описанные Американским психиатрическим комитетом. Ассоциация (АПА).
Возможный диапазон общего балла составляет от 0 до 63.
Затем общий балл можно разделить на три группы, которые отражают уровни тяжести: 0–10 баллов для «отсутствия депрессии», 11–17 баллов для «легкой и умеренной депрессии» и 18–63 баллов для «клинически значимой депрессии». .
Предыдущее исследование показало, что текущая малайская версия BDI-II психометрически сильна и подходит для использования при оценке депрессивной симптоматики среди малазийцев.
|
До (0-я неделя), после вмешательства (5-я неделя) и последующее наблюдение (18-я неделя)
|
|
Абсентеизм и презентеизм
Временное ограничение: До (0-я неделя), после вмешательства (5-я неделя) и последующее наблюдение (18-я неделя)
|
В этом исследовании был адаптирован инструмент, известный как «Опросник общего состояния здоровья по производительности труда и активности» (WPAI-GH).
Есть пять пунктов (Q1-Q5), предназначенных для измерения производительности труда, а именно прогулов и явок на работу.
Прогулы определяются как процент пропусков рабочего времени из-за БНС и рассчитываются по формуле Q2/(Q2 + Q4) × 100%.
Презентизм измеряется степенью LBP, влияющей на производительность во время работы в течение прошлого месяца, по шкале оценок от 0 «LBP не влиял на мою работу» до 10 «LBP полностью мешал мне работать».
Презентеизм рассчитывается по формуле (Q5/10) × 100%.
Результаты абсентеизма и присутствия выражаются в процентах нарушений, при этом более высокие цифры указывают на большее нарушение и меньшую производительность.
|
До (0-я неделя), после вмешательства (5-я неделя) и последующее наблюдение (18-я неделя)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eva N Zamri, PhD, Universiti Sains Malaysia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 304/CIPPT/6315622
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .